各地、州、市醫療保障局，各師市醫療保障局，各有關醫療機構及生產經營企業：
為確保國家組織人工耳蝸類醫用耗材，省際聯盟安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購中選結果在兵地范圍順利落地實施，根據《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購文件》(采購文件編號：GH-HD2024-2)、《2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號：IVDLM 2023-01)、《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號：JX-HC2023-01)相關規定，現就有關事宜通知如下。
一、實施范圍
(一)采購主體。
兵地范圍內已確認過國家組織人工耳蝸類、2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑協議量的所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應按要求采購、使用中選產品。鼓勵其他醫保定點社會辦醫療機構采購、使用中選產品。
(二)品種范圍。
1.人工耳蝸類：包含植入體、言語處理器。
2.安徽2023年體外診斷試劑：基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒(HPVDNA)分型檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發光法)、性激素六項(化學發光法)、傳染病八項(酶聯免疫法和化學發光法)、糖代謝(化學發光法)兩項。
3.腎功和心肌酶生化類檢測試劑：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿素、尿微量白蛋白、視黃醇結合蛋白、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、血管緊張素轉化酶、同型半胱氨酸、α1-微球蛋白、尿免疫球蛋白G、補體Clq、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、心臟型脂肪酸結合蛋白、脂蛋白相關磷脂酶A2、α2-巨球蛋白、髓過氧化物酶、尿微量總蛋白。
以上產品中選結果詳見附件1。
二、采購周期和首年協議期
1.國家組織人工耳蝸類集中帶量采購周期為3年，自中選結果實際執行之日起計算。首年協議期為：2025年3月1日—2026年6月30日。
2.腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執行之日起計算，可視情況延長1年。首年協議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。
3.2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執行日起計算。采購周期屆滿后可根據實際情況適當延長采購期限。首年協議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。
三、工作安排
(一)執行項目的建立。2月20日前在兵地醫藥招采系統分別建立“國家組織人工耳蝸集采第一采購年度、江西腎功和心肌酶集采第一采購年度、安徽2023年體外診斷試劑集采第一采購年度”三個集采項目。
(二)企業、醫療機構注冊認證。尚未在自治區和兵團招采系統注冊認證的人工耳蝸、安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑中選企業、配送企業和有協議量的醫療機構，即日起分別登錄“自治區醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理系統—醫藥采購登錄(網址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index)”“新疆生產建設兵團醫療保障局網上服務大廳一招采企業服務(網址：
https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/)”進行注冊、認證。具體操作手冊詳見附件2。
(三)數字證書申領。生產配送企業數字證書統一在兵團醫藥招采管理系統內申領，同時適用于自治區和兵團招采系統。具體操作手冊詳見附件3。醫療機構數字證書統一在所屬醫保部門申領。
(四)相關信息維護。完成注冊認證、數字證書申領的相關企業登錄平臺后線上簽訂承諾書，進行企業信息、產品委托
授權和配送關系維護。相關醫療機構需進行院內目錄維護。
(五)三方協議簽訂。2025年3月30日前在自治區和兵團招采系統中，完成國家組織人工耳蝸類、省際聯盟集采2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑三方協議簽訂。醫療機構從建立關系的配送企業中分別確定1家主配企業和備選企業，及時發起主協議、備選協議的簽訂，生產企業和配送企業要及時響應，確保如期完成三方協議的簽訂。
另國家組織外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購中選結果，將于今年上半年落地執行。由于外周血管支架類產品企業備貨周期長，請各生產配送企業提前做好備貨、招采子系統注冊認證、數字證書申領及信息維護等準備工作，確保中選結果如期落地執行。
四、工作要求
國家組織人工耳蝸類產品嚴格按集采中選價格掛網采購，中選價格包含配送費用、配套工具配送費用、配套工具使用費用及伴隨服務費用。醫療機構使用非專用的工具費用，按規定由醫療機構承擔；配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規定由醫療機構承擔。體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢驗試劑根據生產(代理)企業產品委托授權情況進行中選產品掛網。采購周期內，采購和使用本次執行集采中選產品時，醫療機構按中選價格與中選企業結算，按中選價格向患者收費。
(一)落實約定采購量。醫療機構作為采購主體，應按照相關要求，及時簽訂采購協議，暢通中選產品入院渠道，優先采購和使用本次集采中選產品，確保完成協議采購量。收到貨物后應及時驗貨入庫和結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫療機構在優先采購和使用中選產品且完成協議采購量的基礎上，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。
(二)保障中選產品供應。中選企業作為供應保障第一責任人，應提前做好相關產品的生產與備貨，確保產品質量安全可靠，及時滿足醫療機構中選產品采購需求。對提前完成協議采購量的醫療機構，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。對執行中不能保證產品質量的，中選企業應采取賠償、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。除
不可抗力因素外，因保障供應問題造成采購協議無法正常履行的，中選企業、配送企業應承擔相應責任并被視為失信行為。醫療機構在主配企業超過7天未供應中選產品時，可自主啟用備選企業進行供貨，采購量納入協議采購量計算范圍。
(三)強化履約情況監測。各地(州、市)、各師市醫保部門應按照屬地管理原則，加強對集中帶量采購中選結果執行情況的監督監測，將醫療機構中選產品配備使用情況、協議采購量完成情況、三方協議簽訂率、按時回款率等納入監督考核范圍，考核評價結果將作為醫保基金結余留用比例和醫保總額控制指標制定的重要依據。將中選產品供應、配送情況納入執行監測范圍，對于配送異常產品將視情節，采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理，進一步加強履約情況監測。
其他要求參照采購文件執行。執行中遇有重大問題，及時向自治區、兵團醫療保障局報告。
五、聯系方式
政策咨詢：
自治區醫保局：0991-8805075、8805076;
兵團醫保局：0991-2890899;0991-4607069
技術服務：
自治區醫保平臺：
招采系統：15026004560
釘釘群：100965009776、97290018040(耗材企業群)
QQ群：7182085(簽章及數字證書)
兵團醫保平臺：
QQ群：812394496(耗材生產企業群)195814637(耗材配送企業群)