各市（州）醫(yī)療保障局，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)：
按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號）和《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》等有關(guān)文件要求，為使國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果在我省順利執(zhí)行，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、實施范圍
（一）已報送采購需求數(shù)據(jù)且通過“國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”確認冠脈支架協(xié)議采購量的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）參與國家組織冠脈載藥合金支架集中帶量采購的中選企業(yè)、非中選企業(yè)。
（三）愿意參與我省國家組織冠脈載藥合金支架集中帶量采購中選品種配送，且具備下列條件的醫(yī)用耗材配送企業(yè)：
1.具有合法合規(guī)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、中選企業(yè)對配送中選產(chǎn)品的書面銷售授權(quán)。
2.在醫(yī)用耗材流通領域具備一定的專業(yè)化、規(guī)模化、信息化水平，且業(yè)績優(yōu)良、配送覆蓋率高。
3.無《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）中《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》所指的嚴重、特別嚴重的失信行為。
二、操作程序
四川省藥械招標采購服務中心按要求在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)測平臺（以下簡稱：新平臺）搭建冠脈載藥合金支架國家集采專區(qū)（以下簡稱：國家集采專區(qū)）。將原四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)（以下簡稱：老平臺交易系統(tǒng)）內(nèi)已掛網(wǎng)的冠脈載藥合金支架產(chǎn)品（含中選和非中選）調(diào)入新平臺國家集采專區(qū)。
（一）協(xié)議量內(nèi)中選產(chǎn)品采購操作程序。
1.新平臺登錄方式。
（1）登錄網(wǎng)址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
（2）CA數(shù)字證書登錄方式。中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可辦理CA數(shù)字證書登陸新平臺，辦理方式詳見CA登錄頁面。
（3）無CA數(shù)字證書登錄方式。一是中選企業(yè)通過原醫(yī)用耗材基礎信息資審系統(tǒng)領取新平臺賬號密碼。二是配送企業(yè)通過老平臺交易系統(tǒng)領取新平臺賬號密碼登錄。三是醫(yī)療機構(gòu)直接使用藥品國家集采賬號登錄新平臺，并自行分配子賬號用于醫(yī)用耗材國家集采工作，具體操作詳見2。
2.建立配送關(guān)系。
（1）中選企業(yè)以市（州）為單位勾選配送企業(yè)。中選企業(yè)勾選的所有配送企業(yè)，其配送區(qū)域疊加后應覆蓋全省所有參加國家組織冠脈支架集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)，具體操作詳見附件3。
（2）配送企業(yè)對中選企業(yè)勾選的配送關(guān)系進行確認，配送企業(yè)一旦確認配送區(qū)域，原則上不得再修改，具體操作詳見附件4。
（3）醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)前期填報的協(xié)議采購量，在中選企業(yè)選定的配送企業(yè)范圍內(nèi)選擇配送企業(yè)并分配合同采購量。醫(yī)療機構(gòu)分配的合同采購量一旦確認，原則上不得再修改，具體操作詳見附件5。
3.網(wǎng)上簽訂三方協(xié)議。
醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)應在新平臺簽訂三方購銷合同。合同簽訂和簽章分為兩步，均按相同的順序【醫(yī)療機構(gòu)】-【生產(chǎn)企業(yè)】-【配送企業(yè)】，三方依次響應。因無CA數(shù)字證書未完成網(wǎng)上合同簽章的醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)，應線下簽訂紙質(zhì)購銷合同。
4.時間安排。
各相關(guān)中選企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)須在2021年1月15日之前通過新平臺完成三方配送關(guān)系確認和協(xié)議的簽訂工作。因無CA數(shù)字證書需線下簽訂合同的，截止時間為2021年1月20日。
（二）協(xié)議量外中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品采購操作程序。
醫(yī)療機構(gòu)與各相關(guān)企業(yè)建立配送關(guān)系的方式與協(xié)議量內(nèi)中選產(chǎn)品采購相同。醫(yī)療機構(gòu)可在新平臺國家集采專區(qū)按照“普通采購”模式采購，并按規(guī)定在線下簽訂購銷合同。
醫(yī)療機構(gòu)采購非中選產(chǎn)品應開展議價，保持與中選產(chǎn)品的合理比價關(guān)系。未保持合理比價關(guān)系的采購行為將納入重點監(jiān)測范圍。如遇國家或省級采購政策調(diào)整，執(zhí)行新的政策要求。
三、工作要求
做好建立配送關(guān)系工作是確保國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用順利落地的重要工作，有關(guān)單位要切實提高認知，加強組織領導，確保建立配送關(guān)系工作按要求順利完成。
各市（州）醫(yī)保局負責指導督促所屬區(qū)域的有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配送關(guān)系的建立，協(xié)調(diào)相關(guān)企業(yè)完成三方協(xié)議的簽訂。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要認真做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用建立配送關(guān)系的勾選確認工作，不得以任何理由拒絕中選企業(yè)指定的配送企業(yè)進行入院配送其供應清單產(chǎn)品，不得設置任何條件增加中選耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)負擔，確保按時完成配送關(guān)系的建立和三方協(xié)議的簽訂，確保中選企業(yè)產(chǎn)品正常使用。
四川省醫(yī)療保障局
2021年1月8日