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遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產(chǎn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)遞交資料

發(fā)布時(shí)間:2018/04/24   

所屬項(xiàng)目:2017年遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產(chǎn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)遞交資料

國產(chǎn)產(chǎn)品因兼并重組、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等變更生產(chǎn)企業(yè),需提供的資料如下:

序號(hào)

材料名稱

材料要求

1

產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)(格式自擬,需標(biāo)明轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的編碼和名稱,變更前后雙方均需在此申請(qǐng)中加蓋企業(yè)公章)

原??件

2

藥品監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)的批件(藥品)/新生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證(醫(yī)用耗材)

復(fù)印件

3

新企業(yè)名稱的產(chǎn)品說明書

原??件

4

有效期內(nèi)的新企業(yè)名稱的檢驗(yàn)報(bào)告(省檢、市檢、廠檢均可,僅藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供)

復(fù)印件

如新生產(chǎn)企業(yè)在我省無登錄賬號(hào),還需提供以下領(lǐng)取賬號(hào)材料:

序號(hào)

材料名稱

材料要求

標(biāo)準(zhǔn)格式

1

法人授權(quán)書

原??件

詳見附件

2

投標(biāo)承諾函

原??件

詳見附件

3

營業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件

?

4

生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證副本

復(fù)印件

?

5

組織機(jī)構(gòu)代碼證(已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供)

復(fù)印件

?

6

執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書(僅藥品投標(biāo)企業(yè)需提供)

原??件

詳見附件

注:

1.遞交的每頁紙質(zhì)文件均需逐頁加蓋企業(yè)公章(必須是鮮章,復(fù)印、彩打章無效),要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。

2.遞交人不限于被授權(quán)人,但不接受郵寄、傳真等形式遞交申報(bào)材料。

3.需領(lǐng)取賬號(hào)的企業(yè),必須由被授權(quán)人遞交材料。

?

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