為進一步做好我省醫用耗材掛網采購工作，我局起草了《關于進一步做好黑龍江省醫用耗材掛網采購工作的通知（征求意見稿）》。現公開征求社會各界意見，根據疫情防控要求，歡迎各界人士以電子郵件形式提出寶貴意見建議（請務必在郵件標題注明“黑龍江省醫用耗材掛網采購工作征求意見”）。征求意見截止時間為2022年8月17日。
電子郵箱：ybjzcc@163.com
聯系電話：0451-88830053
黑龍江省醫療保障局
2022年7月27日
關于進一步做好黑龍江省醫用耗材掛網采購工作的通知
(征求意見稿）
各相關醫療機構、有關企業:
根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關于深化醫療保障制度改革的實施意見》（黑發〔2020〕13號）文件精神，為進一步做好我省公立醫療機構醫用耗材集中采購工作，規范生產企業和公立醫療機構的集中采購行為，推動有效市場和有為政府有機銜接，助力“三醫”聯動改革，保障臨床醫療需求，推進產業高質量發展，現將有關事宜通知如下：
一、掛網范圍及要求
國家醫療保障局下發的醫保醫用耗材分類與代碼表中一級分類中的所有類別按序號順序均可參與我省醫用耗材掛網。相關醫用耗材產品通過采購平臺掛網，實行掛網采購，線上交易。
申請增補掛網時間及其他所需材料以具體公告為準。
二、掛網周期
結合臨床需求，原則上每年至少開展一次醫用耗材集中增補掛網，相關企業在窗口期集中申報。
支持創新醫療器械臨床推廣和使用，對符合《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號）及行業主管部門相關要求的創新產品，可隨時將相關佐證材料(包括但不限于法人授權書，行業主管部門出具的相關證明材料等)掃描件發送至郵箱ybjzcc@163.com，經審查合格、公示后予以掛網。
三、限價采購及聯動全國最低價機制
申報企業申請增補掛網需提交相關耗材產品在國內所有省份(自治區、直轄市)中標價(掛網價)的最低價(不包含帶量采購中選執行價格），該最低價作為產品限價。對現階段僅供應本省醫療機構的產品，以本省醫療機構歷史采購最低價確定其掛網限價，當該產品供應外省并在外省(自治區、直轄市)平臺取得一個或多個中標價(掛網價)時，取最低值確定其新的掛網限價。掛網限價經公示、處理申訴質疑后公示執行，接受日常舉報和社會監督。
已掛網產品直接聯動國內所有省(自治區、直轄市)平臺正在執行的所有價格(不包含帶量采購中選執行價格)中的最低價,相關企業須在最低價執行之日起30日內在采購平臺上傳相關材料，經公示后執行最低價格。若企業逾期不申報，經核查確認后，該產品暫停掛網1年，并依據《黑龍江省醫藥價格和招采信用評價制度》進行相應處理。
掛網結果執行后，醫療機構應當登陸采購平臺采購產品，產品的成交價格不得高于限價。醫療機構采購醫用耗材應綜合考慮醫用耗材品牌、品類、價格等因素，同質量層次應優先采購價格較低產品。
四、配送管理
生產企業是保障供應第一責任人，可自行配送或者自主選擇有資質的配送企業。不論醫療衛生機構采購規模大小、地理位置遠近，不論是生產企業自行配送還是委托配送企業配送，急救產品須在4小時內送到，一般耗材24小時內送到，最長不超過48小時，節假日照常配送，保證產品質量。因配送不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業，由醫療保障部門督促其限期整改。對逾期不改的生產企業取消其中選或掛網資格，經營企業取消其配送資格，并依據《黑龍江省醫藥價格和招采信用評價制度》對上述企業進行相應處理。
五、撤網及暫停交易
企業產品由于注冊證（備案憑證，下同）注銷無法正常供應的，可以提出撤網申請，將相關佐證材料(包括但不限于法人授權書，行業主管部門出具的相關證明材料等)掃描件發送至郵箱ybjzcc@163.com，經審查合格、公示后予以撤網。撤網后該企業產品在2年內不得重新在我省平臺申請掛網。因其它原因被撤網的產品，均適用2年內不接受其（以注冊證批號為準）掛網申請的規則。
在省醫用耗材集中采購平臺顯示二年以上無交易記錄的產品，自動列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購需求，由有需求的醫療機構提出采購申請，經醫療保障部門根據實際供應情況確定是否恢復交易。
六、其它
本通知自發布之日起執行，其他集中采購規則與本通知不符的，以本通知為準。本通知未涵蓋的，以其它規定為準。如遇國家政策調整，則以國家政策為準。本通知由黑龍江省醫療保障局負責解釋。
黑龍江省醫療保障局
2022年月日