| 產(chǎn)品信息變更公示表 |
| 序號 |
ID |
產(chǎn)品名稱 |
注冊證號 |
型號范圍 |
規(guī)格范圍 |
變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
| 1 |
10218379 |
一次性皮膚縫合器 |
國械注進(jìn)20162653242 |
8cm |
PS2080 |
上海鋆策貿(mào)易商行 |
史塞克（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
| 2 |
10219194 |
一次性皮膚縫合器 |
國械注進(jìn)20162653242 |
16cm |
PS1160 |
上海鋆策貿(mào)易商行 |
史塞克（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
| 3 |
10606809 |
彈簧圈系統(tǒng)VFC |
國械注進(jìn)20153773935 |
VFC030606-V;VFC030610-V;VFC030615-V;VFC061020-V;VFC061030-V;VFC101530-V;VFC101540-V;VFC152040-V;VFC152060-V |
直徑（mm）:3、10、15、20；長度（cm）:6、10、15、20、30、40、60 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 4 |
10606829 |
彈簧圈系統(tǒng)COSMOS |
國械注進(jìn)20153773935 |
COSMOS系列：100202CSSR-V;100254CSSR-V;100306CSSR-V;100408CSSR-V;100412CSSR-V;100515CSSR-V;100518CSSR-V;100522CSSR-V;100618CSSR-V;100622CSSR-V;100626CSSR-V;100722CSSR-V;100731CSSR-V;100825CSSR-V;100837CSSR-V;180617CS-V;180619CS-V;180723CS-V;180827CS-V;180931CS-V;181036CS-V;181139CS-V;181243CS-V;181347CS-V;181451CS-V;181555CS-V;181652CS-V;181859CS-V;182065CS-V;182263CS-V;182468CS-V;Helical SR系列：100202HCSR-S-V;100203HCSR-S-V;100204HCSR-S-V; 100206HCSR-S-V;100208HCSR-S-V;100303HCSR-S-V; 100304HCSR-S-V;100306HCSR-S-V;100308HCSR-S-V; 100310HCSR-S-V;100404HCSR-S-V;100406HCSR-S-V;??? 100408HCSR-S-V;100410HCSR-S-V;100515HCSR-R-V; 100520HCSR-R-V;100615HCSR-R-V;100620HCSR-R-V; 100720HCSR-R-V;100730HCSR-R-V;100820HCSR-R-V; 100830HCSR-R-V;100920HCSR-R-V;100930HCSR-R-V;101030HCSR-R-V; |
直徑(mm):2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20、22、24；長度(cm):2、3、4、6、8、10、12、15、17、18、19、20、22、23、25、26、27、30、31、36、37、39、43、47、51、52、54、55、59、63、65、68； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 5 |
10605859 |
栓塞系統(tǒng)HydroCoil Embolic System |
國械注進(jìn)20153773936 |
100208H2HS-V；100310H2HS-V；100410H2HS-V；100510H2HS-V；100515H2HS-V；100520H2HS-V；100610H2HS-V；100615H2HS-V；100620H2HS-V；100715H2HSP-V；100720H2HSP-V；100730H2HSP-V；100815H2HSP-V；100820H2HSP-V；100830H2HSP-V；100920H2HSP-V；100930H2HSP-V；101020H2HSP-V；101030H2HSP-V；100306HFRM-V；100405HFRM-V；100408HFRM-V；100412HFRM-V；100510HFRM-V；100515HFRM-V；100519HFRM-V；100612HFRM-V；100619HFRM-V；100623HFRM-V；100715HFRM-V；100723HFRM-V；100728HFRM-V；100817HFRM-V；100826HFRM-V；100833HFRM-V |
直徑(mm):2、3、4、5、6、7、8、9、10；長度(cm):5、6、8、10、12、15、17、19、20、23、26、28、30、33； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 6 |
10605889 |
栓塞系統(tǒng)Hydrosoft/Hydrosoft1&1.5? |
國械注進(jìn)20173776992 |
100254H2HS-V;100256H2HS-V;100201H2HS-V;100202H2HS-V;100203H2HS-V;100204H2HS-V;100206H2HS-V;100304H2HS-V;100306H2HS-V;100308H2HS-V;100404H2HS-V;100406H2HS-V;100408H2HS-V;100506H2HS-V;100508H2HS-V;100606H2HS-V;? 100608H2HS-V;100101H2HS-V;100102H2HS-V;100103H2HS-V;100104H2HS-V;100105H2HS-V;100151H2HS-V;100152H2HS-V;100153H2HS-V;100154H2HS-V;100155H2HS-V; |
直徑(mm);1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；長度(cm):1、2、3、4、5、6、8 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 7 |
10606879 |
彈簧圈系統(tǒng)（水解Microplex） |
國械注進(jìn)20153773397 |
180409CC-2D;180512CC-2D;180613CC-2D;180716CC-2D;180819CC-2D;180921CC-2D;181024CC-2D;181227CC-2D;181433CC-2D;181638CC-2D;181843CC-2D;182049CC-2D;180204CC-1D;180307CC-1D;180410CC-1D;180512CC-1D;180615CC-1D;180717CC-1D;180820CC-1D;180923CC-1D;181026CC-1D;181128CC-1D;181231CC-1D;181332CC-1D;181434CC-1D;181639CC-1D;181844CC-1D;182050CC-1D;100306CC-2D;100408CC-2D;100511CC-2D;100613CC-2D;100716CC-2D;100819CC-2D;100921CC-2D;101024CC-2D;100204CC-1D;100307CC-1D;100410CC-1D;100512CC-1D;100615CC-1D;100718CC-1D;100820CC-1D;100924CC-1D;101026CC-1D;180204HC-S;180208HC-S;180304HC-S;180308HC-S;180406HC-S;180410HC-S;180512HC-S;180615HC-S;180520HC-R;180620HC-R;180730HC-R;180830HC-R;180930HC-R;181030HC-R;181230HC-R;181430HC-R;181630HC-R;181830HC-R;182030HC-R;100201HC-S;100202HC-S;100203HC-S;100204HC-S;100206HC-S;100208HC-S;100303HC-S;100304HC-S;100306HC-S;100308HC-S;100310HC-S;100404HC-S;100406HC-S;100408HC-S;100410HC-S;100515HC-R;100520HC-R;100615HC-R;100620HC-R;100720HC-R;100730HC-R;100820HC-R;100830HC-R;100920HC-R;100930HC-R;101030HC-R;100201HC-SX;100202HC-SX;100203HC-SX;? 100204HC-SX;100206HC-SX;100208HC-SX;100302HC-SX;100303HC-SX;100304HC-SX;100306HC-SX;100308HC-SX;100403HC-SX;100404HC-SX;100406HC-SX;100408HC-SX;100504HC-SX;100506HC-SX;100508HC-SX;100510HC-SX;100606HC-SX;100608HC-SX;100610HC-SX;100710HC-SX;100715HC-SX;100201HC-HSX;100202HC-HSX;100203HC-HSX;100204HC-HSX;100206HC-HSX;100304HC-HSX;100306HC-HSX;100308HC-HSX;100404HC-HSX;100406HC-HSX;100408HC-HSX; |
直徑(mm):2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、16、18、20；長度(cm):1、2、3、4、6、7、8、9、10、11、12、13、15、16、17、18、19、20、21、23、24、26、27、28、30、31、32、33、34、38、39、43、44、49、50、 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 8 |
10606899 |
彈簧圈系統(tǒng)(MCS-CSSR) |
國械注進(jìn)20153773800 |
100933CSSR-V;101036CSSR-V;101141CSSR-V;101245CSSR-V; |
直徑(mm):9、10、11、12；長度(cm):33、36、41、45； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 9 |
10365164 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管（中距） |
國械注進(jìn)20193030007 |
DA5115ST;DA6115ST |
外徑：5F、6F；長度(cm):115 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 10 |
10365984 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管（遠(yuǎn)距） |
國械注進(jìn)20193030007 |
DA5125ST;DA6125ST |
外徑：5F、6F；長度(cm):125 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 11 |
10365989 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管（超遠(yuǎn)距） |
國械注進(jìn)20193030007 |
DA6131ST; DA6135ST |
外徑：6F；長度(cm):131、135 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 12 |
10218059 |
微導(dǎo)管（Headway Duo ） |
國械注進(jìn)20163770331 |
MC162156S；MC162167S |
外徑：0.53-0.70mm；長度：156、167cm |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 13 |
10213804 |
封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)（Scepter C） |
國械注進(jìn)20143035974 |
BC0410C；BC0415C；BC0420C |
球囊：直徑：4mm,有效長度：10/15/20mm；導(dǎo)管外徑：0.94mm,遠(yuǎn)端外徑：0.71mm,長度：150cm |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 14 |
10213824 |
顱內(nèi)支架系統(tǒng)(LVIS) |
國械注進(jìn)20173467134 |
212517-CAS；212525-CAS；213015-CAS；213025-CAS；213041-CAS；214035-CAS；214049-CAS |
直徑:3.5mm、4.5mm、5.5mm；長度:15mm、20mm、25mm、30mm? |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 15 |
10213769 |
導(dǎo)絲（Traxcess14） |
國械注進(jìn)20153031033 |
GW1420040 |
外徑：0.30mm-0.36mm；長度：200cm |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 16 |
10216839 |
微導(dǎo)管(Headway17S |
國械注進(jìn)20173771841 |
MC172150S；MC172150SX |
外徑：0.80mm；內(nèi)徑：0.43mm；長度：150cm |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 17 |
10606869 |
栓塞系統(tǒng)Hydroframe |
國械注進(jìn)20173776992 |
100931HFRM-V;101036HFRM-V;101139HFRM-V;101243HFRM-V;180619HFRM-V;180723HFRM-V;180827HFRM-V;180931HFRM-V;181036HFRM-V;181139HFRM-V;181243HFRM-V;181347HFRM-V;181445HFRM-V;181546HFRM-V;181644HFRM-V;181850HFRM-V;182048HFRM-V;182245HFRM-V;182450HFRM-V; |
直徑(mm);6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20、22、24；長度(cm):19、23、27、31、36、39、43、44、45、46、47、48、50； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 18 |
10606884 |
彈簧圈系統(tǒng)（電解Microplex） |
國械注進(jìn)20153773800 |
180204HC-S-V;180208HC-S-V;180304HC-S-V;180308HC-S-V;180406HC-S-V; 180410HC-S-V;180512HC-S-V;180615HC-S-V;180520HC-R-V;180620HC-R-V; 180730HC-R-V;180830HC-R-V;180930HC-R-V;181030HC-R-V;181230HC-R-V; 181430HC-R-V;181630HC-R-V;181830HC-R-V;182030HC-R-V;100201HC-S-V; 100202HC-S-V;100203HC-S-V;100204HC-S-V;100206HC-S-V;100208HC-S-V; 100303HC-S-V;100304HC-S-V;100306HC-S-V;100308HC-S-V;100310HC-S-V; 100404HC-S-V;100406HC-S-V;100408HC-S-V;100410HC-S-V;100515HC-R-V; 100520HC-R-V;100615HC-R-V;100620HC-R-V;100720HC-R-V;100730HC-R-V; 100820HC-R-V;100830HC-R-V;100930HC-R-V;101030HC-R-V;180409CC-V;180512CC-V;180613CC-V;180716CC-V;180819CC-V;180921CC-V; 181024CC-V;181227CC-V;181433CC-V;181638CC-V;181843CC-V;182049CC-V;?? 180204CC-V;180307CC-V;180410CC-V;180615CC-V;180717CC-V;180820CC-V; 180923CC-V;181026CC-V;181128CC-V;181231CC-V;181332CC-V;181434CC-V;?? 181639CC-V;181844CC-V;182050CC-V;100306CC-V;100408CC-V;100511CC-V; 100613CC-V;100716CC-V;100819CC-V;100921CC-V;101024CC-V;100204CC-V; 100307CC-V;100410CC-V;100512CC-V;100615CC-V;100718CC-V;100820CC-V; 100924CC-V;101026CC-V;100203CM-V;100203CMSR-V;100254CM-V;100254CMSR-V;100304CM-V; 100304CMSR-V;100355CM-V;100355CMSR-V;100408CM-V;100408CMSR-V; 100412CM-V;100412CMSR-V;100510CM-V;100510CMSR-V;100516CM-V; 100516CMSR-V;100612CM-V;100612CMSR-V;100618CM-V;100618CMSR-V; 100721CMSR-V;100824CMSR-V;100928CMSR-V;101030CMSR-V;180409CM-V; 180413CM-V;180511CM-V;180516CM-V;180612CM-V;180618CM-V;180721CM-V; 180825CM-V;180928CM-V;181030CM-V;181134CM-V;181237CM-V;181339CM-V; 181443CM-V;181648CM-V;181855CM-V;182060CM-V;100252HS-V;100253HS-V;100254HS-V;100256HS-V;100258HS-V;100201HS-V; 100202HS-V;100203HS-V;100204HS-V;100206HS-V;100208HS-V;100251HS-V;?? 100302HS-V;100303HS-V;100304HS-V;100306HS-V;100308HS-V;100310HS-V; 100402HS-V;100403HS-V;100404HS-V;100406HS-V;100408HS-V;100410HS-V;?? 100506HS-V;100508HS-V;100510HS-V;100606HS-V;100608HS-V;100610HS-V; 100806HS-V;100808HS-V;100810HS-V; |
直徑(mm):、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、18、20；長度(cm):1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、15、16、17、19、20、21、23、24、26、27、28、30、31、32、33、34、38、39、43、44、49、50； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 19 |
10606914 |
彈簧圈系統(tǒng)(VFC-V-Trak ) |
國械注進(jìn)20153773935 |
8310-0306；8310-0310；8310-0315；8310-1020；8310-1030；8310-1530；8310-1540；8310-2040；8310-2060； |
直徑（mm）:3、10、15、20；長度（cm）:6、10、15、20、30、40、60 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 20 |
10606924 |
彈簧圈系統(tǒng)COSMOS-V-Trak |
國械注進(jìn)20153773935 |
8210-0202；8210-0254；8210-0306；8210-0408；8210-0412；8210-0515；8210-0518；8210-0522；8210-0618；8210-0622；8210-0626；8210-0722； 8210-0731；8210-0825；8210-0837；8218-0617；8218-0619；8218-0723；8218-0827；8218-0931；8218-1036；8218-1139；8218-1243；8218-1347； 8218-1451；8218-1555；8218-1652；8218-1859；8218-2065；8218-2263； 8218-2468； |
直徑（mm）:2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20、22、24；長度（cm）:2、6、8、12、15、17、18、19、20、22、23、25、26、27、31、36、37、39、43、47、51、52、55、59、63、65、68； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 21 |
10606929 |
彈簧圈系統(tǒng)（Helical SRV-Trak） |
國械注進(jìn)20153773935 |
8610-0202；8610-0203；8610-0204；8610-0206；8610-0208；8610-0303；8610-0304；8610-0306；8610-0308；8610-0310；8610-0404；8610-0406；8610-0408；8610-0410；8610-0515；8610-0520；8610-0615；8610-0620；8610-0720；8610-0730；8610-0820；8610-0830；8610-0920；8610-0930；8610-1030； |
直徑（mm）:2、3、4、5、6、7、8、9、10；長度（cm）:2、3、4、6、8、10、15、20、30 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 22 |
10606904 |
顱內(nèi)超微支架系統(tǒng) LVIS Jr. Intraluminal Support Device |
國械注進(jìn)20193130131 |
172010-CASJ；172014-CASJ；172020-CASJ；172032-CASJ；172516-CASJ；172524-CASJ；172530-CASJ；172537-CASJ |
2.5×13;2.5×17;2.5×23;2.5×34;3.5×18;3.5×23;3.5×28;3.5×33 |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 23 |
10606894 |
彈簧圈系統(tǒng)（1&1.5系列） |
國械注進(jìn)20153773800 |
100101HS-V;100102HS-V;100103HS-V;100104HS-V;100105HS-V;100106HS-V; 100151HS-V;100152HS-V; 100153HS-V;100154HS-V;100155HS-V;100156HS-V; |
直徑(mm):1、1.5；長度(cm):1、2、3、4、5、6； |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 24 |
10217259 |
微導(dǎo)管（Headway21/27） |
國械注進(jìn)20173771841 |
MC212150S；MC272150S |
外徑：0.80mm；內(nèi)徑：0.53/0.69mm；長度：150cm |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 25 |
10213784 |
導(dǎo)絲（Traxcess14X） |
國械注進(jìn)20153031033 |
GW1420040X；GW14100EX |
外徑：0.30mm-0.36mm；長度：200cm |
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司 |
華瑭大昌商業(yè)（上海）有限公司 |
| 26 |
10061683 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212814 |
Reply SR |
Reply SR |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 27 |
10061701 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212814 |
Reply D |
Reply D |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 28 |
10061618 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212813 |
Esprit D |
Esprit D |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 29 |
10061730 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212814 |
Reply DR |
Reply DR |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 30 |
10061581 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212813 |
Esprit SR |
Esprit SR |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 31 |
10061429 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212813 |
Esprit S |
Esprit S |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 32 |
10061646 |
植入式心臟起搏器 |
國械注進(jìn)20163212813 |
Esprit DR? |
Esprit DR? |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |