各市（地）人民政府（行署），省政府有關(guān)部門，中省直有關(guān)單位：
為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革”的要求，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用制度，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
黑龍江省人民政府藥品和
醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組
2020年4月9日
黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材
集中帶量采購和使用工作實施方案
為進一步做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）、國家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）、《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委國家藥監(jiān)局工業(yè)和信息化部中央軍委后勤保障部關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號）精神，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用制度，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心，深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署；堅持依法合規(guī)，確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督；堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用；堅持平穩(wěn)過渡、合理銜接，處理好帶量集中采購與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。通過落實帶量采購、開展全程監(jiān)控、調(diào)整支付政策、推動薪酬改革、加快醫(yī)院回款等措施，保障臨床需求，實現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材價格明顯降低，減輕患者就醫(yī)負擔(dān)；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用藥品和醫(yī)用耗材，支持公立醫(yī)療機構(gòu)改革。
二、工作思路
按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織落實全省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作；各市（地）人民政府（行署）要嚴(yán)格落實主體責(zé)任，加強對本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各市（地）醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。
公立醫(yī)療機構(gòu)為藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用主體,組成采購聯(lián)盟,全面參與各級政府組織的集中帶量采購和使用工作。在不斷完善政策措施、總結(jié)評估、改進提高的基礎(chǔ)上,逐步擴大以省為單位的集中帶量采購品種范圍,鼓勵以市為單位開展帶量采購和使用；鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)開展藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購和使用工作。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)參與帶量采購。
參與集中采購與使用的醫(yī)藥機構(gòu)統(tǒng)一在省藥品和醫(yī)用耗材采購平臺完成采購任務(wù)。
三、采購范圍及方式
（一）國家和省際采購聯(lián)盟(如京津冀“3+6”高值耗材采購聯(lián)盟)組織的藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，按國家和省際采購聯(lián)盟制定的采購文件執(zhí)行。
（二）國家及省際聯(lián)盟組織的帶量采購品種以外的品種,以省為單位，組織公立醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)盟，遴選部分臨床使用量較大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品和醫(yī)用耗材,分批分類組織實施專項帶量采購。根據(jù)入圍的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量等不同情況,采取集中招標(biāo)或談判議價等方式進行帶量采購。
（三）鼓勵各市（地）及各醫(yī)療機構(gòu)遴選國家及省級組織帶量采購?fù)獾钠贩N,在政策允許的范圍內(nèi)開展帶量采購。
省及各市（地）組織的藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作，約定合同采購量比例由采購文件具體確定，帶量采購周期原則上為1年。在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價格進行采購,直至采購周期屆滿。采購周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實際情況適當(dāng)續(xù)期或延長。
四、主要措施
（一）強化主體責(zé)任
藥品和醫(yī)用耗材采購主體為全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)參與。各醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制中選品種進入醫(yī)院。對于不按規(guī)定采購、使用中選品種的醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理，并在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。開展醫(yī)師培訓(xùn)，對于不按規(guī)定使用中選品種的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。促進科學(xué)合理使用藥品和醫(yī)用耗材，保障患者安全。在完成合同采購量的同時，醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算。嚴(yán)查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算貨款問題。
中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，負責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量和供給，建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的流通企業(yè)進行配送，禁止地方行政部門和醫(yī)療機構(gòu)指定配送企業(yè)。出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品和醫(yī)用耗材替換產(chǎn)生的額外費用，確保藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，確保患者醫(yī)療安全。
（二）嚴(yán)格合同管理
各市（地）醫(yī)保局負責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)（中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)）按中選價格和約定合同采購量簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用集中采購中選品種，確保1年內(nèi)完成合同采購量，并按照合同約定按時支付貨款。約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)仍可通過省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺采購其他價格適宜的品種。
醫(yī)療機構(gòu)除與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同外，不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行購銷合同，督促所選定的配送企業(yè)按照合同約定的質(zhì)量、價格、時限和醫(yī)療機構(gòu)采購需求及時送達。
（三）發(fā)揮杠桿作用
醫(yī)保部門應(yīng)充分發(fā)揮支付、結(jié)算的杠桿調(diào)節(jié)作用，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和患者采購和使用中選品種的積極性。
經(jīng)辦機構(gòu)向定點醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付資金，專款專用，保證醫(yī)療機構(gòu)按時與企業(yè)結(jié)算貨款。有條件的地區(qū)可探索推進醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，保證及時回款。在完成約定采購量后，應(yīng)結(jié)合中選品種實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時回款，在合同期結(jié)束后1個月內(nèi)將預(yù)付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)；同一行政區(qū)域有不同醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)（如森工、鐵路等）的，由當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門負責(zé)協(xié)調(diào)預(yù)付資金事宜。
探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同機制，對集中采購藥品和醫(yī)用耗材、通用名屬于醫(yī)保目錄內(nèi)的中選品種，以集中帶量采購中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種，按實際價格支付。引導(dǎo)患者和醫(yī)療機構(gòu)使用中選品種，鼓勵非中選企業(yè)主動降價。
深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用價格適宜的中選品種。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品和醫(yī)用耗材用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購藥品和醫(yī)用耗材費用下降而降低總額控制指標(biāo)。繼續(xù)推進按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費，對使用集中采購品種的治療，不因藥品和醫(yī)用耗材費用下降而降低定額支付標(biāo)準(zhǔn)。將公立醫(yī)療機構(gòu)落實集中采購情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
(四)完善監(jiān)管措施
各市（地）醫(yī)保部門通過制定有效管理的配套措施，促進醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格落實藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用的各項政策。衛(wèi)生健康部門負責(zé)通過開展公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核，推動公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和合理使用中選品種。藥監(jiān)部門負責(zé)加強對中選品種全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，將中選品種全部納入年度抽檢計劃。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，完善招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，進一步完善黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺監(jiān)測功能，對各采購主體實際采購數(shù)據(jù)、完成情況以及各中選企業(yè)及其委托配送企業(yè)的供應(yīng)能力按月進行監(jiān)測。各地各有關(guān)部門通過加強政策宣講，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選品種在我省市場有序流通。
（五）做好宣傳引導(dǎo)
進一步加強政策解讀，強化輿情監(jiān)測。制定宣傳引導(dǎo)方案，加強對藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付政策調(diào)整等進行的解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認同感并主動向患者宣傳中選品種，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。加強輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期，營造良好社會氛圍。
五、加強組織保障
各市（地）人民政府（行署）要加強對藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)。要認真落實省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的各項工作要求，根據(jù)《黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)<黑龍江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施方案>的通知》（黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2019〕1號）要求，結(jié)合本地實際，制定切實有效的措施，真正把藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作落到實處，認真探索藥品和醫(yī)用耗材帶量采購工作的新方式、新途徑，真正做到以集中帶量采購為突破口，扎實推進“三醫(yī)”聯(lián)動改革，把藥品和醫(yī)用耗材降價的好處惠及患者。
藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位從各自的職責(zé)出發(fā)，根據(jù)集中帶量采購工作的具體特點，進一步細化配套措施，加強工作協(xié)調(diào)和信息溝通，形成合力，努力做好我省的藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作。確保中選品種在保證質(zhì)量的前提下順利進入醫(yī)療機構(gòu)，保證醫(yī)院買得到，患者用得上，質(zhì)量有保證，負擔(dān)能減輕。
各地各部門要認真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險隱患，逐項制定防范應(yīng)對措施，做到及時有效應(yīng)對，確保我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進。各地在實施過程中如遇重大問題，要及時向黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。