各市（地）人民政府（行署），省政府有關部門，中省直有關單位：
為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革”的要求，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用制度，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
黑龍江省人民政府藥品和
醫(yī)用耗材集中采購領導小組
2020年4月9日
黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材
集中帶量采購和使用工作實施方案
為進一步做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）、國家醫(yī)保局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）、《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委國家藥監(jiān)局工業(yè)和信息化部中央軍委后勤保障部關于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號）精神，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用制度，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心，深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署；堅持依法合規(guī)，確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督；堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導的藥品和醫(yī)用耗材價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用；堅持平穩(wěn)過渡、合理銜接，處理好帶量集中采購與現(xiàn)有采購政策關系。通過落實帶量采購、開展全程監(jiān)控、調(diào)整支付政策、推動薪酬改革、加快醫(yī)院回款等措施，保障臨床需求，實現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材價格明顯降低，減輕患者就醫(yī)負擔；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用藥品和醫(yī)用耗材，支持公立醫(yī)療機構(gòu)改革。
二、工作思路
按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組統(tǒng)一組織落實全省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作；各市（地）人民政府（行署）要嚴格落實主體責任，加強對本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作的組織領導。各市（地）醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。
公立醫(yī)療機構(gòu)為藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用主體,組成采購聯(lián)盟,全面參與各級政府組織的集中帶量采購和使用工作。在不斷完善政策措施、總結(jié)評估、改進提高的基礎上,逐步擴大以省為單位的集中帶量采購品種范圍,鼓勵以市為單位開展帶量采購和使用；鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)開展藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購和使用工作。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)參與帶量采購。
參與集中采購與使用的醫(yī)藥機構(gòu)統(tǒng)一在省藥品和醫(yī)用耗材采購平臺完成采購任務。
三、采購范圍及方式
（一）國家和省際采購聯(lián)盟(如京津冀“3+6”高值耗材采購聯(lián)盟)組織的藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，按國家和省際采購聯(lián)盟制定的采購文件執(zhí)行。
（二）國家及省際聯(lián)盟組織的帶量采購品種以外的品種,以省為單位，組織公立醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)盟，遴選部分臨床使用量較大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品和醫(yī)用耗材,分批分類組織實施專項帶量采購。根據(jù)入圍的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量等不同情況,采取集中招標或談判議價等方式進行帶量采購。
（三）鼓勵各市（地）及各醫(yī)療機構(gòu)遴選國家及省級組織帶量采購外的品種,在政策允許的范圍內(nèi)開展帶量采購。
省及各市（地）組織的藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作，約定合同采購量比例由采購文件具體確定，帶量采購周期原則上為1年。在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價格進行采購,直至采購周期屆滿。采購周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實際情況適當續(xù)期或延長。
四、主要措施
（一）強化主體責任
藥品和醫(yī)用耗材采購主體為全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)參與。各醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制中選品種進入醫(yī)院。對于不按規(guī)定采購、使用中選品種的醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理，并在醫(yī)保總額指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等方面予以懲戒。開展醫(yī)師培訓，對于不按規(guī)定使用中選品種的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。促進科學合理使用藥品和醫(yī)用耗材，保障患者安全。在完成合同采購量的同時，醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算貨款問題。
中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，負責保證產(chǎn)品質(zhì)量和供給，建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的流通企業(yè)進行配送，禁止地方行政部門和醫(yī)療機構(gòu)指定配送企業(yè)。出現(xiàn)質(zhì)量和供應問題的中選企業(yè)應承擔藥品和醫(yī)用耗材替換產(chǎn)生的額外費用，確保藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應，確保患者醫(yī)療安全。
（二）嚴格合同管理
各市（地）醫(yī)保局負責組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)（中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)）按中選價格和約定合同采購量簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務。醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先使用集中采購中選品種，確保1年內(nèi)完成合同采購量，并按照合同約定按時支付貨款。約定采購量以外的剩余用量，各相關醫(yī)療機構(gòu)仍可通過省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺采購其他價格適宜的品種。
醫(yī)療機構(gòu)除與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同外，不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關規(guī)定嚴肅處理。
生產(chǎn)企業(yè)應嚴格履行購銷合同，督促所選定的配送企業(yè)按照合同約定的質(zhì)量、價格、時限和醫(yī)療機構(gòu)采購需求及時送達。
（三）發(fā)揮杠桿作用
醫(yī)保部門應充分發(fā)揮支付、結(jié)算的杠桿調(diào)節(jié)作用，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和患者采購和使用中選品種的積極性。
經(jīng)辦機構(gòu)向定點醫(yī)療機構(gòu)預付資金，專款專用，保證醫(yī)療機構(gòu)按時與企業(yè)結(jié)算貨款。有條件的地區(qū)可探索推進醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，保證及時回款。在完成約定采購量后，應結(jié)合中選品種實際采購量繼續(xù)予以預付，醫(yī)療機構(gòu)應繼續(xù)保證及時回款，在合同期結(jié)束后1個月內(nèi)將預付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)；同一行政區(qū)域有不同醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)（如森工、鐵路等）的，由當?shù)蒯t(yī)保部門負責協(xié)調(diào)預付資金事宜。
探索醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同機制，對集中采購藥品和醫(yī)用耗材、通用名屬于醫(yī)保目錄內(nèi)的中選品種，以集中帶量采購中選價格作為醫(yī)保支付標準。患者使用高于支付標準的品種，超出支付標準的部分由患者自付，如價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標準，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標準的品種，按實際價格支付。引導患者和醫(yī)療機構(gòu)使用中選品種，鼓勵非中選企業(yè)主動降價。
深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用價格適宜的中選品種。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品和醫(yī)用耗材用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購藥品和醫(yī)用耗材費用下降而降低總額控制指標。繼續(xù)推進按病種、按疾病診斷相關分組、按床日等定額付費，對使用集中采購品種的治療，不因藥品和醫(yī)用耗材費用下降而降低定額支付標準。將公立醫(yī)療機構(gòu)落實集中采購情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)服務協(xié)議管理，明確違約責任。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
(四)完善監(jiān)管措施
各市（地）醫(yī)保部門通過制定有效管理的配套措施，促進醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用的各項政策。衛(wèi)生健康部門負責通過開展公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核，推動公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和合理使用中選品種。藥監(jiān)部門負責加強對中選品種全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，將中選品種全部納入年度抽檢計劃。以醫(yī)保支付為基礎，完善招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺，進一步完善黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺監(jiān)測功能，對各采購主體實際采購數(shù)據(jù)、完成情況以及各中選企業(yè)及其委托配送企業(yè)的供應能力按月進行監(jiān)測。各地各有關部門通過加強政策宣講，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選品種在我省市場有序流通。
（五）做好宣傳引導
進一步加強政策解讀，強化輿情監(jiān)測。制定宣傳引導方案，加強對藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付政策調(diào)整等進行的解讀，加深醫(yī)務人員認同感并主動向患者宣傳中選品種，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。加強輿情監(jiān)測，及時回應社會關切，合理引導社會輿論和群眾預期，營造良好社會氛圍。
五、加強組織保障
各市（地）人民政府（行署）要加強對藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的組織和領導。要認真落實省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組的各項工作要求，根據(jù)《黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組關于印發(fā)<黑龍江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施方案>的通知》（黑藥采領發(fā)〔2019〕1號）要求，結(jié)合本地實際，制定切實有效的措施，真正把藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作落到實處，認真探索藥品和醫(yī)用耗材帶量采購工作的新方式、新途徑，真正做到以集中帶量采購為突破口，扎實推進“三醫(yī)”聯(lián)動改革，把藥品和醫(yī)用耗材降價的好處惠及患者。
藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組各成員單位從各自的職責出發(fā)，根據(jù)集中帶量采購工作的具體特點，進一步細化配套措施，加強工作協(xié)調(diào)和信息溝通，形成合力，努力做好我省的藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作。確保中選品種在保證質(zhì)量的前提下順利進入醫(yī)療機構(gòu)，保證醫(yī)院買得到，患者用得上，質(zhì)量有保證，負擔能減輕。
各地各部門要認真梳理可能出現(xiàn)的風險隱患，逐項制定防范應對措施，做到及時有效應對，確保我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進。各地在實施過程中如遇重大問題，要及時向黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室報告。