歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
江蘇省關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)信息變更管理工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2021/03/05
歷史中標(biāo)
正文:
各相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為加強(qiáng)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)日常管理,規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品信息變更工作,根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)﹝2019﹞55號(hào))和《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)的通知》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號(hào))要求,現(xiàn)就我省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)信息變更有關(guān)要求通知如下:
一、變更范圍
在省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”)掛網(wǎng)(含備案采購(gòu))的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,在采購(gòu)周期內(nèi)有下列情形之一的,企業(yè)可通過(guò)省平臺(tái)申請(qǐng)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行變更:
1.?企業(yè)信息變更;
2.?產(chǎn)品信息變更;
3.?境外產(chǎn)品一級(jí)代理企業(yè)變更。
二、變更所需資料
(一)企業(yè)信息變更
企業(yè)信息變更包含企業(yè)名稱變更、兼并重組后更名等情形。企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)填寫(xiě)信息變更申請(qǐng),并上傳以下材料掃描件:
(1)新《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
(2)《工商局信息變更表》;
(3)《生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》及變更記錄。
(二)產(chǎn)品信息變更
產(chǎn)品信息變更主要指產(chǎn)品注冊(cè)證信息變更。企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)填寫(xiě)信息變更申請(qǐng),并上傳以下材料掃描件:
(1)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及變更記錄附頁(yè);
(2)涉及注冊(cè)證產(chǎn)品名稱變更或型號(hào)規(guī)格變更,應(yīng)作具體原因說(shuō)明并提供相應(yīng)證明材料。
(三)境外產(chǎn)品一級(jí)代理企業(yè)變更
企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)填寫(xiě)信息變更申請(qǐng),并上傳以下材料掃描件:
(1)境外產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)給予中國(guó)大陸地區(qū)一級(jí)代理授權(quán)書(shū)(包括中外文文件,中文件需翻譯公司蓋章);
(2)境外產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與境內(nèi)原代理企業(yè)解除代理說(shuō)明文件及授權(quán)到期文件(需原代理企業(yè)蓋章。若不能提交原代理企業(yè)放棄代理聲明,可提交生產(chǎn)企業(yè)與原代理企業(yè)簽署的到期經(jīng)銷協(xié)議,或生產(chǎn)企業(yè)與原代理企業(yè)終止合作的權(quán)利業(yè)務(wù)關(guān)系承接說(shuō)明)。
注:代理企業(yè)無(wú)省平臺(tái)賬號(hào)的,需先按企業(yè)報(bào)名程序完成基礎(chǔ)庫(kù)資質(zhì)維護(hù)。
三、變更流程
(一)資質(zhì)申報(bào)
企業(yè)可隨時(shí)通過(guò)省平臺(tái)提交相關(guān)變更申請(qǐng),資質(zhì)申報(bào)具體操作流程:
(1)通過(guò)【耗材基礎(chǔ)庫(kù)】-【企業(yè)澄清】或【產(chǎn)品澄清】模塊對(duì)變更后的相關(guān)資質(zhì)信息進(jìn)行澄清;
(2)待耗材基礎(chǔ)庫(kù)澄清信息全部審核通過(guò)后,通過(guò)【耗材業(yè)務(wù)受理】-【產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)】模塊按變更內(nèi)容選擇企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品信息變更,關(guān)聯(lián)耗材基礎(chǔ)庫(kù)中已審核通過(guò)的澄清信息,上傳相關(guān)證明材料,提交信息變更申請(qǐng)。
注:平臺(tái)所有注冊(cè)企業(yè)涉及名稱變更和已掛網(wǎng)產(chǎn)品信息變更完成【耗材基礎(chǔ)庫(kù)】相應(yīng)澄清后,均需通過(guò)【耗材業(yè)務(wù)受理】-【產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)】模塊遞交變更申請(qǐng);未掛網(wǎng)產(chǎn)品信息變更通過(guò)【耗材基礎(chǔ)庫(kù)】-【產(chǎn)品澄清】即可。
(二)公示和公布
受省醫(yī)療保障部門(mén)委托,由省公共資源交易中心對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的變更申請(qǐng)進(jìn)行梳理,報(bào)省醫(yī)療保障部門(mén),無(wú)異議后予以公示、公布。
日常信息變更原則上每月公示、公布一次,涉及國(guó)家或省級(jí)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)執(zhí)行的信息變更隨時(shí)開(kāi)展。
四、其他事項(xiàng)
1.?醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更范圍一般不包括醫(yī)用耗材價(jià)格變更和監(jiān)管部門(mén)認(rèn)定的產(chǎn)品發(fā)生本質(zhì)變化需重新注冊(cè)的情形。對(duì)于變更后屬于產(chǎn)品升級(jí)換代情形的,其臨床治療適用性和安全性應(yīng)優(yōu)于變更前的產(chǎn)品,必要時(shí)將對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行論證。
2.?信息變更同時(shí)變更醫(yī)用耗材省內(nèi)最高交易限價(jià)的,變更后價(jià)格不得高于變更前的價(jià)格,且不得高于全國(guó)各省級(jí)(自治區(qū)、直轄市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)。
3.?企業(yè)應(yīng)及時(shí)開(kāi)展相關(guān)信息變更,醫(yī)用耗材注冊(cè)證過(guò)期而未及時(shí)變更的,將視情暫停掛網(wǎng),信息變更執(zhí)行后恢復(fù)。
江蘇省醫(yī)療保障局
2021年3月4日
?
游客
南京CL開(kāi)頭的醫(yī)保編碼怎么申請(qǐng)
南京CL開(kāi)頭的醫(yī)保編碼是指什么編碼
南京結(jié)算系統(tǒng)初始密碼
我們是自主在南京申報(bào)掛網(wǎng)的,如果江蘇因?yàn)?年無(wú)交易被撤網(wǎng)了,南京會(huì)同步江蘇撤網(wǎng)數(shù)據(jù)嗎
江蘇訂單在哪查看
江蘇不同注冊(cè)證有同一個(gè)醫(yī)保編碼,舊證用這個(gè)醫(yī)保編碼掛網(wǎng)了,現(xiàn)在國(guó)家那邊已經(jīng)暫停了舊證,醫(yī)保編碼在新證下面,我們新增產(chǎn)品提示這個(gè)醫(yī)保編碼已經(jīng)有數(shù)據(jù)掛網(wǎng)了,像這種情況我們?cè)撊绾紊陥?bào)新證數(shù)據(jù)呢
江蘇,資質(zhì)確認(rèn)不通過(guò),只能重新申報(bào)嗎?
江蘇南通無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作
南京掛網(wǎng)目錄分類采購(gòu)顯示限制是什么原因,現(xiàn)在醫(yī)院下單不了
江蘇,試劑,之前掛網(wǎng)的怎么維護(hù)醫(yī)保編碼呢
南京生產(chǎn)許可證變更多久審核
南京注冊(cè)證到期了,在掛網(wǎng)目錄查詢(生產(chǎn))里面禁用了,這種怎么操作恢復(fù)呢?
南京貫標(biāo)后什么時(shí)候能解除禁用
我們有個(gè)產(chǎn)品富血小板血漿制備器有客戶找我們要江蘇的中標(biāo)號(hào),中標(biāo)號(hào)是什么?
南京產(chǎn)品信息變更審核周期
江蘇我們的注冊(cè)證是2023年申請(qǐng)的,為什么審核不通過(guò)?
南京平臺(tái)發(fā)起了企業(yè)信息變更,大概多久會(huì)進(jìn)行審核呢?
江蘇總代變更原總代不配合,無(wú)法提供缺少雙方蓋章的原總代理商(一級(jí)代理商)解除關(guān)系證明怎么辦?
南京醫(yī)保編碼變更需要怎么操作
南京經(jīng)營(yíng)許可證到期禁用,多久審核恢復(fù)
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
39健康網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
藥通網(wǎng)
虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng)
醫(yī)療人才網(wǎng)
TIMEDOO肽度
千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
中國(guó)制藥設(shè)備網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
寰熙醫(yī)療器械網(wǎng)
醫(yī)盟網(wǎng)
醫(yī)惠購(gòu)批發(fā)商城
制藥站
yeec維修網(wǎng)
醫(yī)院招聘
OFweek儀器儀表網(wǎng)
醫(yī)學(xué)工程在線
華夏醫(yī)界網(wǎng)
醫(yī)學(xué)貓考試寶典
醫(yī)脈同道招聘
CIO在線