各市醫(yī)療保障局、各相關醫(yī)療機構：
??? 根據國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關于開展國家組織人工關節(jié)集中帶量采購相關數據填報工作的通知》精神，現就做好人工關節(jié)數據填報工作相關事宜通知如下：
??? 一、采購產品范圍
??? 本次集中帶量采購產品為初次置換人工全髖關節(jié)（以下簡稱髖關節(jié)）、初次置換人工全膝關節(jié)（以下簡稱膝關節(jié)）。由申報企業(yè)按規(guī)則組建申報產品系統(tǒng)，醫(yī)療機構在申報產品系統(tǒng)中選擇所需的產品系統(tǒng)。
??? （一）髖關節(jié)。髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術制造的產品。股骨柄和髖臼杯假體在體內的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關節(jié)產品系統(tǒng)根據股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為以下三個產品系統(tǒng)類別開展采購。
??? 1.陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內襯材質均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。
??? 2.陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)，要求股骨頭材質為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
??? 3.合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)，要求股骨頭材質包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
??? （二）膝關節(jié)。膝關節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關節(jié)作為一個產品系統(tǒng)類別開展采購。
??? 二、醫(yī)療機構范圍
??? 2020年髖、膝關節(jié)置換術合計超過30例的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。其他公立醫(yī)療機構及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。
??? 三、填報采購需求
??? 申報企業(yè)已經按規(guī)則自行組建確定參加本次集中帶量采購的產品系統(tǒng)，并確認供應區(qū)域范圍。醫(yī)療機構結合臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），選擇本單位所需的產品系統(tǒng)，并填報每個產品系統(tǒng)未來一年的需求量（單位：個）。企業(yè)不供應的地區(qū)，該地區(qū)的醫(yī)療機構不填報該企業(yè)產品系統(tǒng)的需求量。為確保執(zhí)行中的供應穩(wěn)定性，請醫(yī)療機構如實報量。醫(yī)療機構填報的采購需求總量少于本單位2020年度歷史采購總量時，需說明具體原因。
??? 醫(yī)療機構在使用中選產品系統(tǒng)時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產品系統(tǒng)內該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構與中選企業(yè)的結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。醫(yī)療機構選擇伴隨服務的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算；醫(yī)療機構不選擇伴隨服務的，無需與企業(yè)結算伴隨服務費。醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構使用配套工具產生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。
??? 四、填報和審核時間
??? 醫(yī)療機構填報需求數據2021年6月28日12時—7月12日17時
??? 2021年6月28日12時—7月14日17時，完成逐級審核，并由省級藥械采購部門提交采購需求匯總表。
??? 五、填報要求和方式
??? 1. 醫(yī)療機構可使用“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”骨科耗材上報采購數據工作時的賬號、密碼登錄本次報量平臺。近期申領省平臺用戶密碼的醫(yī)療機構，其國家平臺用戶名密碼隨本通知一同下發(fā)，請相關市醫(yī)保局及時轉發(fā)。醫(yī)療機構如遺忘平臺用戶名密碼，可聯(lián)系所在市醫(yī)保局重置密碼（省直醫(yī)療機構可聯(lián)系省藥采中心）。
??? 2.各單位要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，指定專人負責。相關醫(yī)療機構應按統(tǒng)一要求，在規(guī)定時間內填報，確保數據準確。
??? 3.各市醫(yī)保局組織轄區(qū)內醫(yī)療機構，通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺完成數據填報工作。具體操作方法，請參照系統(tǒng)內操作手冊。
??? 4.醫(yī)療機構填報數據由醫(yī)保部門逐級審核，確認無誤后由省級醫(yī)保部門通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺提交。
??? 5.超過填報和審核規(guī)定時間，聯(lián)合采購辦公室原則上不接受填報數據改動。
??? 六、數據填報培訓
??? 1.為做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購醫(yī)療機構相關數據填報工作，山西省藥械集中招標采購中心將于2021年6月29日（星期二）召開醫(yī)療機構培訓會，相關醫(yī)療機構使用人工關節(jié)的臨床科室負責同志、負責人工關節(jié)采購的科室負責同志等相關工作人員需參加培訓。
??? 3.培訓時間：2021年06月29 日15:30-16:30
??? 附件：部分醫(yī)療機構的國家平臺賬號密碼(已發(fā)送到各市醫(yī)保局，不通過網絡下載)
?
山西省藥械集中招標采購中心
2021年6月28日?