相關(guān)單位：
根據(jù)《關(guān)于完善醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理工作的通知》（內(nèi)藥采辦字【2017】8號）文件精神，配合體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)、第五批高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)等工作的開展，依部分耗材配送企業(yè)申請，經(jīng)研究，赤峰地區(qū)開展體外診斷試劑、高值醫(yī)用耗材配送企業(yè)報名工作及其他類醫(yī)用耗材配送企業(yè)補充報名工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、報名范圍
（一）體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在赤峰地區(qū)配送的企業(yè)。
（二）第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類)陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在赤峰地區(qū)配送的企業(yè)。
（二）其他類醫(yī)用耗材陽光采購入圍產(chǎn)品擬在赤峰地區(qū)補充配送的企業(yè)。
二、報名條件
擬申請配送赤峰地區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的企業(yè)，應具備《關(guān)于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2012】86號）、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》（內(nèi)衛(wèi)計藥政發(fā)【2014】160號）等文件規(guī)定的相關(guān)要求。同時必須具備以下條件：
(一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》等合法有效資質(zhì)證書；
（三）按照國家對醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定，本次參與第五批高值醫(yī)用耗材及其他批次醫(yī)用耗材陽光采購配送的經(jīng)營企業(yè)須具有相應醫(yī)療器械的配送資質(zhì)；
（四）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（五）管理體系完善、經(jīng)營行為規(guī)范；
（六）參加集中采購活動前兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄；
（七）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（八）具有及時供貨、售后服務和技術(shù)支持能力；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、報名方式
由申報企業(yè)授權(quán)人持本人身份證原件，并攜帶“附件”所有材料，到赤峰市衛(wèi)生和計劃生育委員會藥政科報名，不接受其他方式報名。
四、配送方式
鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托符合條件的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)進行配送。
五、報名時間及地點
報名時間：2018年11月28—30日，上午8：30——11：30，下午14:30—17:00，逾期概不受理。請遵從。
報名地點：赤峰市新城區(qū)玉龍大街70號304室，赤峰市衛(wèi)生計生委藥政科。
聯(lián)? 系? 人：張敏
聯(lián)系電話：0476—5896633
附件：1、赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材
陽光采購配送企業(yè)申報材料表。
2、赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材
陽光采購配送企業(yè)申報材料。
2018年11月27日
附件：1
赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材
陽光采購配送企業(yè)申報材料表
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裝訂順序 |
材料名稱 |
材料 要求 |
標準
格式 |
備注 |
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1 |
封面 |
原件 |
附件2-1 |
申報醫(yī)用耗材項目必須填寫類別（如：第五高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑、等······） |
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2 |
企業(yè)法定代表人授權(quán)書 |
原件 |
附件2-2 |
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3 |
報名承諾書 |
原件 |
附件2-3 |
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4 |
生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請書 |
原件 |
附件2-4 |
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5 |
配送承諾書 |
原件 |
附件2-5 |
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6 |
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本） |
復印件 |
附件2-6 |
現(xiàn)場審核時帶原件 |
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7 |
2017年企業(yè)資產(chǎn)負債表 |
復印件 |
附件2-7 |
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8 |
2017年度單一企業(yè)增值稅納稅報表 |
復印件 |
附件2-8 |
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9 |
醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證（副本） |
復印件 |
附件2-9 |
現(xiàn)場審核時帶原件 |
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10 |
企業(yè)出具的參加網(wǎng)上集中采購活動連續(xù)2年無違法違規(guī)聲明 |
原件 |
附件2-10 |
由申報企業(yè)提供聲明原件 |
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11 |
參加網(wǎng)上集中采購活動連續(xù)2年無違法違規(guī)證明 |
原件 |
附件2-11 |
須提供企業(yè)所在地地市級以上食品藥品監(jiān)督管理局開具的無違法違規(guī)證明材料,開具時間不得早于2018年10月1日。 |
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12 |
企業(yè)基本情況信息表 |
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附件2-12 |
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13 |
企業(yè)認為的其他材料復印件 |
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附件2-13 |
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備注：（1）申報材料統(tǒng)一使用A4紙。（2）申報材料應清晰完整，并逐頁加蓋單位公章。
（3）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。（4）申報材料必須按照要求單獨膠裝成冊，材料不符合要求的，經(jīng)辦機構(gòu)有權(quán)拒絕接收。（5）以上所有申報材料均須由企業(yè)的被授權(quán)人現(xiàn)場遞交。 |
?
附件2-1
2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
醫(yī)用耗材集中采購
配送企業(yè)資質(zhì)材料
企 業(yè) 名 稱：（加蓋公章）???? ???????.
申報醫(yī)用耗材項目：???????????????? .
附件2—2
醫(yī)用耗材集中采購配送企業(yè)法定代表人授權(quán)書
赤峰市衛(wèi)生和計劃生育委員會：
本授權(quán)書聲明：注冊于???????????????????????（企業(yè)地址）的????????????????????? （企業(yè)名稱）?????? （法定代表人的姓名）代表本企業(yè)授權(quán)我單位??????????????????????? （被授權(quán)人的姓名、身份證號）為本企業(yè)的唯一合法代理人，參與2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購活動，以本企業(yè)名義處理一切與之有關(guān)的事務。
并承諾：
被授權(quán)人參與2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購活動的所有行為均代表我企業(yè)，被授權(quán)人造成的一切后果，均由我企業(yè)承擔。
本授權(quán)書于????? 年?? 月?? 日簽字生效，特此聲明。
法定代表人簽字（蓋章）：?????????? 聯(lián)系電話：
被授權(quán)人
居民身份證
正面
復印件粘貼處 | |
被授權(quán)人簽字（蓋章）：???????????? 聯(lián)系電話:
| ? |
? |
? |
? |
| ? |
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| ? |
? |
被授權(quán)人
居民身份證
背面
復印件粘貼處 | |
| ? |
?
注：身份證粘貼處要加蓋企業(yè)公章
附件2-3:
2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
醫(yī)用耗材集中采購配送企業(yè)報名承諾書
赤峰市衛(wèi)生和計劃生育委員會：
我公司自愿參加2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購活動，在整個采購過程中，我公司做出如下承諾：
1.保證遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關(guān)規(guī)定。
2.保證所提供的資質(zhì)證明文件真實、合法、完整，并愿承擔因資質(zhì)證明文件的缺陷所蒙受的全部經(jīng)濟損失及承擔相應的法律責任。按要求制作資質(zhì)材料，并完整錄入真實有效的信息。提供的所有材料均真實、有效，如提供虛假材料或隱匿不報，愿意接受相應處罰。
3.保證按要求提供的產(chǎn)品價格是真實、有效的，并愿承擔由此價格不實造成的后果。
4.若我公司通過審查，將按照“公平公正、互惠互利”的原則積極與生產(chǎn)企業(yè)簽訂配送協(xié)議；與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展陽光采購，簽訂《購銷合同》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》；
5.我公司保證，嚴格遵守國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）等有關(guān)規(guī)定，杜絕商業(yè)賄賂等違紀違法行為。
6.我公司所提供的資料及信息均不涉及本公司秘密，均可向社會公開。
我公司同意本承諾書至采購期結(jié)束有效，并對我公司具有約束力。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯(lián)系電話：
日期:????? 年?? 月?? 日
附件2-4
2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
醫(yī)用耗材集中采購生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請書
赤峰市衛(wèi)生和計劃生育委員會：
我企業(yè)????????????????????? （企業(yè)名稱）是合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，我企業(yè)產(chǎn)品已按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關(guān)規(guī)定，取得內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)資格，為減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本，申請為有使用需求的赤峰地區(qū)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行直接配送，按照購銷合同規(guī)定，按時、按質(zhì)、按量向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。
特此申請。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯(lián)系電話：
日期:????? 年??? 月?? 日
附件2-5
2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
醫(yī)用耗材集中采購配送企業(yè)供貨承諾書
赤峰市衛(wèi)生和計劃生育委員會：
我公司???????????????????????? （企業(yè)名稱）是合法注冊的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，自愿參加2018年赤峰地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購，并承諾我公司將嚴格按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》以及其他所有掛網(wǎng)文件的規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要求，及時供貨并提供全面、完善的服務，不論醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)路程遠近及采購數(shù)量和金額多少，均按合同保證供貨；按照中標品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標準提供合格產(chǎn)品，有效期符合有關(guān)規(guī)定，送達指定地點，滿足赤峰地區(qū)內(nèi)所有參加醫(yī)用耗材陽光采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的需求。
我方將積極滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的使用需求，嚴格按照掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄供應質(zhì)量安全的產(chǎn)品，保證貨源充足、及時配送。若因我方原因未能對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行及時供應，采購管理機構(gòu)有權(quán)取消我方配送資格及相應產(chǎn)品的掛網(wǎng)交易資格。
我公司就掛網(wǎng)產(chǎn)品的配送具體事宜與生產(chǎn)企業(yè)另行訂立協(xié)議，與其他單位無關(guān)。
我公司保證出具的供貨承諾書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯(lián)系電話：
日期:????? 年?? 月?? 日
附件2-6:
此頁提供
《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）》的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-7:
此頁提供
2017年度資產(chǎn)負債表的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-8:
此頁提供
2017年度增值稅納稅報表的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-8：
此頁提供
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（副本）》及
所有信息變更記錄）的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-9：
此頁提供
報名企業(yè)出具的連續(xù)兩年內(nèi)無違法違規(guī)聲明原件
（開具時間不得早于2018年6月10日）
（使用A4紙）
附件2-10:
此頁提供
地市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的
連續(xù)兩年內(nèi)無違法違規(guī)證明原件
（開具時間不得早于2018年6月10日）
（使用A4紙）
附件2-11:
企業(yè)基本情況信息表
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用戶編號： |
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企業(yè)名稱（中文） |
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企業(yè)類別 |
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注冊地址 |
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倉庫地址 |
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企業(yè)聯(lián)系人 |
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聯(lián)系人手機 |
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企業(yè)被授權(quán)人 |
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被授權(quán)人手機 |
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法人代表姓名 |
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法人代表手機 |
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企業(yè)聯(lián)系電話 |
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企業(yè)傳真 |
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營業(yè)執(zhí)照注冊號 |
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營業(yè)期限 |
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生產(chǎn)或經(jīng)營許可證編號 |
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許可有效期 |
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注冊資金（萬元） |
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2017年資產(chǎn)總額（萬元） |
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2017年主營業(yè)務收入（萬元） |
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經(jīng)營范圍 |
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附件2-12:
此頁提供
企業(yè)認為的其他材料復印件
（復印件請使用A4紙）