省公共資源交易中心，有關企業：
為貫徹《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、國家醫保局等八部委《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）等文件精神，有序推進醫用耗材集中帶量采購，現結合我省實際，將河南省醫用膠片類醫用耗材帶量聯動采購有關事宜通知如下。
????一、工作目標
充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側改革中的引領作用，有序推進帶量聯動采購，堅持保障供應，價格合理，降低醫療機構采購成本；降低交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；探索完善醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的耗材價格形成機制。
????二、工作機構
本次醫用膠片類醫用耗材帶量聯動采購工作由河南省公共資源交易中心具體實施。
????三、采購品種
本次集中帶量采購品種為醫用膠片類醫用耗材，即用于作為臨床診斷依據的醫學影像(X射線計算機體層攝影設備、醫用成像磁共振設備、X射線攝影用影像版成像裝置、數字化攝影X射線機等)記錄的醫用干式膠片，包括：由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護層組成的醫用激光膠片；由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片。
參加本次帶量聯動的產品，各項技術指標均須符合國家藥品監督管理局2021年9月6日發布的《醫用干式膠片專用技術條件YY/T?1796-2021》行業標準（以下簡稱行業標準）。
具體采購單元見下表。
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序號
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產品名稱
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產品類別
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規格尺寸/cm(in)
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1
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醫用膠片
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激光膠片
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行業標準中各規格尺寸
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2
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熱敏膠片
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行業標準中各規格尺寸
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代表品規格尺寸為35×43（14×17）[cm/(in)]，其它規格尺寸為非代表品。各規格尺寸產品參考2020年度河南省醫藥采購平臺交易的加權平均價，經專家論證擬定相關產品的基準價。根據代表品基準價與擬供應價格計算代表品降幅（降幅以百分比計，四舍五入后保留百分比小數點后2位）。按代表品降幅確定非代表品的擬供應價格上限，具體公式為：
非代表品的擬供應價格上限=非代表品基準價×(1-代表品降幅)。
基準價見下表：
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產品類別
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規格尺寸cm/(in)
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基準價（元/張）
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激光膠片
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20×25（8×10）
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13.11
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激光膠片
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25×30（10×12）
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15.70
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激光膠片
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26×36
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15.70
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激光膠片
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28×35（11×14）
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15.70
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激光膠片
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35×43（14×17）
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20.13
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熱敏膠片
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20×25（8×10）
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10.56
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熱敏膠片
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25×30（10×12）
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13.88
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熱敏膠片
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26×36
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15.30
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熱敏膠片
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28×35（11×14）
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16.04
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熱敏膠片
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35×43（14×17）
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18.55
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????四、采購主體
全省范圍內所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加，醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。
????五、采購周期
本次醫用膠片類醫用耗材帶量聯動采購周期兩年，采購周期內每年簽訂采購協議。采購周期結束后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。
????六、采購方式與采購要求
（一）本次醫用膠片類醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省級帶量采購中選結果（含湖南省市級聯盟集采中選結果，下同），通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，實行帶量聯動采購。
（二）采購周期內，采購主體優先使用本次醫用膠片類醫用耗材帶量聯動中選產品，并確保完成協議采購量。
（三）采購周期內，采購主體完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內，如其他地區帶量采購中選價格低于本次帶量聯動采購中選價格的，中選企業應于30日內主動向我省醫藥采購平臺申報新的最低價，就低實行價格聯動。?
（五）中選企業根據醫療機構需要提供相應的配套服務，醫療機構需協助企業實現設備信息接口對接工作。
????七、企業申報要求
取得本次帶量聯動采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
（二）申報企業須承諾中選產品所有規格型號在采購周期內滿足我省采購需求，保持帶量聯動采購前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。
（三）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
（四）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
（五）同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
（六）申報企業須在規定時間內參加，并完成相關系統操作。企業承諾提交信息資料的真實性、合法性。對于提交虛假信息資料的，按照醫藥價格和招采信用評價有關規定處理。
八、工作安排
（一）企業維護擬供應產品信息及價格
申報企業登錄河南省醫藥采購平臺（網址：http://yp.hnggzyjy.cn），根據平臺提示要求，按產品類別區分注冊證和規格型號維護所有擬供應產品信息，并申報擬供應價格（元/張），以人民幣“元”為單位，保留至小數點后2位。
對于在全國范圍內各省級帶量采購項目中選的申報產品（以下簡稱曾中選產品），提交承諾書、檢測報告等相關證明材料，如實填報對應中選價格和擬供應價格。代表品擬供應價不得高于該產品在全國各帶量采購中選價格的最低價；非代表品擬供應價不得高于該產品在全國各帶量采購中選價格的最低價，以及非代表品的擬供應價格上限。
????曾中選產品信息維護和擬供應價格申報時間：2022年7月19日至7月24日17時止。
曾中選產品擬供應價格公示時間：另行通知。
對于在全國范圍內各省級帶量采購項目均未中選的申報產品（以下簡稱未曾中選產品），提交承諾書、檢測報告等相關證明材料，并填報擬供應價格，原則上不得高于該產品帶量采購中選價格的最低價，以及同產品類別同規格尺寸曾中選產品擬供應價格的最低價。
未曾中選產品信息維護和擬供應價格申報和公示時間：另行通知。
（二）采購主體填報采購需求量
采購主體登錄河南省醫藥采購平臺（網址：http://yp.hnggzyjy.cn），參照歷史采購數據，填報醫用膠片擬供應產品未來一年的采購需求量，具體到注冊證號和規格型號。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯動采購的協議量。
時間安排：另行通知。
（三）申報企業與采購主體雙向選擇，確定中選產品及協議量
申報企業針對采購主體的采購需求量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業確認供應的，選擇成功。雙方選擇成功的即為中選產品，對應的需求量為協議量。對于申報企業不確認供應的，其申報產品則為非中選產品，對應的需求量不再分配。
時間安排：另行通知。
2022年7月19日