內蒙古自治區衛生計生委關于做好公立醫療機構高值醫用耗材采購管理工作的通知
各盟市衛生計生委，自治區直屬醫療機構，內蒙古醫科大學各附屬醫院，自治區藥采中心：
為加快推進和完善我區高值醫用耗材集中采購工作，進一步提高公立醫療機構在耗材采購中的參與度，提高掛網耗材的網采率，滿足臨床醫療服務需求，根據原衛生部等6部委（局）《關于印發〈高值醫用耗材集中采購工作規范〉（試行）的通知》（衛規財發〔2012〕86號）、《內蒙古自治區公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購管理辦法》（內衛計藥政發〔2014〕160號）和深化醫改工作要求，現就做好公立醫療機構高值醫用耗材采購管理有關工作通知如下。
一、充分認識高值醫用耗材網上采購的重要意義
實行以政府為主導、以省為單位的網上高值醫用耗材集中采購，是全面深化公立醫院改革的重要舉措。自治區通過不斷完善平臺交易功能、開展供應配送考核、實行按月按季定期監測通報，加強了醫用耗材的采購、配送、使用監管，建立了規范的高值醫用耗材集中采購新機制。2012年以來，自治區通過集中招標、陽光掛網、限價采購先后啟動實施了8大類高值醫用耗材的網上集中采購工作。通過網上集中采購，規范了采購行為，降低了價格，減少了藥械購銷領域中的商業賄賂行為的發生，取得了顯著成效。各級藥械集中采購管理機構和公立醫療機構要充分認識高值醫用耗材網上集中采購的重要意義，統一思想、精心組織、加強監管、上下協同，逐步建立起比較完善的我區高值醫用耗材供應保障體系，使群眾更多地享受改革帶來的實惠。
二、創新采購機制，降低耗材價格、提高網采效率
?（一）積極推進跨區域聯合采購。
自治區層面進一步加強與陜川寧甘青等省份聯盟，在總結骨科植入類高值醫用耗材陽光采購的基礎上，不斷完善合作機制，啟動基礎數據庫建設，統一醫用耗材編碼規則和平臺接口規范，在實現數據共建共享、結果互認、價格聯動的基礎上，發揮十省聯合帶量采購的優勢，選擇部分價格高、用量大的高值醫用耗材推進區域聯盟聯合談判采購，降低耗材采購價格。
（二）全面推進醫聯體帶量帶預算采購。
按照《內蒙古自治區推進醫療聯合體建設和發展的實施方案》、《關于開展醫療聯合體藥品耗材采購試點工作的通知》要求，各盟市要全面啟動多種形式醫聯體建設試點，發揮醫聯體主體單位藥品、醫用耗材使用與管理優勢，指導基層公立醫療機構合理使用藥品和醫用耗材。逐步建立醫聯體內統一的采購、管理平臺，形成藥械共享與配送機制。2017年，每個盟市至少選擇1個醫聯體，按照自治區“一個平臺、招采合一、量價掛鉤”的原則，由醫聯體主體單位負責，組織開展部分臨床使用量大、價格高的耗材帶量、帶預算采購，探索實行統一配送。自治區已組建的心血管、呼吸、泌尿外科、婦產、精神、結核病等專科聯盟要在年內牽頭開展相關耗材的帶量、帶預算采購。
（三）推進高值醫用耗材備案采購工作的實施。
我區已啟動非血管介入和口腔類高值醫用耗材陽光掛網工作，2017年年底前實現高值醫用耗材全部掛網陽光采購。在此基礎上，借鑒藥品備案采購模式，從2018年1月1日開始，推行臨床確有需求、未在自治區藥采平臺集中掛網的高值醫用耗材的備案采購工作。允許公立醫療機構對我區已掛網目錄未包含的各類高值醫用耗材進行備案采購，實現公立醫療機構使用的高值醫用耗材全品種的掛網陽光采購。自治區藥采中心和各公立醫療機構要提前做好各項準備。同時，對1年內無交易記錄的產品剔除掛網目錄，提高掛網產品的采購效率。
備案采購的高值醫用耗材由公立醫療機構根據臨床需要提出，優先選擇納入醫保報銷范圍內的高值醫用耗材，經過本單位器械管理委員會討論通過，填寫《公立醫療機構高值醫用耗材備案采購申請表》，經本單位負責人簽字并加蓋公章。參與備案采購的高值醫用耗材生產企業須向公立醫療機構提供生產企業和產品資質材料，由公立醫療機構登陸自治區醫藥采購網耗材采購系統填報高值醫用耗材相關信息，包含備案采購耗材（企業）相關信息、自治區和全國最低7省的供貨價等信息）在網上提交并打印輸出，連同企業和產品相關資質材料及《申請表》一并報盟市藥采辦審核。
旗縣（市、區）所屬公立醫療機構申請備案采購須先向旗縣（市、區）藥采管理機構提出備案采購，報盟市藥采辦初核。盟市級及以上公立醫療機構直接向盟市藥采辦提出。
盟市藥采辦經過初核，將符合要求的材料交盟市藥采中心。盟市藥采中心組織相關臨床醫學、醫保、食藥監、工商、發改及耗材采購和管理專家對備案采購事項和相關資質進行核驗，對同意備案采購的產品，在申請表上簽署審核意見并加蓋公章。并將《備案醫用耗材信息公示表》通過自治區醫藥采購網進行公示，對無異議的備案采購高值醫用耗材，盟市藥采辦在自治區藥品采購系統中開通交易功能。滿足供應3個月后，可向自治區藥采中心提出，納入自治區高值醫用耗材交易系統掛網陽光采購。各盟市按月將本轄區醫療衛生機構醫用耗材備案采購藥品相關信息進行匯總，填寫《備案醫用耗材匯總表》，并報自治區藥采中心備案。
采購價格由公立醫療機構參考自治區和全國最低7省價格，根據采購品種、規格、數量、回款期限等要素與生產配送企業本著互惠互利的原則議定，原則上價格不得高于已掛網同類產品的價格。
三、落實網上采購要求，規范耗材采購行為
各公立醫療機構采購自治區已掛網高值醫用耗材，必須通過自治區醫藥采購網藥械集中采購平臺進行采購，不得網外采購。對醫療機構正在使用未納入掛網目錄的產品，通過備案采購的方式逐步全部納入網上采購。各醫用耗材入圍生產企業要切實履行作為產品質量和供應第一責任人的責任和承諾，保證產品質量和供應安全。對于掛網產品，生產和配送企業必須按照購銷合同約定，保證全區范圍內公立醫療機構的采購需求，急救產品4小時內送到，一般耗材24小時內送到，最長不超過48小時送到，節假日照常配送。為落實國家和自治區簡政放權、放管結合、優化服務的工作要求，近期，我區擬將耗材配送企業的遴選、配送情況考評、配送關系調整、增減等管理權限下放盟市，實行屬地管理。
各級衛生計生行政部門、藥械采購管理部門要加強對公立醫療機構和生產、經營企業網上采購的培訓和指導，各相關單位要指定專人做好醫用耗材采購訂單的網上編制、下達、確認、供應、配送、入庫、結算等工作，保證網上采購順利實施。
四、完善采購平臺功能，滿足不同形式的采購需求
自治區藥采中心要進一步完善平臺功能，滿足醫聯體帶量帶預算采購、備案采購等不同采購新機制的需求，要進一步完善備案采購相關要求、流程、配套表格和操作手冊，同時要做好高值醫用耗材陽光采購情況的網上動態監測。要認真梳理平臺目前已掛網產品的交易情況，從2017年11月20日起，定期對掛網超過1年沒有交易企業的產品，或有采購訂單，1年內沒有響應和配送的產品取消掛網交易。對暫停交易后公立醫療機構確有需求，由公立醫療機構按照備案采購要求重新提出。自治區藥采中心要定期在自治區醫藥采購網公布備案采購公立醫療機構、企業及產品的信息，接受社會監督。
五、加強網上采購的監管，打擊違規網外采購行為
各級衛生計生行政部門和藥械采購管理部門要加強監督管理，建立定期通報制度，確保公立醫療機構嚴格執行高值醫用耗材集中采購，對不參加和規避集中采購、擾亂集中采購秩序的公立醫療機構及其負責人、直接責任人，按照有關規定予以嚴肅查處。對不落實合同承諾不按規定及時保障入圍產品生產和供應的企業，加大懲戒力度，視情節輕重，進行約談、通報、警告、嚴重警告；拒不改正或已造成嚴重后果的，列入采購不良記錄。
?2017年10月20日
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