根據(jù)《永州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購工作實(shí)施方案》，受永州市醫(yī)療保障局委托，對永州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)使用的低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品品種進(jìn)行集中采購。歡迎全國低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)（港澳臺或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商視同為生產(chǎn)企業(yè)）參與。
1?項(xiàng)目內(nèi)容
1.1項(xiàng)目編號：YZHC-2022
1.2項(xiàng)目名稱：永州市2022年低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購項(xiàng)目
1.3采購周期：暫定兩年。采購周期內(nèi)如遇國家、省、市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑采購政策變化，按新政策執(zhí)行。
2?采購范圍
本次集中采購范圍：永州市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑（包括專機(jī)專用耗材、試劑）。已納入永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購平臺（http://www.yzyycg.com/）限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品和株洲市湘潭市邵陽市張家界市婁底市郴州市永州市懷化市醫(yī)用耗材帶量采購的產(chǎn)品，不參與這次招標(biāo)采購，仍按原采購方式和價格掛網(wǎng)。具體采購品種序號、規(guī)格型號描述詳見《采購目錄》，對《采購目錄》中具體品種有疑問請及時向采購服務(wù)機(jī)構(gòu)提出申訴。
3?投標(biāo)人資格及要求
3.1國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；港澳臺或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
3.2?近三年內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營工作中無有關(guān)部門查實(shí)并公布的違法違規(guī)記錄，商業(yè)信譽(yù)良好。
3.3?具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品的能力。
3.4?未參加本次投標(biāo)的產(chǎn)品，本采購周期內(nèi)不再予以審核掛網(wǎng)（新批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品除外）。
3.5?法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
4?報(bào)名及獲取采購文件
4.1?報(bào)名方式：登錄永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購平臺（http://www.yzyycg.com/）報(bào)名，在平臺上獲取采購文件，不接受現(xiàn)場報(bào)名和任何紙質(zhì)材料。
4.2?報(bào)名時間:2022年4月22日至5月8日
4.3?采購文件費(fèi)用：獲取電子版采購文件，人民幣200元，售后不退。
5?申報(bào)資料、投標(biāo)報(bào)價時間
5.1投標(biāo)申報(bào)網(wǎng)址：永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購平臺（http://www.yzyycg.com/）。
5.2投標(biāo)資料申報(bào)提交時間：2022年4月22日至5月10日
5.3投標(biāo)報(bào)價時間：2022年5月30日9:00-17:00
5.4遠(yuǎn)程投標(biāo)價格解密：2022年5月31日9:00-17:00
6?聯(lián)系方式
采購服務(wù)機(jī)構(gòu)： 湖南醫(yī)藥信息科技有限公司
地??? 址：湖南省永州市冷水灘區(qū)瀟湘大廈4樓403
聯(lián) 系 人：何先生，陳先生
電??? 話：400-8255200
網(wǎng)??? 址：永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購平臺（http://www.yzyycg.com/）
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????????湖南醫(yī)藥信息科技有限公司
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投標(biāo)人須知
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根據(jù)《永州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購工作實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）規(guī)定，制定本采購文件。采購文件的修改、信息發(fā)布均以永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購平臺（http://www.yzyycg.com/）（以下簡稱“永州集采平臺”）為準(zhǔn)，采購文件修改和澄清內(nèi)容均為采購文件的組成部分。
投標(biāo)人在參加永州市2022年低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購項(xiàng)目時，須認(rèn)真閱讀本采購文件并遵照執(zhí)行。現(xiàn)就有關(guān)注意事項(xiàng)告知如下：
一、投標(biāo)人報(bào)名
投標(biāo)人使用數(shù)字證書（CA），登錄永州集采平臺，注冊后申報(bào)投標(biāo)資料，報(bào)名流程詳見購買文件。
二、投標(biāo)資料申報(bào)
（一）投標(biāo)資料維護(hù)與上傳
投標(biāo)人使用數(shù)字證書（CA）登陸永州集采平臺，在規(guī)定時間，點(diǎn)擊“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”進(jìn)行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息維護(hù)、資料上傳。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中已有本企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，企業(yè)須認(rèn)真核對和完善，按照“缺什么、補(bǔ)什么”的原則，將缺少的信息資料和證明文件補(bǔ)充完整，并選擇與產(chǎn)品屬性相匹配的招標(biāo)采購目錄。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中沒有的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，企業(yè)需按規(guī)定格式和要求填寫企業(yè)和產(chǎn)品信息，將相關(guān)資質(zhì)證明文件等資料在規(guī)定時間內(nèi)上傳至永州集采平臺，并加蓋電子簽章。申報(bào)材料內(nèi)容及注意事項(xiàng)詳見購買文件。
（二）投標(biāo)資料基本要求
1.本次永州市招標(biāo)采購所有的企業(yè)及產(chǎn)品信息資料都通過使用CA在永州集采平臺進(jìn)行申報(bào)或維護(hù)，無需遞交紙質(zhì)材料。
2.所有填報(bào)的信息、申報(bào)的材料必須真實(shí)、有效，符合采購文件要求。如果申報(bào)產(chǎn)品中含有專機(jī)專用耗材、試劑，還需提供采購人的專機(jī)專用耗材、試劑證明文件，以證明該耗材或試劑產(chǎn)品屬于專機(jī)專用。
3.上傳文件應(yīng)為原件彩色掃描件（格式為pdf），大小為3M以內(nèi)。文件必須清晰、明確，因不清晰且未按要求上傳的，以無效處理。
4.網(wǎng)上填報(bào)的電子信息須與上傳證明材料保持一致。
5.投標(biāo)人準(zhǔn)備材料時應(yīng)注意所有證照的有效期限，同一產(chǎn)品所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)證明文件。
6.投標(biāo)人在規(guī)定截止時間前可使用CA補(bǔ)充、修改或撤回投標(biāo)材料，補(bǔ)充、修改內(nèi)容為投標(biāo)材料的組成部分。在規(guī)定截止時間后，投標(biāo)人不得對其投標(biāo)材料修改和補(bǔ)充。
三、投標(biāo)資料核驗(yàn)
（一）核驗(yàn)原則
投標(biāo)企業(yè)和產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以藥品監(jiān)督管理部門和政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息只能作為參考。若信息存在差異，需投標(biāo)人提供有關(guān)證明文件原件進(jìn)行核對，以原件為準(zhǔn)。
（二）核驗(yàn)內(nèi)容
1.投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)核驗(yàn)內(nèi)容：企業(yè)基本情況、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《供貨承諾書》（模板詳見購買文件）及采購文件規(guī)定的其它證明材料。
2.投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)核驗(yàn)內(nèi)容：投標(biāo)產(chǎn)品信息、《醫(yī)療器械注冊證》、產(chǎn)品組件信息、單件的規(guī)格、型號（CODE）等信息及采購文件規(guī)定的其它證明材料。
（三）其他注意事項(xiàng)
對于投標(biāo)文件中不明確的內(nèi)容，采購服務(wù)機(jī)構(gòu)有權(quán)要求投標(biāo)人在規(guī)定時間作出澄清。投標(biāo)人和配送企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容做出書面解答。投標(biāo)人應(yīng)及時登錄永州集采平臺查看核驗(yàn)狀態(tài)，在規(guī)定的時間內(nèi)對核驗(yàn)不通過的企業(yè)或產(chǎn)品信息按要求進(jìn)行修改、補(bǔ)充后重新提交。
四、核驗(yàn)結(jié)果公示
核驗(yàn)完成后，投標(biāo)資料核驗(yàn)結(jié)果及投標(biāo)人填報(bào)的價格信息將通過永州集采平臺向社會公示。公示期間接受社會監(jiān)督和企業(yè)申投訴，逾期不予受理。所有申訴的遞交與回復(fù)均通過永州集采平臺完成，各投標(biāo)人應(yīng)及時查看。投標(biāo)人對企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品核驗(yàn)結(jié)果有申訴或投訴的，重新組織核驗(yàn)。
五、報(bào)價及解密
投標(biāo)人必須在規(guī)定時間內(nèi)登錄永州集采平臺耗材招標(biāo)系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)價。逾期未能正常投標(biāo)報(bào)價的責(zé)任由投標(biāo)人自行承擔(dān)。
（1）申報(bào)企業(yè)對在永州集采平臺申報(bào)經(jīng)核驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價，報(bào)價前務(wù)必仔細(xì)核對報(bào)價單位，因報(bào)價單位、報(bào)價目錄等錯誤導(dǎo)致報(bào)價錯誤的，由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（2）申報(bào)企業(yè)不得虛高報(bào)價，不得以低于產(chǎn)品生產(chǎn)成本報(bào)價，不得串通報(bào)價、惡意竟?fàn)帯?
（3）申報(bào)企業(yè)所有品規(guī)報(bào)價一旦確認(rèn)并中選，不得申請取消，否則該企業(yè)任何產(chǎn)品采購周期內(nèi)不得在永州集采平臺掛網(wǎng)。
（4）申報(bào)產(chǎn)品價格包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的交貨價，即申報(bào)企業(yè)對采購人的實(shí)際供應(yīng)價。
（5）逾期未報(bào)價、報(bào)價為負(fù)數(shù)、0或者報(bào)價為空值的均視為無效報(bào)價，認(rèn)定為企業(yè)主動放棄該產(chǎn)品投標(biāo)。
（6）投標(biāo)企業(yè)按產(chǎn)品最小單位報(bào)價（注：報(bào)價單位為最小計(jì)量單位，如毫升、支、只、片、人份等），報(bào)價使用貨幣為人民幣，單位為元，報(bào)價保留到小數(shù)點(diǎn)后4位。
（7）所有申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價不得高于湖南省醫(yī)藥集中采購平臺和省內(nèi)其他市州最低掛網(wǎng)價格的99%（不含湘西州、郴州市、益陽市價格），永州集采平臺不收取產(chǎn)品采購交易服務(wù)費(fèi)。在省內(nèi)采購平臺無中標(biāo)掛網(wǎng)價格的參考永州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際成交價。
（8）所有報(bào)價在報(bào)價截止后均不能作任何修改，投標(biāo)人必須按要求慎重報(bào)價，因報(bào)價錯誤造成的一切后果由投標(biāo)人承擔(dān)。
（9）報(bào)價成功后，投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄永州集采平臺報(bào)價系統(tǒng)進(jìn)行解密，未解密或解密不成功視為放棄投標(biāo)。
???（10）投標(biāo)產(chǎn)品為議價產(chǎn)品的，經(jīng)專家綜合評價后給出價格，如投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價高于專家給出的價格，投標(biāo)企業(yè)則需進(jìn)行第二次報(bào)價。
六、中選規(guī)則
（一）競價產(chǎn)品：同一目錄產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)數(shù)為3家及以上的，按企業(yè)報(bào)價由低到高進(jìn)行排名，按排名從最低價開始，前60%的產(chǎn)品（四舍五入）取得擬中選資格。同一目錄產(chǎn)品報(bào)價相同的，并列計(jì)算為同一個排名次序。
（二）議價產(chǎn)品：同一目錄產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家或2家的，企業(yè)報(bào)價后經(jīng)專家綜合評價后給出價格，企業(yè)同意后獲得擬中選資格；如企業(yè)不同意，則進(jìn)行二次報(bào)價，專家再次進(jìn)行綜合評價，如同意企業(yè)的報(bào)價，則該產(chǎn)品獲得擬中選資格，否則放棄該產(chǎn)品掛網(wǎng)。（注：專機(jī)專用產(chǎn)品直接歸屬于議價產(chǎn)品目錄。）
七、價格糾偏
擬中選或中選產(chǎn)品出現(xiàn)價格異常，價格相差過大的，原則上進(jìn)行價格糾偏，必要時組織專家進(jìn)行價格糾偏談判。對價格異常但不接受價格糾偏的，對產(chǎn)品因質(zhì)量或其他問題影響臨床使用被取消掛網(wǎng)的，取消其擬中選或中選資格，由后續(xù)報(bào)價企業(yè)按照排名進(jìn)行遞補(bǔ)。
八、入圍候選品種及中標(biāo)結(jié)果公示
最終確定的入圍候選品種及價格，經(jīng)市醫(yī)保局審定后，通過永州集采平臺進(jìn)行公示。結(jié)果公示7日，公示期內(nèi)接受各方質(zhì)疑和申訴。經(jīng)公示后無異議的產(chǎn)品，在永州集采平臺上掛網(wǎng)執(zhí)行，納入限價采購目錄。為確保產(chǎn)品及時按量配送，中選企業(yè)在確定產(chǎn)品配送關(guān)系時，應(yīng)優(yōu)先考慮在永州市注冊、并具有較強(qiáng)基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送能力的配送公司。中選企業(yè)應(yīng)在公示期結(jié)束后15日內(nèi)，通過永州集采平臺選擇確定配送企業(yè)。
經(jīng)舉報(bào)查實(shí)，投標(biāo)人如有以下情形的，取消其掛網(wǎng)資格：
（一）投標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品中選價格高于湖南省醫(yī)藥集中采購平臺、省內(nèi)其他市州采購平臺最近一輪中標(biāo)的最低掛網(wǎng)價格的99%（不含湘西州、郴州市、益陽市價格）；
（二）有非法促銷、商業(yè)賄賂行為的；
（三）相互串通投標(biāo)報(bào)價、排擠其他投標(biāo)人的公平競爭、惡意報(bào)價競標(biāo)造成入圍品種不能保證正常供應(yīng)、擾亂招投標(biāo)和市場秩序以及被執(zhí)法監(jiān)督部門認(rèn)定的其他欺詐行為的；
（四）其它違反法律法規(guī)的行為。