各市(州)醫療保障局,有關醫療機構、醫藥企業:
按照《國家醫療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》(醫保發〔2020〕51號)和《四川省醫療保障局關于做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》等有關文件要求,為使國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果在我省順利執行,現就有關事宜通知如下:
一、實施范圍
(一)已報送采購需求數據且通過“國家組織高值醫用耗材聯合采購平臺”確認冠脈支架協議采購量的醫療機構。
(二)參與國家組織冠脈載藥合金支架集中帶量采購的中選企業、非中選企業。
(三)愿意參與我省國家組織冠脈載藥合金支架集中帶量采購中選品種配送,且具備下列條件的醫用耗材配送企業:
1.具有合法合規的營業執照、醫療器械經營(生產)許可證、中選企業對配送中選產品的書面銷售授權。
2.在醫用耗材流通領域具備一定的專業化、規模化、信息化水平,且業績優良、配送覆蓋率高。
3.無《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫保發〔2020〕34號)中《醫藥價格和招采失信事項目錄清單》所指的嚴重、特別嚴重的失信行為。
二、操作程序
四川省藥械招標采購服務中心按要求在四川省藥械集中采購及醫藥價格監測平臺(以下簡稱:新平臺)搭建冠脈載藥合金支架國家集采專區(以下簡稱:國家集采專區)。將原四川省醫用耗材集中掛網陽光采購系統(以下簡稱:老平臺交易系統)內已掛網的冠脈載藥合金支架產品(含中選和非中選)調入新平臺國家集采專區。
(一)協議量內中選產品采購操作程序。
1.新平臺登錄方式。
(1)登錄網址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
(2)CA數字證書登錄方式。中選企業、配送企業、醫療機構可辦理CA數字證書登陸新平臺,辦理方式詳見CA登錄頁面。
(3)無CA數字證書登錄方式。一是中選企業通過原醫用耗材基礎信息資審系統領取新平臺賬號密碼。二是配送企業通過老平臺交易系統領取新平臺賬號密碼登錄。三是醫療機構直接使用藥品國家集采賬號登錄新平臺,并自行分配子賬號用于醫用耗材國家集采工作,具體操作詳見2。
2.建立配送關系。
(1)中選企業以市(州)為單位勾選配送企業。中選企業勾選的所有配送企業,其配送區域疊加后應覆蓋全省所有參加國家組織冠脈支架集中帶量采購的醫療機構,具體操作詳見附件3。
(2)配送企業對中選企業勾選的配送關系進行確認,配送企業一旦確認配送區域,原則上不得再修改,具體操作詳見附件4。
(3)醫療機構根據前期填報的協議采購量,在中選企業選定的配送企業范圍內選擇配送企業并分配合同采購量。醫療機構分配的合同采購量一旦確認,原則上不得再修改,具體操作詳見附件5。
3.網上簽訂三方協議。
醫療機構、中選企業、配送企業應在新平臺簽訂三方購銷合同。合同簽訂和簽章分為兩步,均按相同的順序【醫療機構】-【生產企業】-【配送企業】,三方依次響應。因無CA數字證書未完成網上合同簽章的醫療機構和企業,應線下簽訂紙質購銷合同。
4.時間安排。
各相關中選企業、配送企業和醫療機構須在2021年1月15日之前通過新平臺完成三方配送關系確認和協議的簽訂工作。因無CA數字證書需線下簽訂合同的,截止時間為2021年1月20日。
(二)協議量外中選產品和非中選產品采購操作程序。
醫療機構與各相關企業建立配送關系的方式與協議量內中選產品采購相同。醫療機構可在新平臺國家集采專區按照“普通采購”模式采購,并按規定在線下簽訂購銷合同。
醫療機構采購非中選產品應開展議價,保持與中選產品的合理比價關系。未保持合理比價關系的采購行為將納入重點監測范圍。如遇國家或省級采購政策調整,執行新的政策要求。
三、工作要求
做好建立配送關系工作是確保國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用順利落地的重要工作,有關單位要切實提高認知,加強組織領導,確保建立配送關系工作按要求順利完成。
各市(州)醫保局負責指導督促所屬區域的有關醫療機構做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配送關系的建立,協調相關企業完成三方協議的簽訂。相關醫療機構要認真做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用建立配送關系的勾選確認工作,不得以任何理由拒絕中選企業指定的配送企業進行入院配送其供應清單產品,不得設置任何條件增加中選耗材生產(經營)企業負擔,確保按時完成配送關系的建立和三方協議的簽訂,確保中選企業產品正常使用。
四川省醫療保障局
2021年1月8日