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川藥招〔2021〕189號(hào) 關(guān)于進(jìn)一步明確藥械集中采購(gòu)質(zhì)疑答復(fù)相關(guān)事項(xiàng)的通知

發(fā)布時(shí)間:2021/09/17   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)藥企業(yè):

為規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱藥械集中采購(gòu))質(zhì)疑和答復(fù)行為,切實(shí)維護(hù)藥械集中采購(gòu)當(dāng)事人的合法權(quán)益,營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境,現(xiàn)就質(zhì)疑答復(fù)有關(guān)要求明確如下。

一、質(zhì)疑的提起與受理

(一)在藥械集中采購(gòu)申報(bào)掛網(wǎng)工作過程中,醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為申報(bào)掛網(wǎng)結(jié)果致使自身合法權(quán)益受到損害的,可在相關(guān)掛網(wǎng)結(jié)果公告期限屆滿之日起7個(gè)工作日內(nèi),就該申報(bào)掛網(wǎng)結(jié)果向省藥招中心提出書面質(zhì)疑。

(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)按要求填寫《質(zhì)疑函》(詳見附件1)并提供佐證材料,一并加蓋企業(yè)公章后上傳至四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管平臺(tái))質(zhì)疑投訴模塊提交。

(三)省藥招中心收到《質(zhì)疑函》后,在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,審查后根據(jù)具體情形分類處理:

1.《質(zhì)疑函》具有下列情形之一的,不予受理,省藥招中心通過監(jiān)管平臺(tái)向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑不予受理通知書》:

(1)醫(yī)藥企業(yè)與質(zhì)疑事項(xiàng)無利害關(guān)系的;

(2)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)企業(yè)自身提出質(zhì)疑的;

(3)質(zhì)疑事項(xiàng)不具體,且未提供佐證材料的;

(4)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑未按要求補(bǔ)正形式要件的;

(5)醫(yī)藥企業(yè)就省藥招中心已答復(fù)過的同一事項(xiàng)又提出質(zhì)疑且未提供新的佐證材料的;

(6)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章或制度規(guī)定的不予受理情形。

2.《質(zhì)疑函》符合本通知規(guī)定但有以下情形之一的,省藥招中心通過監(jiān)管平臺(tái)向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑函形式要件補(bǔ)正通知書》,告知其限期補(bǔ)正形式要件后重新提起質(zhì)疑;

(1)提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)是法人,未提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《法定代表人身份證明》的(詳見附件2);

(2)提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)是非法人組織,未提交非法人組織有效證明文件和《主要負(fù)責(zé)人身份證明》的(詳見附件3);

(3)《質(zhì)疑函》未經(jīng)簽字或未加蓋公章的:

①提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)為法人的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或授權(quán)代表簽字或蓋章,并加蓋公章;

②提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)為非法人組織的,應(yīng)當(dāng)由主要負(fù)責(zé)人或授權(quán)代表簽字或蓋章,并加蓋公章。

3.質(zhì)疑符合受理情形的,省藥招中心通過監(jiān)管平臺(tái)向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑受理通知書》之日起即為受理。

二、質(zhì)疑的核實(shí)與答復(fù)

(一)受理質(zhì)疑后,省藥招中心對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)進(jìn)行逐條核實(shí)。

(二)省藥招中心認(rèn)為需要提出質(zhì)疑企業(yè)配合調(diào)查的,通過監(jiān)管平臺(tái)向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)送《補(bǔ)充佐證材料告知書》,要求提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)限期補(bǔ)充證明材料。提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充證明材料的,視同放棄質(zhì)疑權(quán)利,依法承擔(dān)相應(yīng)后果。

(三)省藥招中心認(rèn)為需要被質(zhì)疑企業(yè)配合調(diào)查的,通過監(jiān)管平臺(tái)向被質(zhì)疑醫(yī)藥企業(yè)發(fā)送《澄清告知書》,要求被質(zhì)疑企業(yè)限期澄清相關(guān)質(zhì)疑。被質(zhì)疑醫(yī)藥企業(yè)拒絕配合調(diào)查的、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交澄清或補(bǔ)充澄清材料的,視同放棄澄清權(quán)利,依法承擔(dān)相應(yīng)后果。

(四)省藥招中心認(rèn)為需要調(diào)查相關(guān)事實(shí)的,可以向外省藥械集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、相關(guān)部門或單位去函,商請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。

(五)省藥招中心在調(diào)查過程中,認(rèn)為質(zhì)疑事項(xiàng)可能影響相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格或造成其他不良影響的,可暫停被質(zhì)疑產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。

(六)省藥招中心自受理質(zhì)疑之日起30個(gè)工作日內(nèi),通過監(jiān)管平臺(tái)向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑答復(fù)書》。質(zhì)疑答復(fù)過程中若涉及檢驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定、專家評(píng)審、需要相關(guān)機(jī)構(gòu)提供證明材料的,所需時(shí)間不計(jì)算在質(zhì)疑答復(fù)期限內(nèi)。

(七)省藥招中心認(rèn)定醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑事項(xiàng)不成立,或者成立但不影響相關(guān)申報(bào)掛網(wǎng)結(jié)果的,繼續(xù)維持申報(bào)掛網(wǎng)結(jié)果。

(八)在質(zhì)疑答復(fù)過程中,提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)撤回質(zhì)疑的,省藥招中心可終止質(zhì)疑答復(fù),并通過監(jiān)管平臺(tái)向該醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出《質(zhì)疑終止答復(fù)通知書》;省藥招中心認(rèn)為醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑事項(xiàng)可能成立的,必要時(shí)可繼續(xù)展開調(diào)查。

(九)省藥招中心根據(jù)調(diào)查事實(shí),按工作流程作出質(zhì)疑答復(fù)。省藥招中心在質(zhì)疑核實(shí)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)疑事項(xiàng)屬于其他機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的,通過監(jiān)管平臺(tái)向提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出。

三、有關(guān)要求

(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)按有關(guān)程序和規(guī)定,及時(shí)提供全面、真實(shí)的質(zhì)疑材料或澄清材料。對(duì)弄虛作假、歪曲事實(shí)、惡意質(zhì)疑的,一經(jīng)查實(shí),按照我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)信用評(píng)價(jià)和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

(二)提出質(zhì)疑的醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為省藥招中心答復(fù)違反相關(guān)政策或省藥招中心無正當(dāng)理由拒收《質(zhì)疑函》的,該醫(yī)藥企業(yè)可向省藥招中心的行政主管部門提起投訴。

四、其他

(一)本通知施行中涉及的相關(guān)問題,由省藥招中心負(fù)責(zé)解釋。

(二)本通知自2021年9月17日施行。

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四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心??

2021年9月17日

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