青醫(yī)保局發(fā)〔2023〕53號
各市州醫(yī)療保障局，省級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品、醫(yī)用耗材規(guī)范采購管理工作，扎實(shí)推進(jìn)全省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，提高采購精細(xì)化管理水平，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、進(jìn)一步明確采購范圍
??（一）采購主體。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購主體，均應(yīng)參加全省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購和掛網(wǎng)采購工作，非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照執(zhí)行。
??（二）產(chǎn)品范圍。
??1.藥品范圍。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑均屬我省藥品集中采購范圍，特殊管制藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)藥品和計(jì)劃生育藥品）除外。
??2.醫(yī)用耗材范圍。全面對接國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，納入我省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）數(shù)據(jù)庫的所有醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）均屬于我省醫(yī)用耗材集中采購范圍。
??二、強(qiáng)化落實(shí)集中采購各項(xiàng)要求
??（一）嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購。凡是納入集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品，全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在招采子系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上采購，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購行為。遇突發(fā)事件、疫情等特殊情況的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫時網(wǎng)下采購，且須自采購之日起7個工作日內(nèi)到同級醫(yī)療保障部門進(jìn)行備案（備案需明確采購產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)等信息），逾期備案的視同違規(guī)采購。未在我省平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床確有需求且無可替代的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議價采購，并按規(guī)定及時（7個工作日內(nèi)）、規(guī)范、如實(shí)向同級醫(yī)保部門進(jìn)行備案，同時由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采子系統(tǒng)中提出產(chǎn)品使用需求，生產(chǎn)企業(yè)在招采子系統(tǒng)申請掛網(wǎng)，產(chǎn)品掛網(wǎng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在1個月內(nèi)將線下采購的產(chǎn)品在系統(tǒng)中進(jìn)行補(bǔ)錄，并嚴(yán)格從網(wǎng)上進(jìn)行采購，未將線下采購產(chǎn)品補(bǔ)錄到招采子系統(tǒng)的視同違規(guī)采購。若招采子系統(tǒng)中已有同品種、同類產(chǎn)品掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需從網(wǎng)上采購掛網(wǎng)產(chǎn)品，不得進(jìn)行臨時采購。
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)與實(shí)際入庫產(chǎn)品比對監(jiān)測制度，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須盡快完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)與招采子系統(tǒng)的對接，做到網(wǎng)采信息與實(shí)際物品及價格匹配一致，避免線上線下“兩張皮”，確保實(shí)際入庫產(chǎn)品“有跡可查”，持續(xù)提高網(wǎng)采率，實(shí)現(xiàn)“應(yīng)采盡采”。
??（二）加強(qiáng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的價格監(jiān)管。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行我省藥品和醫(yī)用耗材價格管理的相關(guān)規(guī)定，除國家談判藥品、集中帶量采購產(chǎn)品外，應(yīng)在確保質(zhì)量的前提下，結(jié)合臨床實(shí)際和市場供應(yīng)情況，與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價采購，議價時需參考招采子系統(tǒng)中同地區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類產(chǎn)品的價格，確保同地區(qū)相同品種產(chǎn)品采購價格一致。
??1.掛網(wǎng)化學(xué)藥品、生物制劑和中成藥掛網(wǎng)價格管理。招采子系統(tǒng)對直接掛網(wǎng)的化學(xué)藥品、生物制劑和中成藥提供全國現(xiàn)行三省最低采購價（或全國現(xiàn)行最低采購價），并動態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議定的價格不得高于全國最低三省采購價的均價（或全國現(xiàn)行最低采購價）。對國家和我省公布的短缺藥品、易短缺藥品品種實(shí)行直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)提供的同期全國各省實(shí)際采購價格與其議定采購價格，并隨市場變化動態(tài)調(diào)整。在此基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保臨床救治及質(zhì)量、供應(yīng)等因素的前提下，應(yīng)優(yōu)先選擇同品種或同類產(chǎn)品中日均費(fèi)用較低的藥品，原則上采購價格不得高于同品種或同類產(chǎn)品主流價格。
??2.中藥飲片、中藥配方顆粒和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑掛網(wǎng)價格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參考招采子系統(tǒng)的掛網(wǎng)價格，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的產(chǎn)品，同品種不同企業(yè)存在較大價差時應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性論證評價，進(jìn)一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
??3.醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際，參考我省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購價格（或生產(chǎn)企業(yè)申報的參考價），與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行議價采購，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。議定價格不得高于本單位的歷史采購價格、我省招采子系統(tǒng)的掛網(wǎng)價格和同功能屬性產(chǎn)品的價格，并確保采購價格真實(shí)有效，嚴(yán)禁采購價格“不上網(wǎng)、不公開”行為。
??各級醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的日常監(jiān)測和監(jiān)管，加大相同區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同產(chǎn)品采購價格的監(jiān)測，確保相同區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同產(chǎn)品的采購價格保持一致。對價格異常上漲的產(chǎn)品要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時書面上報省醫(yī)療保障局，嚴(yán)防變更藥品上市許可持有人或更改規(guī)格包裝等“改頭換面”漲價行為，由省級醫(yī)療保障部門依托全國掛網(wǎng)藥品價格省間查詢系統(tǒng)，對價格異常的企業(yè)及時開展函詢約談提醒，糾治不當(dāng)價格行為。
??三、細(xì)化落實(shí)集中帶量采購各項(xiàng)要求
??各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地執(zhí)行工作的通知》（青醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕68號）精神，合理準(zhǔn)確申報藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購需求量，進(jìn)一步完善內(nèi)部管理制度，暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，充分利用本單位信息系統(tǒng)支撐作用，優(yōu)先推薦選用中選產(chǎn)品，避免簡單粗暴“一刀切”的處置方式，約定采購量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要認(rèn)真落實(shí)縣、鄉(xiāng)、村藥品耗材“五統(tǒng)一”采購使用管理，結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品耗材需求，合理制定采購計(jì)劃，與生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一簽訂采購協(xié)議，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，切實(shí)保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材配送及時、供應(yīng)充足，滿足基層群眾看病就醫(yī)需求。
??四、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度
??生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（包括境外總代理企業(yè)，下同）應(yīng)按照誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定掛網(wǎng)品種合理的采購價格，鼓勵企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)至合理范圍，保質(zhì)保量供應(yīng)。集中帶量采購中選企業(yè)是保證中選藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)第一責(zé)任人，應(yīng)和配送企業(yè)強(qiáng)化供應(yīng)配送責(zé)任，加強(qiáng)供需雙方對接，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。對存在異常漲價等違法違規(guī)行為以及不能按要求保證供應(yīng)的企業(yè)，嚴(yán)格按照我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度和企業(yè)信用管理辦法予以處置。
??五、建立完善監(jiān)測通報和多部門聯(lián)動處置機(jī)制
??各市（州）醫(yī)療保障部門應(yīng)完善常態(tài)化監(jiān)測機(jī)制，全面掌握轄區(qū)內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購情況，加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、紀(jì)檢監(jiān)察等相關(guān)部門聯(lián)動處置。
??（一）完善信息平臺與日常監(jiān)測相結(jié)合的機(jī)制。充分發(fā)揮醫(yī)療保障信息平臺作用，重點(diǎn)監(jiān)測網(wǎng)采率、異常采購價格漲價、中選產(chǎn)品進(jìn)院情況、中選產(chǎn)品采購進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品采購情況等，監(jiān)測違規(guī)線下采購、不及時確認(rèn)收貨等情況，及時發(fā)現(xiàn)問題或苗頭。
??（二）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況提醒、通報制度。對網(wǎng)采率低、高價產(chǎn)品用量大、采購中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低，特別是非中選產(chǎn)品采購數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量，甚至不報量仍大量采購非中選產(chǎn)品，以及違規(guī)線下采購、不及時確認(rèn)收貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適時進(jìn)行通報，公開曝光，限期整改。
??（三）建立完善多部門聯(lián)動處置機(jī)制。對存在上述問題且通報整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各市（州）醫(yī)療保障部門應(yīng)及時與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門聯(lián)合約談督導(dǎo)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)與紀(jì)檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置。
青海省醫(yī)療保障局
2023年8月14日