各有關企業：
根據工作安排，現將豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二?。▍^、市）骨科創傷類醫用耗材聯盟采購信息公開相關事宜公告如下。
一、信息公開時間、地點
（一）時間：2021年7月20日
7:00-8:00申報企業簽到。
8:30--9:00提交申報價格信息表和配送意向協議。
9:30開始申報信息公開。
（二）地點：河南省洛陽市鉬都利豪國際飯店（洛陽市洛龍區開元大道239號）
二、約定采購量、代表品、基準價、企業分組
（一）需求量和約定采購量
根據十二?。▍^、市）醫療機構上報需求情況匯總本次聯盟采購總需求量和約定采購量如下表。聯盟省份需求量見附件1，約定采購量按照需求量的70%確定（不足1的部分實行四舍五入）。
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一級目錄
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總需求量(套)
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約定采購量（套）
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普通接骨板系統
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112090
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78463
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鎖定加壓接骨板系統（含萬向）
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677225
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474058
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髓內釘系統
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181990
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127393
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（二）代表品
根據《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創傷類醫用耗材聯合帶量
購文件》（編號：GCLH-HD2021-1）規定，除單獨使用的普通接骨螺釘及中空（空心）螺釘（非鎖定）外，每個采購包由申報企業按照代表品進行投標。代表品以聯盟地區醫療機構填報的各采購包二級目錄接骨板系統和髓內釘系統產品生產企業數和需求量排序確定（通用板除外），代表品材質須為鈦合金或純鈦。各采購包代表品如下表。
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一級目錄
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二級目錄
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材質
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普通接骨板系統
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橈骨接骨板
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純鈦/鈦合金
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鎖定加壓接骨板系統（含萬向）
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脛骨接骨板
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純鈦/鈦合金
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髓內釘系統
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股骨髓內釘
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純鈦/鈦合金
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按照采購文件規定，無代表品的企業不能參與投標，具體名單見下表。
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一級目錄
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生產企業
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普通接骨板系統
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瑞士Synthes GmbH.
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亞太醫療器材科技股份有限公司
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美國 zimmer,Inc
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西藏寰馳醫療器械有限公司
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梅達提斯有限公司 Medartis AG
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廈門中科興醫療器械有限公司
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鎖定加壓接骨板系統（含萬向）
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美國 OsteoMed L.P.
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德國 TREU Instrumente GmbH
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深圳市斯瑪儀器有限公司
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TriMed, Inc.
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梅達提斯有限公司 Medartis AG
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蘇州瑞沛思醫療器械有限公司
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髓內釘系統
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美國 Acumed LLC
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上?？刀ㄡt療器械有限公司
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澳大利亞 Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
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（三）基準價
參考2020年度河南省醫藥采購平臺掛網交易數據（河南省醫藥采購平臺無交易數據的參考聯盟地區摸底數據），經專家論證確定各采購包二級目錄和普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的基準價（純鈦/鈦合金材質）。各采購包二級目錄基準價見附件2。
（四）企業分組
根據企業分組規則，各采購包企業分組名單見附件3。每個采購包內，各采購包企業產品在聯盟地區總需求量排序見附件4；各采購包企業產品各聯盟省份需求量排序見附件5；各采購包企業產品各聯盟省份三級甲等醫療機構需求量排序見附件6。
按照采購文件要求，測算分組依據時，已去除各采購包無代表品企業的需求量。
三、需要進一步明確的事項
（一）同一產品申報不同二級目錄問題
同一采購包內同一個產品（注冊證號、產品名稱、規格、型號、材質相同）在不同二級目錄申報并擬中選的，取其在各二級目錄的最低申報價作為擬中選價格。
（二）價格糾偏
為了保持A、B組價格平衡，各采購包B組最高擬中選價不得高于同采購包A組最高擬中選價格。在最大擬中選數額內，B組企業申報價格高于本采購包A組最高擬中選價格時，該企業確認不高于本采購包A組最高擬中選價格的，可獲得擬中選資格。
（三）關于信用評價限制投標問題
申報企業被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》的，不得參加本次集中帶量采購。
擬中選企業被聯盟省份依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，該省份有權取消該企業的供應資格。
（四）關于普通螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價格確定問題
臨床需單獨使用的普通接骨螺釘擬中選價格，根據其基準價和擬中選企業普通接骨板代表品降幅計算確定。企業申報普通接骨螺釘但沒有擬中選普通接骨板系統的，如接受普通接骨螺釘相應二級目錄最低擬中選價格，其普通接骨螺釘作為擬中選產品。
臨床需單獨使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價格，根據其基準價和擬中選企業接骨板代表品平均降幅計算確定。企業申報中空（空心）螺釘（非鎖定）但沒有擬中選接骨板系統的，如接受中空（空心）螺釘（非鎖定）最低擬中選價格，其中空（空心）螺釘（非鎖定）作為擬中選產品。
四、報價須知
（一）企業未按采購文件要求向聯盟采購辦公室提交配送意向協議的，不得參加投標。
（二）《配送意向協議》和《申報價格信息表》（附件7）應分別用信封封存。信封左上角注明企業編號及生產企業名稱（詳見附件8），信封封面分別標明“配送意向協議”或“申報價格信息表”。信封封口處用封條密封，并標明申報截止時間前不得啟封。封口處加蓋申報企業公章或由被授權人簽字。如果因申報材料密封不嚴，導致提前啟封，造成的后果由申報企業自行負責。
（三）各組內符合要求的申報企業負責人為同一人或存在直接控股或管理關系的（詳見附件9），可同時投標，但應按同一價格申報。若中選，各企業獨立計算中選名額。
五、注意事項
（一）根據疫情常態化防控要求，申報信息公開前14天內有中高風險等級地區旅居史的人員，不得參與集中采購現場申報工作。
（二）每家企業最多允許2人進入申報信息公開會議現場，其中1人為被授權人，且需攜帶《法定代表人授權書》（附件10）。
（三）企業參會人員進入會場時，不允許攜帶錄像錄影設備（包括但不限于手機、相機、攝像機、錄音筆等），一經發現，取消參與資格。
（四）參會人員應嚴格遵守會議紀律要求，服從現場工作人員安排，準時參會，遲到人員不得進場。
豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀????????
骨科創傷類醫用耗材聯盟采購辦公室????
2021年7月12日?