內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委關于做好公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購管理工作的通知
各盟市衛(wèi)生計生委，自治區(qū)直屬醫(yī)療機構，內蒙古醫(yī)科大學各附屬醫(yī)院，自治區(qū)藥采中心：
為加快推進和完善我區(qū)高值醫(yī)用耗材集中采購工作，進一步提高公立醫(yī)療機構在耗材采購中的參與度，提高掛網耗材的網采率，滿足臨床醫(yī)療服務需求，根據原衛(wèi)生部等6部委（局）《關于印發(fā)〈高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范〉（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）、《內蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》（內衛(wèi)計藥政發(fā)〔2014〕160號）和深化醫(yī)改工作要求，現(xiàn)就做好公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購管理有關工作通知如下。
一、充分認識高值醫(yī)用耗材網上采購的重要意義
實行以政府為主導、以省為單位的網上高值醫(yī)用耗材集中采購，是全面深化公立醫(yī)院改革的重要舉措。自治區(qū)通過不斷完善平臺交易功能、開展供應配送考核、實行按月按季定期監(jiān)測通報，加強了醫(yī)用耗材的采購、配送、使用監(jiān)管，建立了規(guī)范的高值醫(yī)用耗材集中采購新機制。2012年以來，自治區(qū)通過集中招標、陽光掛網、限價采購先后啟動實施了8大類高值醫(yī)用耗材的網上集中采購工作。通過網上集中采購，規(guī)范了采購行為，降低了價格，減少了藥械購銷領域中的商業(yè)賄賂行為的發(fā)生，取得了顯著成效。各級藥械集中采購管理機構和公立醫(yī)療機構要充分認識高值醫(yī)用耗材網上集中采購的重要意義，統(tǒng)一思想、精心組織、加強監(jiān)管、上下協(xié)同，逐步建立起比較完善的我區(qū)高值醫(yī)用耗材供應保障體系，使群眾更多地享受改革帶來的實惠。
二、創(chuàng)新采購機制，降低耗材價格、提高網采效率
?（一）積極推進跨區(qū)域聯(lián)合采購。
自治區(qū)層面進一步加強與陜川寧甘青等省份聯(lián)盟，在總結骨科植入類高值醫(yī)用耗材陽光采購的基礎上，不斷完善合作機制，啟動基礎數據庫建設，統(tǒng)一醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和平臺接口規(guī)范，在實現(xiàn)數據共建共享、結果互認、價格聯(lián)動的基礎上，發(fā)揮十省聯(lián)合帶量采購的優(yōu)勢，選擇部分價格高、用量大的高值醫(yī)用耗材推進區(qū)域聯(lián)盟聯(lián)合談判采購，降低耗材采購價格。
（二）全面推進醫(yī)聯(lián)體帶量帶預算采購。
按照《內蒙古自治區(qū)推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的實施方案》、《關于開展醫(yī)療聯(lián)合體藥品耗材采購試點工作的通知》要求，各盟市要全面啟動多種形式醫(yī)聯(lián)體建設試點，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體主體單位藥品、醫(yī)用耗材使用與管理優(yōu)勢，指導基層公立醫(yī)療機構合理使用藥品和醫(yī)用耗材。逐步建立醫(yī)聯(lián)體內統(tǒng)一的采購、管理平臺，形成藥械共享與配送機制。2017年，每個盟市至少選擇1個醫(yī)聯(lián)體，按照自治區(qū)“一個平臺、招采合一、量價掛鉤”的原則，由醫(yī)聯(lián)體主體單位負責，組織開展部分臨床使用量大、價格高的耗材帶量、帶預算采購，探索實行統(tǒng)一配送。自治區(qū)已組建的心血管、呼吸、泌尿外科、婦產、精神、結核病等?？坡?lián)盟要在年內牽頭開展相關耗材的帶量、帶預算采購。
（三）推進高值醫(yī)用耗材備案采購工作的實施。
我區(qū)已啟動非血管介入和口腔類高值醫(yī)用耗材陽光掛網工作，2017年年底前實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材全部掛網陽光采購。在此基礎上，借鑒藥品備案采購模式，從2018年1月1日開始，推行臨床確有需求、未在自治區(qū)藥采平臺集中掛網的高值醫(yī)用耗材的備案采購工作。允許公立醫(yī)療機構對我區(qū)已掛網目錄未包含的各類高值醫(yī)用耗材進行備案采購，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構使用的高值醫(yī)用耗材全品種的掛網陽光采購。自治區(qū)藥采中心和各公立醫(yī)療機構要提前做好各項準備。同時，對1年內無交易記錄的產品剔除掛網目錄，提高掛網產品的采購效率。
備案采購的高值醫(yī)用耗材由公立醫(yī)療機構根據臨床需要提出，優(yōu)先選擇納入醫(yī)保報銷范圍內的高值醫(yī)用耗材，經過本單位器械管理委員會討論通過，填寫《公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材備案采購申請表》，經本單位負責人簽字并加蓋公章。參與備案采購的高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)須向公立醫(yī)療機構提供生產企業(yè)和產品資質材料，由公立醫(yī)療機構登陸自治區(qū)醫(yī)藥采購網耗材采購系統(tǒng)填報高值醫(yī)用耗材相關信息，包含備案采購耗材（企業(yè)）相關信息、自治區(qū)和全國最低7省的供貨價等信息）在網上提交并打印輸出，連同企業(yè)和產品相關資質材料及《申請表》一并報盟市藥采辦審核。
旗縣（市、區(qū)）所屬公立醫(yī)療機構申請備案采購須先向旗縣（市、區(qū)）藥采管理機構提出備案采購，報盟市藥采辦初核。盟市級及以上公立醫(yī)療機構直接向盟市藥采辦提出。
盟市藥采辦經過初核，將符合要求的材料交盟市藥采中心。盟市藥采中心組織相關臨床醫(yī)學、醫(yī)保、食藥監(jiān)、工商、發(fā)改及耗材采購和管理專家對備案采購事項和相關資質進行核驗，對同意備案采購的產品，在申請表上簽署審核意見并加蓋公章。并將《備案醫(yī)用耗材信息公示表》通過自治區(qū)醫(yī)藥采購網進行公示，對無異議的備案采購高值醫(yī)用耗材，盟市藥采辦在自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)中開通交易功能。滿足供應3個月后，可向自治區(qū)藥采中心提出，納入自治區(qū)高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)掛網陽光采購。各盟市按月將本轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材備案采購藥品相關信息進行匯總，填寫《備案醫(yī)用耗材匯總表》，并報自治區(qū)藥采中心備案。
采購價格由公立醫(yī)療機構參考自治區(qū)和全國最低7省價格，根據采購品種、規(guī)格、數量、回款期限等要素與生產配送企業(yè)本著互惠互利的原則議定，原則上價格不得高于已掛網同類產品的價格。
三、落實網上采購要求，規(guī)范耗材采購行為
各公立醫(yī)療機構采購自治區(qū)已掛網高值醫(yī)用耗材，必須通過自治區(qū)醫(yī)藥采購網藥械集中采購平臺進行采購，不得網外采購。對醫(yī)療機構正在使用未納入掛網目錄的產品，通過備案采購的方式逐步全部納入網上采購。各醫(yī)用耗材入圍生產企業(yè)要切實履行作為產品質量和供應第一責任人的責任和承諾，保證產品質量和供應安全。對于掛網產品，生產和配送企業(yè)必須按照購銷合同約定，保證全區(qū)范圍內公立醫(yī)療機構的采購需求，急救產品4小時內送到，一般耗材24小時內送到，最長不超過48小時送到，節(jié)假日照常配送。為落實國家和自治區(qū)簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的工作要求，近期，我區(qū)擬將耗材配送企業(yè)的遴選、配送情況考評、配送關系調整、增減等管理權限下放盟市，實行屬地管理。
各級衛(wèi)生計生行政部門、藥械采購管理部門要加強對公立醫(yī)療機構和生產、經營企業(yè)網上采購的培訓和指導，各相關單位要指定專人做好醫(yī)用耗材采購訂單的網上編制、下達、確認、供應、配送、入庫、結算等工作，保證網上采購順利實施。
四、完善采購平臺功能，滿足不同形式的采購需求
自治區(qū)藥采中心要進一步完善平臺功能，滿足醫(yī)聯(lián)體帶量帶預算采購、備案采購等不同采購新機制的需求，要進一步完善備案采購相關要求、流程、配套表格和操作手冊，同時要做好高值醫(yī)用耗材陽光采購情況的網上動態(tài)監(jiān)測。要認真梳理平臺目前已掛網產品的交易情況，從2017年11月20日起，定期對掛網超過1年沒有交易企業(yè)的產品，或有采購訂單，1年內沒有響應和配送的產品取消掛網交易。對暫停交易后公立醫(yī)療機構確有需求，由公立醫(yī)療機構按照備案采購要求重新提出。自治區(qū)藥采中心要定期在自治區(qū)醫(yī)藥采購網公布備案采購公立醫(yī)療機構、企業(yè)及產品的信息，接受社會監(jiān)督。
五、加強網上采購的監(jiān)管，打擊違規(guī)網外采購行為
各級衛(wèi)生計生行政部門和藥械采購管理部門要加強監(jiān)督管理，建立定期通報制度，確保公立醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行高值醫(yī)用耗材集中采購，對不參加和規(guī)避集中采購、擾亂集中采購秩序的公立醫(yī)療機構及其負責人、直接責任人，按照有關規(guī)定予以嚴肅查處。對不落實合同承諾不按規(guī)定及時保障入圍產品生產和供應的企業(yè)，加大懲戒力度，視情節(jié)輕重，進行約談、通報、警告、嚴重警告；拒不改正或已造成嚴重后果的，列入采購不良記錄。
?2017年10月20日
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