各市(州)醫療保障局,有關醫療機構、醫藥企業:
根據《四川等8省區醫療保障局關于做好“六省二區”省際會商聯動機制藥品和冠脈擴張球囊集中帶量采購落地工作的通知》和《四川省醫療保障局關于做好第四批國家集采藥品和第一批“六省二區”省際會商聯動機制集采藥械落地工作的通知》等有關文件要求,為確?!傲《^”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購中選結果在我省順利執行,現將有關事宜通知如下:
一、實施范圍
(一)已報送采購需求數據且通過“京津冀醫用耗材聯合采購平臺”確認冠脈擴張球囊協議采購量的醫療機構。
(二)參與“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購的中選企業、非中選企業。
(三)愿意參與我省冠脈擴張球囊集中帶量采購中選品種配送,且具備下列條件的醫用耗材配送企業:
1. 具有合法合規的營業執照、醫療器械經營(生產)許可證、中選企業對配送中選產品的書面銷售授權。
2. 在醫用耗材流通領域具備一定的專業化、規?;?、信息化水平,且業績優良、配送覆蓋率高。
3. 無《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫保發〔2020〕34號)中《醫藥價格和招采失信事項目錄清單》所指的嚴重、特別嚴重的失信行為。
二、操作程序
四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺(以下簡稱:新平臺)搭建冠脈擴張球囊帶量采購專區(以下簡稱:帶量采購專區)。中選產品由中選企業維護企業和產品信息。非中選產品參照《關于做好醫藥機構醫用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)和《關于開展醫用耗材國家醫保編碼標準化及分類采購調整工作的通知》(川藥招〔2021〕67號)等文件要求進行掛網。
(一)協議采購量內采購中選產品。
1. 新平臺登錄方式。
(1)登錄網址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
(2)CA數字證書登錄方式。中選企業、配送企業、醫療機構可辦理CA數字證書登錄新平臺,CA辦理方式詳見CA登錄頁面。
(3)無CA數字證書登錄方式。參照《關于在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺開展藥品、醫用耗材(含體外診斷試劑)全掛網目錄采購的通知》(川藥招〔2021〕58號)及其附件的要求領取賬號密碼。
(4)操作手冊鏈接:https://www.scyxzbcg.cn/hcstd/helpDocumentation.html
2. 建立配送關系。
(1)中選企業以市(州)為單位勾選配送企業。中選企業勾選的所有配送企業,其配送區域疊加后應覆蓋全省所有參加“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購的醫療機構。
(2)配送企業對中選企業勾選的配送關系進行確認,配送企業一旦確認配送區域,原則上不得再修改。
(3)醫療機構根據前期填報的協議采購量,在中選企業選定的配送企業范圍內選擇配送企業并分配合同采購量。醫療機構分配的合同采購量一旦確認,原則上不得再修改。
3.網上簽訂三方協議。
醫療機構、中選企業、配送企業應在新平臺簽訂三方購銷合同。合同簽訂和簽章分為兩步,均按相同的順序【醫療機構】-【生產企業】-【配送企業】,三方依次響應。因無CA數字證書未完成網上合同簽章的醫療機構和企業,應在規定時間內線下簽訂紙質購銷合同。
4.時間安排。
各相關中選企業、配送企業和醫療機構須在2021年4月29日之前通過新平臺完成三方配送關系確認和協議的簽訂工作。因無CA數字證書需線下簽訂合同的,截止時間為2021年4月30日。
(二)協議采購量外采購中選和非中選產品。
協議采購量外采購中選產品,醫療機構與各相關企業建立配送關系的方式與協議采購量內采購中選產品相同。醫療機構可在新平臺帶量采購專區按照“普通采購”模式以中選價格進行采購,并按相關規定在線下簽訂購銷合同。
協議采購量外采購非中選產品,醫療機構可在新平臺帶量采購專區按照“普通采購”模式進行采購,醫療機構采購非中選產品應主動開展議價,保持與中選產品的合理比價關系。未保持合理比價關系的采購行為將納入重點監測范圍。如遇國家或省級采購政策調整,執行新的政策要求。
三、工作要求
做好建立配送關系工作是確?!傲《^”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購和使用順利落地的重要工作,有關單位要切實提高認知,加強組織領導,確保建立配送關系工作按要求順利完成。
各市(州)醫保局負責指導督促所屬區域的有關醫療機構做好“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購和使用配送關系的建立,協調相關企業完成三方協議的簽訂。相關醫療機構要認真做好“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購和使用建立配送關系的勾選確認工作,不得以任何理由拒絕中選企業指定的配送企業進行入院配送其供應清單產品,不得設置任何條件增加中選耗材生產(經營)企業負擔,確保按時完成配送關系的建立和三方協議的簽訂,確保中選企業產品正常使用。
四川省藥械招標采購服務中心
2021年4月23日