各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)單位：
??為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號），推進(jìn)完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，研究制定了《福建省醫(yī)藥價格和招采信用評價實(shí)施辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
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福建省醫(yī)療保障局
??2021年1月15日
福建省醫(yī)藥價格和招采信用評價實(shí)施辦法
??為促進(jìn)我省醫(yī)藥價格和招采信用評價工作公平有序開展，提升信用評價標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）和《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）等文件精神，制定本辦法。
??第一章總則
??第一條醫(yī)藥價格和招采信用評價制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購。在上述適用范圍之外經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品，不列入評價范圍。
??第二條福建省藥械聯(lián)合采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）是建立并實(shí)施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體，接受福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督。
??第三條實(shí)施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，堅(jiān)持以下原則：
??（一）以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。醫(yī)藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。
??（二）信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。省藥采中心開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實(shí)，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。
??（三）保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利。省藥采中心不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競爭。
??第二章信用評價目錄清單
??第四條評價范圍。
??醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實(shí)施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。
??本辦法所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人。
??第五條清單管理。
??我省醫(yī)藥價格和招采信用評價目錄清單按照國家醫(yī)保局公布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》（附件1）及其動態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。
??第六條清單內(nèi)容。
??（一）“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”。
??（二）“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”。
??（三）“因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價”。
??（四）“捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為”。
??（五）“醫(yī)藥企業(yè)因不正當(dāng)價格行為，被醫(yī)藥價格主管部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。
??（六）屬于“以低于成本的報價競標(biāo)，以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)，擾亂集中采購秩序”。
??（七）“無正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購銷或配送合同”。
??第三章落實(shí)企業(yè)守信承諾
??第七條適用范圍。
??醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)（含備案采購），應(yīng)作出書面守信承諾。
??第八條承諾主體。
??（一）醫(yī)藥企業(yè)或其具有獨(dú)立法人資格的下屬子公司作為醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)、中標(biāo)或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體。
??（二）下屬子公司作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體時，違背承諾的失信責(zé)任不自動擴(kuò)展到母公司和母公司的具有獨(dú)立法人資格的其他子公司。
??第九條承諾事項(xiàng)。
??醫(yī)藥企業(yè)守信承諾包括但不限于以下事項(xiàng)：
??（一）承諾定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中不發(fā)生失信事項(xiàng)目錄清單所列行為。
??（二）承諾對于其員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系，以下簡稱員工），或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)（以下簡稱委托代理企業(yè)）實(shí)施失信行為使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機(jī)會、競爭優(yōu)勢的，承擔(dān)失信違約責(zé)任。
??（三）承諾發(fā)生失信行為時，接受本辦法提出的處置措施。
??第十條承諾方式。
??（一）醫(yī)藥企業(yè)正式簽署并向省藥采中心提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，詳見附件2。
??（二）《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》統(tǒng)一向省藥采中心提交，在全省范圍內(nèi)有效，無需重復(fù)提交。
??（三）對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，其藥品或醫(yī)用耗材不得參與我省藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）銷售藥品或醫(yī)用耗材。
??（四）守信承諾是醫(yī)藥企業(yè)對自身的價格行為、經(jīng)營行為作出整體承諾，原則上不要求醫(yī)藥企業(yè)按具體產(chǎn)品、具體采購活動分別承諾、重復(fù)承諾。
??第十一條承諾周期。
??醫(yī)藥企業(yè)守信承諾不設(shè)固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向省藥采中心作出書面承諾：
??（一）承諾方因資產(chǎn)重組、企業(yè)更名、生產(chǎn)許可持有關(guān)系改變或者其他導(dǎo)致投標(biāo)掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的。
??（二）承諾主體不變，承諾主體的法人代表變更的。
??（三）在我省已承諾但無掛網(wǎng)或中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材均無平臺采購記錄且超過1年的，再次申請投標(biāo)掛網(wǎng)前應(yīng)重新提交書面承諾。
??（四）確有必要重新作出書面承諾的其他情形。
??第四章采集記錄失信信息
??第十二條采集記錄醫(yī)藥企業(yè)主動報告的信息。
??（一）報告主體：提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)作為主動報告的責(zé)任主體，對于企業(yè)自身及其員工、委托代理企業(yè)存在屬于《醫(yī)藥價格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》的失信行為，且失信行為發(fā)生地為福建的，應(yīng)主動向省藥采中心報告失信信息。
??（二）報告內(nèi)容具體報送要求見附件3。
??以醫(yī)藥商業(yè)賄賂為例，報告的信息包括但不限于涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當(dāng)事企業(yè)和人員等。涉及商業(yè)賄賂的，應(yīng)詳細(xì)說明涉案藥品或醫(yī)用耗材（以下簡稱“涉案產(chǎn)品”）“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或醫(yī)用耗材“回扣”占零售價格的比例等。
??（三）報告要求：案件發(fā)生地為福建的，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起，30日（本辦法稱“日”均指自然日，下同，有特殊說明的除外）內(nèi)向省藥采中心提供書面報告。
??醫(yī)藥企業(yè)報告信息應(yīng)及時、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報、漏報、不報。醫(yī)藥企業(yè)對判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復(fù)議、行政訴訟，不影響向省藥采中心報告失信信息。
??第十三條采集記錄部門公開或產(chǎn)生的信息。
??（一）省藥采中心通過梳理匯總各級人民法院、市場監(jiān)管局、稅務(wù)局等相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等主動采集信息。如裁判文書網(wǎng)公布的法院判決文書，稅務(wù)機(jī)關(guān)網(wǎng)站披露的稅務(wù)處理決定書或者稅務(wù)行政處罰決定書等。公開文書信息披露不完整的，應(yīng)及時與相關(guān)機(jī)關(guān)、部門溝通或提請省醫(yī)療保障局與相關(guān)機(jī)關(guān)、部門溝通，爭取信息支持。
??（二）省藥采中心在國家醫(yī)療保障局和相關(guān)部門的合作框架下，采集記錄或商請相關(guān)部門協(xié)助提供發(fā)生本省范圍內(nèi)的案件信息，包括涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當(dāng)事企業(yè)和人員等。
??（三）省藥采中心日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息。
??第五章失信行為信用評級
??第十四條評級主體。
??（一）信用評級在福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督下，由省藥采中心具體負(fù)責(zé)實(shí)施。
??（二）實(shí)行跨省聯(lián)盟采購時，對于醫(yī)藥企業(yè)在成員省份已產(chǎn)生的信用評級結(jié)果，按照聯(lián)盟采購規(guī)則中規(guī)定的信用評級結(jié)果應(yīng)用規(guī)則執(zhí)行。
??第十五條裁量基準(zhǔn)。
??信用評級根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在我省招標(biāo)采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四個等級，具體的裁量基準(zhǔn)按照國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心制定的《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（附件4）及其動態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。
??第十六條評級方法。
??醫(yī)藥價格和招采信用評級的基本方法是先評具體行為的信用等級，再根據(jù)各個行為的信用等級綜合確定失信主體的信用等級。
??（一）以承諾主體為單位，匯總相關(guān)的失信行為。
??（二）按照裁量基準(zhǔn)，對各失信行為評定等級。
??（三）按照各失信行為的評定等級綜合確定信用評級結(jié)果。即先對評定等級具有累加遞進(jìn)關(guān)系的不同失信行為，按照裁量基準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行折算。在完成折算的不同失信行為中，選擇失信評定等級最高的，作為承諾主體當(dāng)期的信用評級結(jié)果。
??第十七條評級要求。
??信用評級所依據(jù)事實(shí)限于發(fā)生在福建省范圍內(nèi)的失信事項(xiàng)，福建省未發(fā)生失信行為的，不以在其他省份的失信行為、失信等級作為福建省信用評級結(jié)果，列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的除外。
??第十八條評級周期。
??省藥采中心每季度第1個月的最后1個工作日前集中公布最新一期信用評級結(jié)果，并同步采取相應(yīng)的處置措施。
??第十九條企業(yè)申辯。
??（一）省藥采中心正式公布信用評級結(jié)果前20日，書面通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評級的結(jié)果和依據(jù)，便于企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見。
??（二）對于信用評級所依據(jù)的事實(shí)不成立、信用評級結(jié)果與所依據(jù)的事實(shí)不符、以及對信用評級適用的裁量基準(zhǔn)存在異議的，企業(yè)可在此期間正式提交書面申辯意見，說明申辯理由，提供相應(yīng)證據(jù)，提出更正建議。申辯有效的，省藥采中心據(jù)實(shí)相應(yīng)調(diào)整信用評級結(jié)果，并在集中公布最新一期信用評級結(jié)果前反饋企業(yè)。
??（三）省藥采中心書面通報送出5日后，無法確認(rèn)醫(yī)藥企業(yè)收悉的，以采取公告的方式提醒告知醫(yī)藥企業(yè)。采取公告的，自發(fā)出公告之日起經(jīng)過15日即視為送達(dá)，并由省藥采中心記明原因和經(jīng)過。
??公告具體形式包括但不限于在省醫(yī)保局網(wǎng)站、公開發(fā)行的報刊、互聯(lián)網(wǎng)媒體等刊登公告。
??第六章失信責(zé)任分級處置
??第二十條按照信用評級結(jié)果分級采取處置措施。
??（一）對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省藥采中心給予書面提醒告誡。
??（二）對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺信息中標(biāo)注信用評級結(jié)果，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風(fēng)險信息。
??（三）對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。
??針對醫(yī)藥企業(yè)具體藥品或醫(yī)用耗材采取限制或中止掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的，應(yīng)當(dāng)是責(zé)任可以明確歸集到該藥品或醫(yī)用耗材的失信行為，按照本辦法第十六條第（三）款的評級方法折算已經(jīng)足以構(gòu)成“嚴(yán)重”失信的情形。
??（四）對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。
??（五）對于失信等級評定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，省藥采中心定期向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。
??（六）涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施，并兼顧藥品可及性。
??1.涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，是指涉事藥品或醫(yī)用耗材同時具有以下特征：
??（1）屬于獨(dú)家生產(chǎn)且已連續(xù)3個月的月度“3日配送率”低于40%。
??月度“3日配送率”=月度內(nèi)企業(yè)收到醫(yī)院的藥品或醫(yī)用耗材訂單后3日內(nèi)的送出金額÷該月度的醫(yī)院訂單金額×100%。送出金額、訂單金額以集中采購平臺記錄的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
??（2）具有不可替代性，停止供應(yīng)會導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實(shí)施。
??（3）具有重要治療價值，停止供應(yīng)會嚴(yán)重影響患者生命安全。
??2.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征的，不影響采取書面提醒告誡、向采購方提示風(fēng)險信息、向社會公開披露失信信息等處置措施。醫(yī)藥企業(yè)濫用上述條款，通過限制供貨等方式人為制造供應(yīng)緊張、規(guī)避處置措施，應(yīng)從重調(diào)整信用評級。
??3.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的，可在征求臨床意見評估確認(rèn)的基礎(chǔ)上采取替代性措施，如將暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的處置措施延后至其他企業(yè)能夠滿足供應(yīng)時實(shí)施，或要求企業(yè)按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價格穩(wěn)定供應(yīng)藥品或醫(yī)用耗材。
??第二十一條全國聯(lián)合處置措施。
??（一）《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心發(fā)布。
??（二）在我省信用評級結(jié)果為“中等”或“中等”以下的企業(yè)，被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》后，該企業(yè)信用評級結(jié)果將調(diào)整為“嚴(yán)重”。
??（三）相關(guān)企業(yè)在我省信用評級結(jié)果已為“嚴(yán)重”的，不因其列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》進(jìn)一步追加調(diào)整信用評級結(jié)果、額外增加處置力度。
??第七章醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)
??第二十二條自動修復(fù)。
??（一）失信行為時間超過3年的，失信信息保留但不再作為信用評級所依據(jù)的事實(shí)。具體事項(xiàng)自動修復(fù)時間不宜以3年為周期的，按照裁量基準(zhǔn)中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??（二）因認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向省藥采中心申請，經(jīng)逐級核實(shí)后重新評價評級。
??（三）失信行為的時效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)失信行為的類型分別計(jì)算。
??1.屬于本辦法第六條第（一）款和第（二）款的失信行為，時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間自法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰決定的生效之日起計(jì)算。其中，法院判決以初審判決的生效之日為準(zhǔn)。
??例如，某企業(yè)于2018年1月1日發(fā)生商業(yè)賄賂行為、2020年9月1日法院初審判決生效。自2023年9月2日起，可認(rèn)定為該失信行為失去時效性的，不再作為信用評級所依據(jù)的事實(shí)。
??2.屬于本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為，時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間自企業(yè)糾正價格之日起計(jì)算。
??3.屬于本辦法第六條第（五）款的失信行為，時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間自省級醫(yī)療保障部門正式通報約談結(jié)果之日起計(jì)算。
??4.屬于本辦法第六條第（六）款和第（七）款的失信行為，時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間自相關(guān)事實(shí)認(rèn)定決定或處罰決定生效之日起計(jì)算。
??第二十三條主動修復(fù)。
??主動修復(fù)信用主要是針對具體失信行為采取的糾正、彌補(bǔ)措施。可以采用的具體措施如下：
??（一）終止相關(guān)失信行為。
??（二）對涉案員工、委托代理企業(yè)采取法律和合同框架內(nèi)的規(guī)范措施，直至解除雇傭（同前）、委托代理關(guān)系。
??（三）公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響。
??（四）提交合規(guī)整改報告接受合規(guī)檢查。
??（五）按照公平合理、誠實(shí)信用和質(zhì)價相符原則，主動剔除涉案產(chǎn)品價格中的虛高空間。其中，屬于醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為的，價格虛高空間按照回扣金額在藥品價格中的占比計(jì)算。
??（六）主動退回不合理價款。根據(jù)失信行為類型，主動退回金額不少于不合理價款的80%，視為該修復(fù)措施有效。
??1.屬于本辦法第六條第（一）款的失信行為，按相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材本省份范圍最近1年的銷售金額（價格按掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格計(jì)算）和回扣比例之積計(jì)算不合理價款。
??2.屬于本辦法第六條第（二）款的失信行為，按取得虛開的增值稅發(fā)票的無稅金額計(jì)算不合理價款。
??3.屬于本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為，按以不公平高價在本省份銷售的違法違規(guī)金額計(jì)算不合理價款。違法違規(guī)金額是指按照判決或行政處罰認(rèn)定的不合理漲價部分折算的銷售金額。如2019年1月1日企業(yè)實(shí)施某價格違法行為，2019年5月1日在某省完成漲價n%，2020年1月1日被裁定違法或違規(guī)，隨后被認(rèn)定為嚴(yán)重失信，企業(yè)通過在該省的違法違規(guī)金額等于，2019年5月1日直至糾正價格前銷售金額和n%的乘積。
??主動退回不合理價款得到接收主體（支付相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材費(fèi)用的醫(yī)保基金、單位或個人）確認(rèn)。無法有效退回的，不影響醫(yī)藥企業(yè)采取其他措施修復(fù)信用。
??（七）公益性捐贈不合理價款。公益捐贈性同時符合以下特征的，視為該修復(fù)措施有效。
??1.根據(jù)失信行為類型，公益捐贈性金額不少于不合理價款的80%。不合理價款的計(jì)算規(guī)則同本辦法第二十三條第（六）款第2點(diǎn)及第3點(diǎn)。
??2.公益性捐贈的對象應(yīng)當(dāng)是國內(nèi)合法注冊的省級及省級以上慈善組織或基金會。
??3.明確捐贈用途是為罹患罕見病、嚴(yán)重職業(yè)病、貧困群體易患病、兒童疾病以及其他重特大疾病的患者醫(yī)療救治提供資金支持。
??4.捐贈不附加患者消費(fèi)條件，不要求以患者購買指定產(chǎn)品為前提。
??5.捐贈款項(xiàng)的使用情況通過專門方式公開接受社會監(jiān)督。
??（八）有效指證失信行為的實(shí)際控制主體。如醫(yī)藥企業(yè)聲稱價格失信行為是上游原料、輔料等被壟斷或者下游銷售渠道被控制的，主動指證實(shí)際控制方、能夠提供充分有效證據(jù)、并承諾配合相關(guān)部門調(diào)查執(zhí)法的，可視為有效的信用修復(fù)措施。
??第二十四條修復(fù)效果。
??（一）醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)效果的確認(rèn)。
??1.醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復(fù)的，由省藥采中心根據(jù)辦法及時確認(rèn)是否有效，根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實(shí)際的價格和經(jīng)營行為合理調(diào)整其失信等級，直至清零。
??2.醫(yī)藥企業(yè)采取措施主動修復(fù)信用的，應(yīng)向省藥采中心提交正式的信用修復(fù)報告，包括修復(fù)措施針對的失信事項(xiàng)、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實(shí)情況及效果等，由省藥采中心核實(shí)并根據(jù)裁量基準(zhǔn)和修復(fù)措施的對應(yīng)關(guān)系，及時確認(rèn)修復(fù)是否有效，并根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實(shí)際的價格和經(jīng)營行為合理調(diào)整其失信等級，直至清零。
??3.醫(yī)藥企業(yè)從《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》中撤銷的，省藥采中心根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實(shí)際的價格和經(jīng)營行為合理調(diào)整其失信等級，直至清零。
??（二）醫(yī)藥企業(yè)在接到省藥采中心通報后，立即采取整改措施，但未達(dá)到信用修復(fù)效果的，不影響省藥采中心如期更新信用評級結(jié)果、采取處置措施。
??（三）醫(yī)藥企業(yè)有效修復(fù)信用的，省藥采中心只調(diào)整信用評級結(jié)果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實(shí)記錄，不予刪除。
??第八章信用評價制度的信息化建設(shè)
??第二十五條醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信行為案例信息由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心統(tǒng)一歸集。
??（一）屬于本辦法第六條第（一）～（四）款的失信行為案例信息，采取屬地原則和同級原則，分別由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局（平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會事業(yè)局）和省藥采中心采集記錄。
??屬于本辦法第六條第（五）～（七）款的失信行為案例信息，由省藥采中心采集記錄。
??（二）采集記錄的失信行為案例信息由省藥采中心核驗(yàn)后上報國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心。
??（三）失信行為案例信息采集記錄不固定周期，根據(jù)實(shí)際情況隨時進(jìn)行，上傳信息的格式見附件3。
??（四）因認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，需要更正失信行為案例信息的，由省藥采中心發(fā)起，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)復(fù)核及更正入庫信息。
??第二十六條醫(yī)藥價格和招采失信主體信息由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心統(tǒng)一歸集。
??（一）每年11月30日前，省藥采中心將本年度醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果上報國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心。
??（二）醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果上升為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，在當(dāng)期更新信用評級結(jié)果時，同步上報國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心。
??第二十七條建設(shè)方式。
??省藥采中心按照全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建設(shè)要求，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息等，提供電子化、網(wǎng)絡(luò)化的便捷渠道，并注意保障信息安全。
??第九章附則
??第二十八條本辦法由福建省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
??第二十九條《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法>的通知》（閩醫(yī)保〔2020〕50號）有關(guān)藥械生產(chǎn)配送企業(yè)信用管理規(guī)定不再執(zhí)行。
??附件： 1. 《醫(yī)藥價格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》
??2. 醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書
??3. 醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書
??4. 《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》