藥采〔2023〕72號
各相關企業(yè)：
為做好安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材新一輪帶量采購工作，現(xiàn)開展產(chǎn)品信息維護工作。有關事宜通知如下：
一、申報范圍
（一）企業(yè)范圍：取得心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，其中進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報。
（二）產(chǎn)品范圍：心臟起搏器類。國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫(yī)用耗材，其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫(yī)用耗材不列入本次申報范圍。
對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（下稱省藥采平臺，網(wǎng)址：www.ahyycg.cn）掛網(wǎng)的相關產(chǎn)品，應在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務平臺“資質(zhì)庫管理-我的耗材資質(zhì)庫”模塊選擇相應注冊證提交相關材料，推薦醫(yī)療機構均選擇“醫(yī)院測試賬號”，本次無需醫(yī)院蓋章推薦確認，經(jīng)審核通過后按期完成產(chǎn)品捏合操作形成流水號產(chǎn)品，納入本次產(chǎn)品信息維護范圍。
增補掛網(wǎng)維護時間：2023年3月27日-3月29日。
產(chǎn)品捏合時間：2023年3月30日。
二、相關說明
（一）相關企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務平臺“資質(zhì)庫管理-產(chǎn)品信息維護”模塊，選擇產(chǎn)品并填報其全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價（含中標價、掛網(wǎng)限價、參考價等）、2019年以來全國省級（含安徽）或省際聯(lián)盟帶量采購價。梯級報價或接續(xù)形成的帶量采購價，請?zhí)顖笃渥畹椭怠?
（二）企業(yè)需具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應，確保在采購周期內(nèi)滿足我省醫(yī)療機構采購需要。請相關企業(yè)高度重視此次申報工作，在規(guī)定時間內(nèi)申報擬參加帶量采購產(chǎn)品信息，申報期滿后不接受新增或刪除產(chǎn)品。
（三）企業(yè)應根據(jù)要求如實填報產(chǎn)品信息，并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。
三、產(chǎn)品信息維護時間
2023年3月27日至2023年4月3日17：00。
四、聯(lián)系方式
電話：0551-62657806、62634508。
安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
?2023年3月27日