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遼寧省藥品集中采購和醫用耗材陽光采購國產產品變更生產企業遞交資料

發布時間:2018/04/24   

所屬項目:2017年遼寧省醫療機構高值醫用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

遼寧省藥品集中采購和醫用耗材陽光采購國產產品變更生產企業遞交資料

國產產品因兼并重組、技術轉讓等變更生產企業,需提供的資料如下:

序號

材料名稱

材料要求

1

產品變更生產企業申請(格式自擬,需標明轉讓產品的編碼和名稱,變更前后雙方均需在此申請中加蓋企業公章)

原??件

2

藥品監督管理部門出具的批準產品變更生產企業的批件(藥品)/新生產企業的《醫療器械注冊證》或備案憑證(醫用耗材)

復印件

3

新企業名稱的產品說明書

原??件

4

有效期內的新企業名稱的檢驗報告(省檢、市檢、廠檢均可,僅藥品生產企業需提供)

復印件

如新生產企業在我省無登錄賬號,還需提供以下領取賬號材料:

序號

材料名稱

材料要求

標準格式

1

法人授權書

原??件

詳見附件

2

投標承諾函

原??件

詳見附件

3

營業執照副本

復印件

?

4

生產(經營)許可證副本

復印件

?

5

組織機構代碼證(已完成“三證合一”的企業無需提供)

復印件

?

6

執行藥品采購“兩票制”承諾書(僅藥品投標企業需提供)

原??件

詳見附件

注:

1.遞交的每頁紙質文件均需逐頁加蓋企業公章(必須是鮮章,復印、彩打章無效),要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。

2.遞交人不限于被授權人,但不接受郵寄、傳真等形式遞交申報材料。

3.需領取賬號的企業,必須由被授權人遞交材料。

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