近日，省政府辦公廳印發《江西省人民政府辦公廳關于推動藥品和醫用耗材集中帶量采購工作常態化制度化開展的實施意見》。現就有關政策解讀如下：
一、文件出臺背景
（一）國家有要求。黨中央、國務院高度重視藥品和醫用耗材集中帶量采購工作。2021年2月26日，習近平總書記在中共中央政治局第二十八次集體學習時強調,要堅持不懈、協同推進“三醫聯動”，推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購改革。2021年“全國兩會”期間，習近平總書記再次強調，要繼續加大醫保改革力度，常態化制度化開展藥品集中帶量采購。2022年1月11日，李克強總理主持召開國務院常務會議，決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。
2021年1月22日，國務院辦公廳印發了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)，要求各地人民政府加強對本地區藥品集中帶量采購工作的組織領導，深入落實各項政策措施，積極開展探索創新，確保藥品集中帶量采購工作有序推進。
（二）現實有需要。自2019年參加國家組織藥品集中帶量采購（4+7擴圍）以來，我省通過參加國家組織藥品1-7批集采、耗材集采，省際聯盟集采和牽頭組建聯盟集采，每年可為群眾節省超70億元。為進一步推動集采工作提質擴面，迫切需要出臺規范化的制度文件，指導推動藥品和醫用耗材集中帶量采購常態化制度化開展。
二、主要內容
《實施意見》從4個方面提出推動我省藥品和醫用耗材集中帶量采購工作常態化制度化開展的具體舉措。
（一）總體要求
1.指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習近平總書記視察江西時的重要講話精神，堅持以人民為中心的發展思想，完善以市場為主導的價格形成機制。
2.基本原則。一是堅持需求導向，質量優先；二是堅持招采合一，量價掛鉤；三是堅持市場主導，公平競爭；四是堅持政策協同，系統集成。
（二）實施范圍
1.品種范圍。重點是基本醫保目錄內用量大、采購金額高的藥品和醫用耗材，逐步擴大到其他臨床必需藥品和醫用耗材，做到應采盡采。
2.醫療機構范圍。全省各級公立醫療機構、駐贛軍隊醫療機構均應參加藥品和醫用耗材集中帶量采購。醫保定點社會辦醫療機構和定點零售藥店按照定點協議管理的要求參照執行。
3.企業范圍。藥品：已取得集中帶量采購范圍內藥品注冊證書的上市許可持有人，達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。醫用耗材：已取得集中帶量采購范圍內產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人），達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（三）工作措施
1.分層推進，擴面增效。一是全面落實國家集中帶量采購成果；二是牽頭組建省際聯盟開展集中帶量采購，有序推進市級集中帶量采購；三是積極參加外省聯盟集中帶量采購。
2.完善規則，促進競爭。一是合理確定采購量；二是完善招采規則；三是優化中選規則；四是加強接續管理。
3.綜合保障，強化協同。一是加強質量監管；二是保障生產供應；三是優先配備使用；四是實行直接結算；五是銜接支付政策；六是落實激勵政策。
（四）組織保障
1.強化組織領導。醫保、衛健、藥監等部門相互協調、密切配合，加強工作推進和督導。
2.規范平臺建設。加強省級醫藥集中采購平臺規范化、標準化建設，醫療機構應通過省醫藥采購服務平臺“全品種、全數量”采購所需藥品和醫用耗材，嚴格落實陽光采購要求。建立健全醫藥價格和招采信用評價制度，依法依規實行全網動態守信激勵和失信懲戒。
3.加強政策宣傳。準確解讀藥品和醫用耗材集中帶量采購政策，正面宣傳工作成效。加強輿情監測，及時回應社會關切。
三、主要特色
（一）在集采品種的范圍方面。相比于國辦發〔2021〕2號文的集采品種范圍為藥品，我省集采范圍為基本醫保目錄內用量大、采購金額高的藥品和醫用耗材，逐步擴大到其他臨床必需藥品和醫用耗材，做到應采盡采。
（二）在綜合保障，強化協同方面。相比國辦發〔2021〕2號文要求改進結算方式，推進醫保基金與醫藥企業直接結算，一是我省進一步建立健全周轉金制度，具體由醫療保障部門通過帶量采購周轉金代保管賬戶與藥品和醫用耗材供貨企業（生產企業或配送企業）對中選藥品和醫用耗材的采購貨款進行直接結算；二是建立健全平臺網上貨款結算制度，完善平臺功能設置，有序推進線上結算，提高貨款結算效率；三是按照有關規定，對醫療機構藥品和耗材執行集中帶量采購中選結果情況進行考核，并相應給予醫保資金結余留用激勵。
（三）在規范平臺建設方面。我省要求建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級醫藥集中采購平臺，加強省平臺規范化、標準化建設；強調醫療機構應通過省醫藥采購服務平臺“全品種、全數量”采購所需藥品和醫用耗材，進一步建立健全醫藥價格和招采信用評價制度。
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