各相關企業：
為做好低值醫用耗材市級聯盟集中帶量采購工作，確保相關企業和產品信息完整無誤，現決定開展手術薄膜等6個品種的產品資質以及相關企業資質的維護工作，并就相關事宜通知如下。
一、品種范圍
低值醫用耗材，具體包括手術薄膜、一次性吸痰管、一次性霧化器、血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭，共6個品種（具體品種劃分見附件）。
二、企業申報材料
1.《營業執照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，?無需申報第?2、3 項；
2.《組織機構代碼證》（統一社會信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務登記證》（正、副本）；
4.境內醫用耗材生產企業須提供《醫療器械生產許可證》或 生產備案憑證，境外醫用耗材代理人須提供代理人的《醫療器械 經營許可證》（正、副本）和代理協議；
5.《低值醫用耗材市級聯盟集中帶量采購申報函》；
6.《法定代表人授權書》；
7.《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》；
三、產品申報材料
1.《醫療器械注冊證》或生產備案憑證、醫療器械產品注冊?登記表或醫療器械產品生產制造認可表和附頁。如制造認可表/ 注冊登記表或附頁中明確了規格型號，所申報產品必須在其范圍內；如醫療器械注冊證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；
2.產品說明書；
3.申報產品電子版圖片（含產品及包裝圖片，圖片中的實物應與中選后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致）
三、信息維護方式
請登錄醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn），進入“耗材招標管理一耗材填報管理-產品填報”界面，下載附件模板并根據操作手冊流程完成信息維護。
四、注意事項
符合產品范圍的相關企業應及時參與信息申報。應報未報的，將影響本次集中帶量采購后續工作。企業申報的信息將做為本次集中帶量采購的供應清單，未申報、申報未成功和未中選企業的產品均視為未中選產品。若出現不如實填報等情況，產生的相關后果由企業自行承擔，情節嚴重的，將不得參與此次集中帶量采購，并按照信用評價有關規定處理。
五、信息維護時間
網上填報時間為11月13日至11月17日。
附件：低值醫用耗材品種表
低值醫用耗材市級聯盟集中帶量采購
工作領導小組辦公室（代章）
2023年11月13日
附件
低值醫用耗材品種表
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一級目錄
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二級目錄
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規格型號
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單位
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手術薄膜
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聚氨酯
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所有規格型號
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cm2
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聚乙烯
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所有規格型號
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cm2
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聚氨酯（含碘）
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所有規格型號
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cm2
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聚乙烯（含碘）
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所有規格型號
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cm2
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一次性吸痰管
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一次性使用吸痰管
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F6、F8、F10、F12、F14、F16
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支
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一次性使用密閉式吸痰管
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F6、F8、F10、F12、F14、F16
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支
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一次性霧化器
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面罩式:成人
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面罩式
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支
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面罩式:嬰幼兒、兒童
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面罩式
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支
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咬嘴式：成人、兒童
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咬嘴式
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支
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血糖試紙
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脫氫酶法
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所有規格型號
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片
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氧化酶法
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所有規格型號
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片
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胰島素筆式注射器
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不帶針
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所有規格型號
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支
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胰島素筆用針頭
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4mm/31G-34G
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/
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支
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5mm/31G-34G
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/
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支
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6mm及以上/31G-34G
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/
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支
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