相關單位：
根據《關于完善醫用耗材配送企業管理工作的通知》（內藥采辦字【2017】8號）文件精神，配合體外診斷試劑陽光掛網、第五批高值醫用耗材陽光掛網等工作的開展，依部分耗材配送企業申請，經研究，赤峰地區開展體外診斷試劑、高值醫用耗材配送企業報名工作及其他類醫用耗材配送企業補充報名工作，現將有關事宜通知如下：
一、報名范圍
（一）體外診斷試劑陽光掛網產品擬在赤峰地區配送的企業。
（二）第五批高值醫用耗材（結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類)陽光采購掛網產品擬在赤峰地區配送的企業。
（二）其他類醫用耗材陽光采購入圍產品擬在赤峰地區補充配送的企業。
二、報名條件
擬申請配送赤峰地區各級醫療機構醫用耗材產品的企業，應具備《關于印發高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）的通知》（衛規財發【2012】86號）、《內蒙古自治區醫療機構高值醫用耗材陽光采購管理辦法》（內衛計藥政發【2014】160號）等文件規定的相關要求。同時必須具備以下條件：
(一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）依法取得《企業法人營業執照》、《醫療器械經營（生產）許可證》等合法有效資質證書；
（三）按照國家對醫療器械管理的相關規定，本次參與第五批高值醫用耗材及其他批次醫用耗材陽光采購配送的經營企業須具有相應醫療器械的配送資質；
（四）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
（五）管理體系完善、經營行為規范；
（六）參加集中采購活動前兩年內，在生產或經營活動中沒有不良記錄；
（七）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（八）具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；
（九）法律法規規定的其他條件。
三、報名方式
由申報企業授權人持本人身份證原件，并攜帶“附件”所有材料，到赤峰市衛生和計劃生育委員會藥政科報名，不接受其他方式報名。
四、配送方式
鼓勵有條件的生產企業直接配送，也可以委托符合條件的醫用耗材經營企業進行配送。
五、報名時間及地點
報名時間：2018年11月28—30日，上午8：30——11：30，下午14:30—17:00，逾期概不受理。請遵從。
報名地點：赤峰市新城區玉龍大街70號304室，赤峰市衛生計生委藥政科。
聯? 系? 人：張敏
聯系電話：0476—5896633
附件：1、赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材
陽光采購配送企業申報材料表。
2、赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材
陽光采購配送企業申報材料。
2018年11月27日
附件：1
赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材
陽光采購配送企業申報材料表
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裝訂順序 |
材料名稱 |
材料 要求 |
標準
格式 |
備注 |
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1 |
封面 |
原件 |
附件2-1 |
申報醫用耗材項目必須填寫類別（如：第五高值醫用耗材、體外診斷試劑、等······） |
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2 |
企業法定代表人授權書 |
原件 |
附件2-2 |
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3 |
報名承諾書 |
原件 |
附件2-3 |
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4 |
生產企業直接配送申請書 |
原件 |
附件2-4 |
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5 |
配送承諾書 |
原件 |
附件2-5 |
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6 |
企業營業執照（副本） |
復印件 |
附件2-6 |
現場審核時帶原件 |
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7 |
2017年企業資產負債表 |
復印件 |
附件2-7 |
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8 |
2017年度單一企業增值稅納稅報表 |
復印件 |
附件2-8 |
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9 |
醫療器械經營（生產）企業許可證（副本） |
復印件 |
附件2-9 |
現場審核時帶原件 |
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10 |
企業出具的參加網上集中采購活動連續2年無違法違規聲明 |
原件 |
附件2-10 |
由申報企業提供聲明原件 |
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11 |
參加網上集中采購活動連續2年無違法違規證明 |
原件 |
附件2-11 |
須提供企業所在地地市級以上食品藥品監督管理局開具的無違法違規證明材料,開具時間不得早于2018年10月1日。 |
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12 |
企業基本情況信息表 |
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附件2-12 |
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13 |
企業認為的其他材料復印件 |
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附件2-13 |
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備注：（1）申報材料統一使用A4紙。（2）申報材料應清晰完整，并逐頁加蓋單位公章。
（3）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經公證部門公證。（4）申報材料必須按照要求單獨膠裝成冊，材料不符合要求的，經辦機構有權拒絕接收。（5）以上所有申報材料均須由企業的被授權人現場遞交。 |
?
附件2-1
2018年赤峰地區醫療衛生機構
醫用耗材集中采購
配送企業資質材料
企 業 名 稱：（加蓋公章）???? ???????.
申報醫用耗材項目：???????????????? .
附件2—2
醫用耗材集中采購配送企業法定代表人授權書
赤峰市衛生和計劃生育委員會：
本授權書聲明：注冊于???????????????????????（企業地址）的????????????????????? （企業名稱）?????? （法定代表人的姓名）代表本企業授權我單位??????????????????????? （被授權人的姓名、身份證號）為本企業的唯一合法代理人，參與2018年赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材集中采購活動，以本企業名義處理一切與之有關的事務。
并承諾：
被授權人參與2018年赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材集中采購活動的所有行為均代表我企業，被授權人造成的一切后果，均由我企業承擔。
本授權書于????? 年?? 月?? 日簽字生效，特此聲明。
法定代表人簽字（蓋章）：?????????? 聯系電話：
被授權人簽字（蓋章）：???????????? 聯系電話:
?
注：身份證粘貼處要加蓋企業公章
附件2-3:
2018年赤峰地區醫療衛生機構
醫用耗材集中采購配送企業報名承諾書
赤峰市衛生和計劃生育委員會：
我公司自愿參加2018年赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材集中采購活動，在整個采購過程中，我公司做出如下承諾：
1.保證遵守國家有關法律、法規和《內蒙古自治區醫療衛生機構高值醫用耗材陽光采購管理辦法》及其他掛網文件的相關規定。
2.保證所提供的資質證明文件真實、合法、完整，并愿承擔因資質證明文件的缺陷所蒙受的全部經濟損失及承擔相應的法律責任。按要求制作資質材料，并完整錄入真實有效的信息。提供的所有材料均真實、有效，如提供虛假材料或隱匿不報，愿意接受相應處罰。
3.保證按要求提供的產品價格是真實、有效的，并愿承擔由此價格不實造成的后果。
4.若我公司通過審查，將按照“公平公正、互惠互利”的原則積極與生產企業簽訂配送協議；與醫療衛生機構開展陽光采購，簽訂《購銷合同》和《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》；
5.我公司保證，嚴格遵守國家衛生計生委《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》（國衛法制發〔2013〕50號）等有關規定，杜絕商業賄賂等違紀違法行為。
6.我公司所提供的資料及信息均不涉及本公司秘密，均可向社會公開。
我公司同意本承諾書至采購期結束有效，并對我公司具有約束力。
企業名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯系電話：
日期:????? 年?? 月?? 日
附件2-4
2018年赤峰地區醫療衛生機構
醫用耗材集中采購生產企業直接配送申請書
赤峰市衛生和計劃生育委員會：
我企業????????????????????? （企業名稱）是合法注冊的醫療器械生產企業，我企業產品已按照《內蒙古自治區醫療衛生機構高值醫用耗材陽光采購管理辦法》及其他掛網文件的相關規定，取得內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材陽光采購掛網資格，為減少流通環節，降低配送成本，申請為有使用需求的赤峰地區各級各類醫療衛生機構進行直接配送，按照購銷合同規定，按時、按質、按量向醫療衛生機構提供掛網產品。
特此申請。
企業名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯系電話：
日期:????? 年??? 月?? 日
附件2-5
2018年赤峰地區醫療衛生機構
醫用耗材集中采購配送企業供貨承諾書
赤峰市衛生和計劃生育委員會：
我公司???????????????????????? （企業名稱）是合法注冊的醫療器械經營企業，自愿參加2018年赤峰地區醫療衛生機構醫用耗材集中采購，并承諾我公司將嚴格按照《內蒙古自治區醫療衛生機構高值醫用耗材陽光采購管理辦法》以及其他所有掛網文件的規定和醫療衛生機構要求，及時供貨并提供全面、完善的服務，不論醫療衛生機構路程遠近及采購數量和金額多少，均按合同保證供貨；按照中標品種的產品信息、產品質量標準提供合格產品，有效期符合有關規定，送達指定地點，滿足赤峰地區內所有參加醫用耗材陽光采購的醫療衛生機構的需求。
我方將積極滿足醫療衛生機構的使用需求，嚴格按照掛網產品目錄供應質量安全的產品，保證貨源充足、及時配送。若因我方原因未能對醫療衛生機構進行及時供應，采購管理機構有權取消我方配送資格及相應產品的掛網交易資格。
我公司就掛網產品的配送具體事宜與生產企業另行訂立協議，與其他單位無關。
我公司保證出具的供貨承諾書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。
企業名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯系電話：
日期:????? 年?? 月?? 日
附件2-6:
此頁提供
《企業營業執照（副本）》的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-7:
此頁提供
2017年度資產負債表的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-8:
此頁提供
2017年度增值稅納稅報表的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-8：
此頁提供
《醫療器械經營許可證（副本）》及
所有信息變更記錄）的復印件
（復印件請使用A4紙）
附件2-9：
此頁提供
報名企業出具的連續兩年內無違法違規聲明原件
（開具時間不得早于2018年6月10日）
（使用A4紙）
附件2-10:
此頁提供
地市級以上食品藥品監督管理部門出具的
連續兩年內無違法違規證明原件
（開具時間不得早于2018年6月10日）
（使用A4紙）
附件2-11:
企業基本情況信息表
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用戶編號： |
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企業名稱（中文） |
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企業類別 |
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注冊地址 |
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倉庫地址 |
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企業聯系人 |
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聯系人手機 |
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企業被授權人 |
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被授權人手機 |
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法人代表姓名 |
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法人代表手機 |
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企業聯系電話 |
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企業傳真 |
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營業執照注冊號 |
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營業期限 |
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生產或經營許可證編號 |
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許可有效期 |
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注冊資金（萬元） |
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2017年資產總額（萬元） |
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2017年主營業務收入（萬元） |
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經營范圍 |
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附件2-12:
此頁提供
企業認為的其他材料復印件
（復印件請使用A4紙）