上海市關于醫(yī)療器械產品基礎信息填報有關事項的工作提示(2019-3)
發(fā)布時間:2019/09/12
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正文:
各有關單位:
為貫徹落實國家和本市關于進一步優(yōu)化營商環(huán)境改革的要求,從精簡環(huán)節(jié)、縮短時限、流程再造等方向入手,對申報醫(yī)療器械醫(yī)保編碼系統(tǒng)進行了改造,申請主體仍為醫(yī)療機構。在醫(yī)療機構發(fā)起編碼申請前,先由生產(總代)企業(yè)負責上傳產品基礎信息及外省市價格信息,關于企業(yè)填報產品基礎信息等的注意事項提示如下:
1.醫(yī)療器械產品基礎信息填報入口轉移至“陽光平臺”資證系統(tǒng),議價環(huán)節(jié)所需外省市價格填報工作前置。生產(總代)企業(yè)在資證系統(tǒng)上同時填報醫(yī)療器械產品基礎信息(不再提交紙質資料)及外省市價格信息。
2.企業(yè)對同一注冊證上不同規(guī)格產品按照價格進行分組后分開填寫詳細規(guī)格信息及對應的外省市價格信息。如規(guī)格字段填寫“詳見注冊證”,則指同一注冊證上所有規(guī)格由同一家醫(yī)療機構以同一價格一次性全部申報”。
3.企業(yè)填報不同價格分組下產品規(guī)格對應的外省市價格(指十五省市價格),若無對應的外省市價格,則須勾選“確定無外省市價格”并上傳《無外省市價格承諾書》。
4.企業(yè)填報產品基礎信息時,需選擇今后申請醫(yī)療器械編碼的1家及以上意向醫(yī)療機構(不超過3家),同時上傳《醫(yī)療機構采購意向書》。后續(xù)醫(yī)療器械編碼申請,需由填報的意向醫(yī)療機構發(fā)起申請。
5.只有申請醫(yī)保編碼的醫(yī)療機構完成議價采購后,其他醫(yī)療機構方可對該醫(yī)療器械進行議價并采購。
6.具體操作辦法登陸資證系統(tǒng)首頁,詳見《用戶使用手冊(器械申報企業(yè)分冊)》。
7.醫(yī)療器械醫(yī)保編碼申報新系統(tǒng)將轉移至一網通辦平臺,具體開放時間另行通知。
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上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2019年9月12日??????????
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游客
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