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關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑陽光采購增補(bǔ)工作的通知

發(fā)布時間:2021/05/17   

所屬項(xiàng)目:2021年吉林省開展高值醫(yī)用耗材 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、企業(yè)報(bào)名領(lǐng)取賬號密碼的時間:5月19日-6月2日

2、企業(yè)申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時間:5月19日-6月9日

3、聯(lián)系方式:0431-81866950,81866951,81866952

正文:

高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實(shí)施方案的通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號)、《關(guān)于開展血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材增補(bǔ)工作的通知》(吉藥采辦發(fā)〔2019〕3號)、《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室文件》(吉藥采辦發(fā)〔2019〕9號)要求,為推進(jìn)我省高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購工作,保障臨床供應(yīng),現(xiàn)決定開展高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購增補(bǔ)工作,具體事宜如下:

一、關(guān)于高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的增補(bǔ)項(xiàng)目

(一)增補(bǔ)范圍

血管介入類(含冠脈介入/結(jié)構(gòu)性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經(jīng)介入)、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科用、口腔科用、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、人工器官、吻合器、止血防粘連材料和修補(bǔ)材料等十三大類高值醫(yī)用耗材,具體品目詳見《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購范圍》(附件一)。

(二)增補(bǔ)具體內(nèi)容

1、我省高值醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi),新注冊的企業(yè)及注冊證。

2、我省高值醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi),由于各種原因未申報(bào)的企業(yè)及注冊證。

3、參加過我省高值醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目的,審核未通過的血管介入等十三大類產(chǎn)品,數(shù)據(jù)清理為零,需要重新申報(bào)的。

4、已參加我省高值醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目,在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證。

5、已在我省高值醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目中成功掛網(wǎng)的注冊證,需要增補(bǔ)規(guī)格型號的產(chǎn)品。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的同一產(chǎn)品(包含同一個產(chǎn)品的不同規(guī)格型號)的采購價(jià)格不得高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歷史采購價(jià)格及省公共資源交易中心平臺掛網(wǎng)交易產(chǎn)品中提供的最低參考價(jià)格。

(三)用戶名和密碼申領(lǐng)方式

1、未領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)

未在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè),應(yīng)按照《操作手冊》(附件二)中要求進(jìn)行注冊并打印《企業(yè)賬號申請單》,然后由被授權(quán)人攜《企業(yè)賬號申請單》原件、《法定代表人授權(quán)書》(詳見附件三)原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件(以上材料均需加蓋企業(yè)鮮章),在規(guī)定時間至中心現(xiàn)場領(lǐng)取用戶名和密碼,領(lǐng)取后按照《操作手冊》中要求的流程進(jìn)行申報(bào)。

領(lǐng)取賬號密碼地址:吉林省長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號 吉林省人民政府政務(wù)大廳7樓710A室????????????????

2、已領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)

已在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè),如需補(bǔ)充申報(bào)產(chǎn)品,可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進(jìn)行申報(bào)。其中,在以往陽光采購項(xiàng)目申報(bào)階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè),可使用原用戶名和密碼重新維護(hù)企業(yè)信息并在網(wǎng)上最終完成提交及送審。

(四)時間安排

1、企業(yè)報(bào)名領(lǐng)取賬號密碼的時間

2021年5月19日—— 6月2日下午14時(法定節(jié)假日除外)

2、企業(yè)申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時間

2021年5月19日—— 6月9日下午14時

3、企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時間

2021年6月10日起,我中心將對企業(yè)申報(bào)的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)過公示、質(zhì)疑和最終公布結(jié)果的相關(guān)程序后方可正式執(zhí)行,相關(guān)安排以吉林省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站發(fā)布的通知時間為準(zhǔn)。公示期結(jié)束后,我中心將不再接受關(guān)于增補(bǔ)產(chǎn)品的相關(guān)投訴、質(zhì)疑。

(五)企業(yè)申報(bào)價(jià)格的注意事項(xiàng)

1、企業(yè)需如實(shí)提供申報(bào)產(chǎn)品在全國所有省份的省級中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格,其中只有陜西、山東、福建和浙江四個省份的省級中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格可以作為吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購限價(jià)和備選庫產(chǎn)品調(diào)整進(jìn)交易庫的價(jià)格依據(jù)。

2、我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在執(zhí)行的最低采購價(jià)格。

增補(bǔ)企業(yè)須如實(shí)提供相應(yīng)增補(bǔ)產(chǎn)品的價(jià)格信息。如在申報(bào)過程中有故意弄虛作假、瞞報(bào)錯報(bào)等行為和違反國家醫(yī)療保障局《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》條款的要求,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),中心將按照《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實(shí)施方案的通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號)第六章中有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理中的要求,取消該企業(yè)所有掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,并且自取消之日起兩年內(nèi),全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。

(六)其他注意事項(xiàng)

1、企業(yè)資質(zhì)審核通過是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提,如企業(yè)資質(zhì)審核不通過,其全部產(chǎn)品將不能納入高值醫(yī)用耗材采購目錄。

2、產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果分為注冊證審核、組件審核及code審核,只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)同時審核通過的產(chǎn)品,方可納入高值醫(yī)用耗材采購目錄。

3、對于申報(bào)期間審核不通過的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)在公示期對申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行修改并重新送審,經(jīng)中心審核通過后方可納入高值醫(yī)用耗材采購目錄。公示期結(jié)束后,企業(yè)將不能對審核不通過的產(chǎn)品進(jìn)行修改并送審。

4、增補(bǔ)成功的產(chǎn)品全部進(jìn)入高值醫(yī)用耗材采購目錄中的“備選庫”中進(jìn)行交易,在產(chǎn)品滿足由備選庫調(diào)整到交易庫的要求后,每季度最后一個月(即:3、6、9、12月)經(jīng)過企業(yè)遞交調(diào)庫申請,中心核實(shí)無誤,公示期滿后方可進(jìn)入交易庫。具體要求詳見《吉林省公共資源交易中心關(guān)于高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑系統(tǒng)常見問題解答》(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/czws/202104/t20210419_8031151.html)。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的同一產(chǎn)品(包含同一個產(chǎn)品的不同規(guī)格型號)的采購價(jià)格不得高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歷史采購價(jià)格及省公共資源交易中心平臺掛網(wǎng)交易產(chǎn)品中提供的最低參考價(jià)格。

6、中心已經(jīng)對系統(tǒng)內(nèi)未掛網(wǎng)的注冊證及產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行清理,企業(yè)如需申報(bào)該注冊證及產(chǎn)品,請重新維護(hù)數(shù)據(jù)并在規(guī)定時間內(nèi)送審。

7、所有申報(bào)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)完成《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的上傳工作,對于在增補(bǔ)項(xiàng)目結(jié)束后仍未完成相關(guān)工作的企業(yè),中心按照國家醫(yī)療保障局的要求,將暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易、掛網(wǎng)資格。請企業(yè)務(wù)必重視。相關(guān)信息請查看《關(guān)于開展吉林省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知》(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jygg/cgzxyxcg/yp/202101/t20210105_7883720.html)。

二、體外診斷試劑產(chǎn)品的增補(bǔ)項(xiàng)目

(一)增補(bǔ)范圍

1.按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品,以《吉林省體外診斷試劑采購目錄》(附件四)

2.新型冠狀病毒核酸檢測試劑和抗體檢測試劑由于執(zhí)行京津冀新冠肺炎相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購結(jié)果,并且能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購與使用,故不在本次掛網(wǎng)增補(bǔ)目錄范圍內(nèi),后續(xù)掛網(wǎng)增補(bǔ)工作以吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站發(fā)布公告為準(zhǔn)。

(二)用戶名和密碼申領(lǐng)方式

1、未領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)

未在我省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)注冊的企業(yè),應(yīng)按照《操作手冊》(附件五)中要求進(jìn)行注冊并打印《企業(yè)賬號申請單》,然后由被授權(quán)人攜《企業(yè)賬號申請單》原件、《法定代表人授權(quán)書》(詳見附件三)原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件(以上材料均需加蓋企業(yè)鮮章),在規(guī)定時間至中心領(lǐng)取用戶名和密碼,領(lǐng)取后按照《操作手冊》中要求的流程進(jìn)行申報(bào)。

2、已領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)

已在我省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)中注冊的企業(yè),如需補(bǔ)充申報(bào)產(chǎn)品,可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進(jìn)行申報(bào)。其中,在以往申報(bào)階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè),可使用原用戶名和密碼重新維護(hù)企業(yè)信息并最終完成提交及送審。

(三)時間安排

1、企業(yè)報(bào)名領(lǐng)取賬號密碼的時間

2021年5月19日—— 6月2日下午14時(法定節(jié)假日除外)

2、企業(yè)申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時間

2021年5月19日—— 6月9日下午14時

3、企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時間

2021年6月10日起,我中心將對企業(yè)申報(bào)的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)過公示、質(zhì)疑和最終公布結(jié)果的相關(guān)程序后方可正式執(zhí)行,相關(guān)安排以吉林省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站發(fā)布的通知時間為準(zhǔn)。

(四)其他注意事項(xiàng)

1、企業(yè)資質(zhì)審核通過是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提,如企業(yè)資質(zhì)審核不通過,其全部產(chǎn)品將不能納入體外診斷試劑采購目錄。

2、產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果分為注冊證審核和產(chǎn)品信息審核,只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)同時審核通過的產(chǎn)品,方可納入體外診斷試劑采購目錄。

3、對于申報(bào)期間審核不通過的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)在公示期對申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行修改并重新送審,經(jīng)中心審核通過后方可納入體外診斷采購采購目錄。公示期結(jié)束后,企業(yè)將不能對審核不通過的產(chǎn)品進(jìn)行修改并送審。

4、所有申報(bào)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)完成《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的上傳工作,對于在增補(bǔ)項(xiàng)目結(jié)束后仍未完成相關(guān)工作的企業(yè),我中心按照國家醫(yī)療保障局的要求,將暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易、掛網(wǎng)資格。請企業(yè)務(wù)必重視。相關(guān)信息請查看《關(guān)于開展吉林省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知》(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jygg/cgzxyxcg/yp/202101/t20210105_7883720.html)。

三、聯(lián)系方式

0431-81866950,81866951,81866952

吉林省公共資源交易中心

2021年5月17日

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