各相關企業:
為貫徹落實國家、省關于常態化制度化推進醫藥集中帶量采購工作的要求,減輕人民群眾就醫負擔,降低醫療機構采購成本,保障醫用耗材臨床供應,根據《關于印發阜陽市公立醫療機構普通醫用耗材帶量價格聯動采購實施方案的通知》(阜醫保發〔2024〕19號)等文件精神,經研究,決定開展負壓引流護創材料等部分普通醫用耗材帶量價格聯動采購工作,現將有關事項通知如下:
一、采購范圍
(一)產品范圍
1.寧波市部分醫用耗材市級聯合集中帶量采購協議期滿接續采購(執行時間:2024年9月1日)負壓引流護創材料;
2.三明采購聯盟醫用耗材帶量采購(采購文件號:SM-HC2022-1)血糖試紙、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用陰道擴張器、一次性使用宮頸球囊導管;
3.合肥市2022年普通醫用耗材集中帶量采購(采購文件號:HFHCDC-2022-1)》一次性使用輸液器、一次性使用注射器;
4.合肥市2023年部分普通醫用耗材集中帶量采購(采購文件號:HFHCDC-2023-1)高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼;
具體產品范圍詳見附件4。
(二)醫療機構范圍
全市公立醫療機構均應參加,縣域緊密型醫共體可作為一個采購單位整體參加。鼓勵其他醫保定點醫療機構積極參與。
二、采購周期
本次普通醫用耗材帶量價格聯動采購周期兩年,采購周期結束后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。
三、企業范圍及聯動規則
按照帶量聯動、以量換價、雙向選擇的原則,依據采購主體使用需求,參照市場總體價格水平,綜合質量等因素,相關醫用耗材生產企業(含進口醫用耗材全國總代理企業,下同)按以下方式參與聯動采購:
一是寧波接續采購、三明和合肥帶量采購相關耗材中選企業同意將原中選產品(按產品分類,下同)以不高于中選價格且不高于在阜陽市實際采購價最低值供應阜陽市的,納入阜陽市聯動采購中選企業范圍。
二是不在上述三地市相關耗材中選企業范圍內,但2023年7月1日至2024年6月30日期間,在阜陽市域內二級及以上公立醫療機構在售的生產企業,同意將相關產品以不高于限價(見附件4)且不高于在阜陽市實際采購價最低值供應阜陽市的,納入阜陽市聯動采購中選企業范圍。
四、產品目錄
符合聯動規則的產品,納入阜陽市普通醫用耗材帶量價格聯動采購中選產品目錄(以下簡稱目錄)。
采購周期內,向阜陽市供應的納入目錄內的中選產品質量、伴隨服務等須不低于原采購文件規定或聯動采購前已向阜陽市提供的標準。
采購周期內,如目錄內中選產品在其他地級市(含聯盟)及以上地區集中帶量采購中選價格低于本次聯動采購中選價格的,中選企業應于30日內主動向阜陽市普通醫用耗材帶量價格聯動采購聯合采購辦公室申報新的最低價,就低實行價格聯動。
五、采購需求量
中選產品目錄形成后,組織醫療機構報送年度采購需求量,采購需求量原則上不少于上年度實際使用量的80%。在采購需求量基礎上,按照一定比例形成約定采購量。實行對目錄內第一名中選企業保量政策,即采購周期內,有實際采購量的各醫療機構采購第一名中選企業中選產品數量不低于該類產品約定采購量的30%。
六、企業申報材料
(一)企業資質材料
1.企業《營業執照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書,無需申報第2、3項;
2.《組織機構代碼證》(統一社會信用代碼)(正、副本);
3.《稅務登記證》(正、副本);
4.境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商(報關企業)法人身份證(正、反面)或護照;
5.境內醫用耗材生產企業提供《醫療器械生產許可證》,境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商(報關企業)提供《醫療器械經營許可證》(正、副本);
6.醫用耗材生產企業授權代理人的《法定代表人授權書》(附件2);
7.《企業自愿價格聯動承諾函》(附件1);市域內二級及以上公立醫療機構在售證明(寧波、三明、合肥三地市原中選企業不用提供在售證明材料);
8.其他相關文件材料。
(二)產品信息材料
1.《醫療器械注冊證》或《醫療器械備案信息表》和附頁。如《醫療器械注冊證》或《醫療器械備案信息表》以及附頁中明確了規格型號,所報產品必須在其范圍內;如醫療器械注冊證正在辦理延期手續的,需提供受理通知單;產品說明書;其他相關文件材料;
2.《企業自愿價格聯動產品基本信息表》(附件3)。
上述材料均須加蓋企業鮮章。
七、申報材料遞交
申報材料可采取現場與郵寄兩種方式進行遞交。申報材料現場遞交(郵遞)地址:阜陽市清河東路860號阜陽市醫療保障局307室價采科,聯系電話:0558-2208815。各申報企業請于2024年11月15日17:30之前,完成申報材料遞交工作,郵寄送達的,以回執上注明的收件日期為送達日期。在規定時間內未送達或申報的,視為放棄本次聯動采購工作。
各相關企業應按要求完整提供申報材料,并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關材料的,將不接受其申報備案。
八、簽訂購銷合同
按照要求確定各中選產品的約定采購量后,醫療機構、中選企業、中選企業確定的配送企業自主簽訂購銷合同,合同要明確品種、數量、價格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴格履行購銷合同,切實保障醫用耗材質量和供應。
九、貨款結算
醫療機構作為貨款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算,結清時間不得超過交貨驗收合格入庫并取得發票后90日。
十、其他規定
本采購通知最終解釋權歸阜陽市普通醫用耗材帶量價格聯動采購聯合采購辦公室。????????????
阜陽市普通醫用耗材帶量價格聯動采購聯合體(代章)
2024年11月6日