為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機制，減輕群眾藥費負擔，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）《關于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品帶量采購的指導意見》（皖衛(wèi)藥【2018】19號）等有關文件精神，結合我市實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務。借鑒國家組織藥品集中采購和使用試點成果，充分發(fā)揮醫(yī)保基金調控引導作用，通過藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)，切實降低藥品（醫(yī)用耗材）價格，提高醫(yī)保基金使用效率，促進公立醫(yī)院改革，增強群眾就醫(yī)獲得感。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥（醫(yī)用耗材）需求，減輕患者負擔，確保藥品（醫(yī)用耗材）質量及供應；二是堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保集中采購行為程序規(guī)范、陽光透明，全程接受監(jiān)督；三是堅持市場機制和政府作用相結合，以需求為導向，實行招采合一、帶量采購、量價掛鉤、以量換價；四是堅持平穩(wěn)過渡、有序銜接，處理好集中帶量采購與現(xiàn)行采購政策的關系。
（三）實施對象。加入安慶市帶量采購聯(lián)合體（簡稱“帶聯(lián)體”）的所有公立醫(yī)療機構。鼓勵其他醫(yī)療機構參加。
市屬三級醫(yī)院為帶聯(lián)體牽頭單位，每個縣域醫(yī)共體原則上作為一個采購單位，整體納入帶聯(lián)體，實行藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購。
（四）采購周期。采購原則上為一年，由帶聯(lián)體牽頭單位根據(jù)招標談判結果，與藥品（醫(yī)用耗材）生產企業(yè)或配送企業(yè)簽訂供貨協(xié)議。采購期內，國家和省實施藥品帶量采購的，執(zhí)行國家和省帶量采購結果。
二、采購范圍
（一）參加企業(yè)。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的集中帶量采購范圍內藥品（醫(yī)用耗材）的生產企業(yè)（進口藥品全國總代理視為生產企業(yè)），均可參加。
（二）藥品（醫(yī)用耗材）范圍。遴選全市公立醫(yī)療機構臨床用量大、采購金額高的部分藥品（醫(yī)用耗材）組織實施集中帶量采購，國家和省組織談判、集中帶量采購的藥品（醫(yī)用耗材）不納入市級采購范圍。具體采購品種由市醫(yī)保局會同市衛(wèi)健委，根據(jù)實際用量、采購金額和臨床需求等因素，結合國家和省集中采購方案組織專家論證確定。
三、采購方式
（一）采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟采購方式；
（二）藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購采取公開招標形式進行。投標企業(yè)只有2家的，采取競爭性談判方式采購；投標企業(yè)只有1家的，采取談判議價方式采購。
四、具體措施
（一）集中帶量，以量換價。公立醫(yī)療機構應根據(jù)上一年度實際采購量上報目錄內藥品（醫(yī)用耗材）的年度承諾采購量。整合公立醫(yī)療機構用藥（醫(yī)用耗材）需求，規(guī)范藥品劑型規(guī)格管理，公布采購目錄。按不低于公立醫(yī)療機構年度承諾采購量的60%確定帶量采購總量。
（二）招采合一，保證使用。對中選品種，公立醫(yī)療機構應優(yōu)先使用，確保一年內完成合同用量。各公立醫(yī)療機構提前完成約定采購量后仍需采購的，可繼續(xù)按中選價格采購。約定采購量以外的剩余用量，各公立醫(yī)療機構可通過省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網品種。公立醫(yī)療機構按照中選價格實行零差價銷售，不得組織二次議價。
（三）確保質量，保障供應。加強對中選藥品生產、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管。中標的藥品生產企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關規(guī)定，按購銷合同約定保證產品供應，及時滿足醫(yī)療機構需求。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況，要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，以確保藥品質量和供應。
（四）及時付款，降低成本。推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接支付結算，降低醫(yī)藥企業(yè)財務成本。建立醫(yī)療機構與藥品生產或配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同后，由醫(yī)保基金按照合同約定支付相關貨款，醫(yī)保基金支付的采購藥品費用從醫(yī)療機構預算總額中予以扣除。
五、協(xié)同機制
（一）建立采購價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同機制。對集中帶量采購中選藥品（醫(yī)用耗材），建立醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同機制。原則上以集中帶量采購中選價作為安慶地區(qū)該通用名藥品品規(guī)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。醫(yī)療機構給患者使用高于醫(yī)保支付標準的非中選藥品，應征得患者同意，超出部分由患者自付。患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。
（二）完善藥品采購與醫(yī)保基金協(xié)同機制。對因規(guī)范使用中選藥品（醫(yī)用耗材）減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構，不調減當年度醫(yī)保基金總額預算額度。對于納入市屬公立醫(yī)療機構按病種付費的病種，在合規(guī)使用中選藥品時，付費定額不變。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。利用藥品、耗材降價和替代使用騰出的費用空間，適時合理調整醫(yī)療服務價格，逐步理順醫(yī)療服務比價關系。
（三）建立責任落實與保障使用協(xié)同機制。鼓勵使用集中采購中選的藥品（醫(yī)用耗材），將中選產品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核、醫(yī)保協(xié)議管理。各有關部門和醫(yī)療機構不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量限制為由影響中選產品的合理使用和供應保障。對不按規(guī)定采購、使用中選產品的醫(yī)療機構，在醫(yī)保總額指標、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選產品的醫(yī)務人員，按照相關規(guī)定嚴肅處理。進一步完善藥品臨床應用指南，加強醫(yī)療機構藥品（醫(yī)用耗材）使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和臨床藥師宣傳培訓，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。
六、工作要求
（一）加強組織領導。市政府成立由分管領導任組長，聯(lián)系醫(yī)保工作副秘書長、市醫(yī)保局負責人任副組長，市衛(wèi)健委、市財政局、市市場監(jiān)管局、市公管局、市審計局分管負責人為成員的市藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購工作領導小組（以下簡稱“領導小組”），研究解決集中帶量采購工作中的重大問題。領導小組辦公室設在市醫(yī)保局，具體負責領導小組日常工作。
（二）強化協(xié)同配合。領導小組成員單位要各司其職，協(xié)調聯(lián)動。市醫(yī)保局統(tǒng)籌協(xié)調藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購工作，做好中選藥品采購、結算、配送、考核等工作；市衛(wèi)生健康委負責將采購和使用中選藥品（醫(yī)用耗材）情況納入醫(yī)療機構績效考核；市市場監(jiān)管局負責中標藥品、醫(yī)用耗材的質量監(jiān)管；市公管局負責協(xié)調并監(jiān)督招標投標活動；市財政局負責監(jiān)督醫(yī)保基金使用；市審計局負責對醫(yī)保基金使用、管理進行審計監(jiān)督；市帶聯(lián)體辦公室負責具體實施招標采購工作。
（三）做好宣傳引導。藥品（醫(yī)用耗材）招采改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容，涉及多方利益，事關人民群眾福祉。各縣（市、區(qū)）政府、各相關部門要高度重視，根據(jù)各自職責，加強政策宣傳和輿論引導，及時回應社會關切，營造良好氛圍。相關部門要認真研判執(zhí)行過程中可能產生的風險，制定防范措施，做到及時有效應對，確保藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購工作平穩(wěn)有序實施。