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序號
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注冊證編號
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注冊證產(chǎn)品名稱
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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申報企業(yè)注冊號
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申報企業(yè)名稱
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調(diào)整情況
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1
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蘇械注準(zhǔn)20142080466
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一次性腔內(nèi)切割吻合器及切割組件
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無錫博康醫(yī)療器械有限公司
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HCS00394
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無錫博康醫(yī)療器械有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“一次性腔內(nèi)切割吻合器及切割組件”變更為“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”
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2
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?蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2220855號
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一次性腔內(nèi)切割吻合器及切割組件
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常州伊沃特醫(yī)療器械有限公司
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?HCS00450
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常州伊沃特醫(yī)療器械有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“一次性腔內(nèi)切割吻合器及切割組件”變更為“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”
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3
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湘械注準(zhǔn)20172090176
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自動彈力線痔瘡套扎器
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湖南靈康醫(yī)療科技有限公司
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HCS00944
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湖南靈康醫(yī)療科技有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“自動彈力線痔瘡套扎器”變更為“自動彈力線痔瘡套扎吻合器”
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4
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蘇械注準(zhǔn)20142080190
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一次性腔鏡內(nèi)切割吻合器及釘倉組件
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普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
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HCS00275
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普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“一次性腔鏡內(nèi)切割吻合器及釘倉組件”變更為“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件”
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5
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國械注進(jìn)20163461185
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頸椎前路固定板系統(tǒng)
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bricon GmbH
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J1736
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中國科學(xué)器材有限公司
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由中國科學(xué)器材有限公司（j1736）變更為上海然則醫(yī)療器械有限公司（j3665）
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6
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國械注進(jìn)20163461184
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頸椎融合器
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bricon GmbH
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J1736
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中國科學(xué)器材有限公司
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由中國科學(xué)器材有限公司（j1736）變更為上海然則醫(yī)療器械有限公司（j3665）
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7
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國械注進(jìn)20163461186
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帶固定板的頸椎融合器
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bricon GmbH
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J1736
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中國科學(xué)器材有限公司
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由中國科學(xué)器材有限公司（j1736）變更為上海然則醫(yī)療器械有限公司（j3665）
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8
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國械注準(zhǔn)20163462364
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?同種骨植入材料
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天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司
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HCS00318
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天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司
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申報企業(yè)由天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司（HCS00318）變更為天津市金邦尼泰科醫(yī)療器械有限公司（HCS01618）
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9
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國械注進(jìn)20163770135
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取栓導(dǎo)管
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Acandis GmbH
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?J2108
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寧波朗越醫(yī)療器械有限公司
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由寧波朗越醫(yī)療器械有限公司（j2108）變更為深圳萬合豐醫(yī)療科技有限公司（j3691）
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10
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國械注進(jìn)20153652080
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丙烯酸類樹脂骨水泥Surgical Acrylic Resin Cement
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TEKNIMED S.A.S.
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J2357
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中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司?
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司（j2357）變更為天津紅天醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司（j3667）
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11
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461703號
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分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（商品名：Aegis）
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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HCS00029?
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 ?
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申報企業(yè)由上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司（HCS00029）變更為微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司（HCS00072）
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12
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國械注準(zhǔn)20153460517
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直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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HCS00029?
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司?
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申報企業(yè)由上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司（HCS00029）變更為微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司（HCS00072）
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13
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蘇械注準(zhǔn)20172092041
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一次性使用痔吻合器
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常州市新能源吻合器總廠有限公司
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HCS00258
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常州市新能源吻合器總廠有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“一次性使用痔吻合器”變更為“一次性使用肛腸吻合器”
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14
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蘇械注準(zhǔn) 20142080300
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一次性腔內(nèi)切割吻合器及組件
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江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司
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HCS00420
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江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“一次性腔內(nèi)切割吻合器及組件”變更為“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”
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15
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粵械注準(zhǔn)20162540703
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無源壓脈止血帶
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深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司
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HCS00886
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深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“無源壓脈止血帶”變更為“手動股動脈壓迫止血器”
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16
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國械注準(zhǔn)20153461162
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捆扎鋼繩及鋼扣
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常州華森醫(yī)療器械有限公司
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HCS00215
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常州華森醫(yī)療器械有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“捆扎鋼繩及鋼扣”變更為“纜索系統(tǒng)”
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17
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國械注進(jìn)20163460148
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椎間融合器
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bricon GmbH
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J1736
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中國科學(xué)器材有限公司
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由中國科學(xué)器材有限公司（j1736）變更為上海然則醫(yī)療器械有限公司（j3665）
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18
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國械注進(jìn)20153460824
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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
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bricon GmbH
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J1736
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中國科學(xué)器材有限公司
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申報企業(yè)（即國內(nèi)總代）由中國科學(xué)器材有限公司（j1736）變更為上海然則醫(yī)療器械有限公司（j3665）
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19
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國械注進(jìn)20173770172
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高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管包
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佛山市昊寧康醫(yī)療器械有限公司
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J3533
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佛山市昊寧康醫(yī)療器械有限公司
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注冊證產(chǎn)品名稱由“高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管包”變更為“高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管套裝”
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