各醫用耗材生產(經營)企業、醫療機構:
????現將我局受理的高值醫用耗材企業申請的產品價格調整信息、企業資質變更信息、產品資質變更信息進行公示,公示期為3月12日至3月18日,請相關醫療機構和企業做好工作銜接,確保高值醫用耗材采購、供應。相關情況公示如下:
????一、企業信息變更:
????(一)廣州邁普再生醫學科技有限公司變更為廣州邁普再生醫學科技股份有限公司,其營業執照名稱、醫療器械生產許可證企業名稱同時變更,其產品可吸收硬腦(脊)膜補片醫療器械注冊證注冊人名稱同時變更。
(二)杭州啟明醫療器械有限公司變更為杭州啟明醫療器械股份有限公司,其營業執照名稱、醫療器械生產許可證企業名稱同時變更,其產品經導管人工主動脈瓣膜置換系統醫療器械注冊證注冊人名稱同時變更。
二、產品信息變更:
????(一)杭州啟明醫療器械股份有限公司產品“經皮介入人工心臟瓣膜系統”變更為“經導管人工主動脈瓣膜置換系統”,涉及產品流水號GZWJ22000549、GZWJ22000550、GZWJ22000551、GZWJ22000552,其注冊證(注冊證編號:國械注準20173460680)中產品型號、規格由“瓣膜規格型號:L23,L26,L29,L32;輸送系統規格型號:16Fr、18Fr、19Fr、20Fr”變更為“瓣膜規格:L23,L26,L29,L32;輸送系統規格:DS18-A55、DS19-A58、DS19-A62、DS19-A62”。
(二)史賽克(北京)醫療器械有限公司產品“取栓系統”注冊證(注冊證編號:國械注進20153773927)變更,涉及流水碼GZHC02011970,產品名稱變更為“取栓支架”。
(三)上海凱利泰醫療科技股份有限公司醫療器械注冊證變更,其產品“骨水泥及注入工具”變更為“骨水泥套裝”,涉及流水碼GZHC07012250、GZHC07012263。
三、價格信息變更:
(一)掛網產品價格聯動信息
(二)其他省級中標(掛網)價申報價格信息
(三)醫療機構與企業議價的產品價格信息
四、相關公示事宜如有異議,請于公示期內在黑龍江耗材集中采購管理系統中提出申訴質疑,逾期不予受理。
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????聯系人:??關奚???何宇飛
聯系電話:0451-87130020
?????????????????????????黑龍江省醫療保障局
??????????????????????????2019年3月12日