各市（地）人民政府（行署），省政府有關部門，中省直有關單位：
為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）“深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度改革”的要求，逐步建立規范化、常態化的藥品和醫用耗材集中采購和使用制度，經省政府同意，現將《黑龍江省推進藥品和醫用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》印發給你們，請認真組織實施。
黑龍江省人民政府藥品和
醫用耗材集中采購領導小組
2020年4月9日
黑龍江省推進藥品和醫用耗材
集中帶量采購和使用工作實施方案
為進一步做好我省藥品和醫用耗材集中帶量采購和使用工作，根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發〔2019〕2號）、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》（國醫改發〔2019〕3號）、國家醫保局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》（醫保發〔2019〕56號）、《國家醫保局國家衛生健康委國家藥監局工業和信息化部中央軍委后勤保障部關于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫保發〔2020〕2號）精神，逐步建立規范化、常態化的藥品和醫用耗材集中采購和使用制度，結合我省實際，制定本實施方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心，深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署；堅持依法合規，確保集中采購工作程序規范、公開透明，全程接受各方監督；堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的藥品和醫用耗材價格形成機制，又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用；堅持平穩過渡、合理銜接，處理好帶量集中采購與現有采購政策關系。通過落實帶量采購、開展全程監控、調整支付政策、推動薪酬改革、加快醫院回款等措施，保障臨床需求，實現藥品和醫用耗材價格明顯降低，減輕患者就醫負擔；減少企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范使用藥品和醫用耗材，支持公立醫療機構改革。
二、工作思路
按照政府組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，省人民政府藥品和醫用耗材集中采購領導小組統一組織落實全省藥品和醫用耗材集中帶量采購和使用工作；各市（地）人民政府（行署）要嚴格落實主體責任，加強對本行政區域內藥品和醫用耗材集中采購和使用工作的組織領導。各市（地）醫保、醫療、醫藥主管部門要各司其職，協調聯動。
公立醫療機構為藥品和醫用耗材集中帶量采購和使用主體,組成采購聯盟,全面參與各級政府組織的集中帶量采購和使用工作。在不斷完善政策措施、總結評估、改進提高的基礎上,逐步擴大以省為單位的集中帶量采購品種范圍,鼓勵以市為單位開展帶量采購和使用；鼓勵公立醫療機構開展藥品和醫用耗材聯合帶量采購和使用工作。鼓勵其他醫保定點醫藥機構參與帶量采購。
參與集中采購與使用的醫藥機構統一在省藥品和醫用耗材采購平臺完成采購任務。
三、采購范圍及方式
（一）國家和省際采購聯盟(如京津冀“3+6”高值耗材采購聯盟)組織的藥品和醫用耗材集中帶量采購和使用工作，按國家和省際采購聯盟制定的采購文件執行。
（二）國家及省際聯盟組織的帶量采購品種以外的品種,以省為單位，組織公立醫療機構組成采購聯盟，遴選部分臨床使用量較大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品和醫用耗材,分批分類組織實施專項帶量采購。根據入圍的藥品和醫用耗材生產企業數量等不同情況,采取集中招標或談判議價等方式進行帶量采購。
（三）鼓勵各市（地）及各醫療機構遴選國家及省級組織帶量采購外的品種,在政策允許的范圍內開展帶量采購。
省及各市（地）組織的藥品和醫用耗材集中采購和使用工作，約定合同采購量比例由采購文件具體確定，帶量采購周期原則上為1年。在采購周期內提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價格進行采購,直至采購周期屆滿。采購周期可根據中選企業數量等實際情況適當續期或延長。
四、主要措施
（一）強化主體責任
藥品和醫用耗材采購主體為全省所有公立醫療機構，鼓勵其他醫保定點醫藥機構參與。各醫療機構不得以費用總控、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量等為由限制中選品種進入醫院。對于不按規定采購、使用中選品種的醫療機構，采取約談、通報等形式加強管理，并在醫保總額指標、醫療機構績效考核、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。開展醫師培訓，對于不按規定使用中選品種的醫務人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。促進科學合理使用藥品和醫用耗材，保障患者安全。在完成合同采購量的同時，醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算。嚴查醫療機構不按時結算貨款問題。
中選企業是保障質量和供應的第一責任人，負責保證產品質量和供給，建立應急儲備、庫存和停產報告制度。生產企業自主選定有配送能力、信譽度好的流通企業進行配送，禁止地方行政部門和醫療機構指定配送企業。出現質量和供應問題的中選企業應承擔藥品和醫用耗材替換產生的額外費用，確保藥品和醫用耗材的質量和供應，確保患者醫療安全。
（二）嚴格合同管理
各市（地）醫保局負責組織轄區內醫療機構與中選生產企業（中選生產企業自主選定的配送企業）按中選價格和約定合同采購量簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務。醫療機構應優先使用集中采購中選品種，確保1年內完成合同采購量，并按照合同約定按時支付貨款。約定采購量以外的剩余用量，各相關醫療機構仍可通過省級藥品和醫用耗材集中采購平臺采購其他價格適宜的品種。
醫療機構除與生產企業或其委托的配送企業簽訂帶量購銷合同外，不得再訂立背離合同實質性內容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫療保障部門和衛生健康部門按照相關規定嚴肅處理。
生產企業應嚴格履行購銷合同，督促所選定的配送企業按照合同約定的質量、價格、時限和醫療機構采購需求及時送達。
（三）發揮杠桿作用
醫保部門應充分發揮支付、結算的杠桿調節作用，調動醫療機構和患者采購和使用中選品種的積極性。
經辦機構向定點醫療機構預付資金，專款專用，保證醫療機構按時與企業結算貨款。有條件的地區可探索推進醫保經辦機構與醫藥企業直接結算，保證及時回款。在完成約定采購量后，應結合中選品種實際采購量繼續予以預付，醫療機構應繼續保證及時回款，在合同期結束后1個月內將預付資金返還醫保經辦機構；同一行政區域有不同醫保統籌區（如森工、鐵路等）的，由當地醫保部門負責協調預付資金事宜。
探索醫保支付標準與采購價協同機制，對集中采購藥品和醫用耗材、通用名屬于醫保目錄內的中選品種，以集中帶量采購中選價格作為醫保支付標準。患者使用高于支付標準的品種，超出支付標準的部分由患者自付，如價格差異較大，可漸進調整支付標準，在2—3年內調整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標準的品種，按實際價格支付。引導患者和醫療機構使用中選品種，鼓勵非中選企業主動降價。
深化醫保支付方式改革，建立醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫療機構使用價格適宜的中選品種。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品和醫用耗材用量的定點醫療機構，不因集中采購藥品和醫用耗材費用下降而降低總額控制指標。繼續推進按病種、按疾病診斷相關分組、按床日等定額付費，對使用集中采購品種的治療，不因藥品和醫用耗材費用下降而降低定額支付標準。將公立醫療機構落實集中采購情況納入定點醫療機構服務協議管理，明確違約責任。公立醫療機構醫療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出。
(四)完善監管措施
各市（地）醫保部門通過制定有效管理的配套措施，促進醫療機構嚴格落實藥品和醫用耗材集中采購和使用的各項政策。衛生健康部門負責通過開展公立醫療機構績效考核，推動公立醫療機構優先采購和合理使用中選品種。藥監部門負責加強對中選品種全鏈條質量監管，將中選品種全部納入年度抽檢計劃。以醫保支付為基礎，完善招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，進一步完善黑龍江省藥品和醫用耗材集中采購平臺監測功能，對各采購主體實際采購數據、完成情況以及各中選企業及其委托配送企業的供應能力按月進行監測。各地各有關部門通過加強政策宣講，不定期開展巡查和監督檢查，增強企業、醫療機構自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選品種在我省市場有序流通。
（五）做好宣傳引導
進一步加強政策解讀，強化輿情監測。制定宣傳引導方案，加強對藥品和醫用耗材集中采購和使用工作、仿制藥質量和療效一致性評價工作、醫保支付政策調整等進行的解讀，加深醫務人員認同感并主動向患者宣傳中選品種，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。加強輿情監測，及時回應社會關切，合理引導社會輿論和群眾預期，營造良好社會氛圍。
五、加強組織保障
各市（地）人民政府（行署）要加強對藥品和醫用耗材集中采購工作的組織和領導。要認真落實省人民政府藥品和醫用耗材集中采購領導小組的各項工作要求，根據《黑龍江省人民政府藥品和醫用耗材集中采購領導小組關于印發<黑龍江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施方案>的通知》（黑藥采領發〔2019〕1號）要求，結合本地實際，制定切實有效的措施，真正把藥品和醫用耗材集中采購工作落到實處，認真探索藥品和醫用耗材帶量采購工作的新方式、新途徑，真正做到以集中帶量采購為突破口，扎實推進“三醫”聯動改革，把藥品和醫用耗材降價的好處惠及患者。
藥品和醫用耗材集中采購領導小組各成員單位從各自的職責出發，根據集中帶量采購工作的具體特點，進一步細化配套措施，加強工作協調和信息溝通，形成合力，努力做好我省的藥品和醫用耗材集中采購工作。確保中選品種在保證質量的前提下順利進入醫療機構，保證醫院買得到，患者用得上，質量有保證，負擔能減輕。
各地各部門要認真梳理可能出現的風險隱患，逐項制定防范應對措施，做到及時有效應對，確保我省藥品和醫用耗材集中采購和使用工作平穩有序推進。各地在實施過程中如遇重大問題，要及時向黑龍江省人民政府藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室報告。