各市醫(yī)療保障局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。?
安徽省醫(yī)療保障局
2021年5月25日
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2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材
集中帶量采購(gòu)工作方案
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為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，持續(xù)推進(jìn)我省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，根據(jù)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，牢固樹立以人民為中心的思想，按照“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路，組織省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，凈化流通環(huán)境和行業(yè)生態(tài)，推動(dòng)形成質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。
（二）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保高值醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法公開公平公正，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持帶量采購(gòu)、招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)。四是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
二、集中采購(gòu)范圍及方式
（一）采購(gòu)產(chǎn)品范圍。骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。
（三）參加企業(yè)范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省藥采平臺(tái)”）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可申報(bào)。
（四）采購(gòu)方式。對(duì)高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購(gòu)髙值醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)等因素確定評(píng)審分組，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局以競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判等方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。
（五）采購(gòu)周期。原則上采購(gòu)周期不少于2年。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、工作措施
（一）落實(shí)采購(gòu)數(shù)量。意向采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)品種類別報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。意向采購(gòu)量將落實(shí)到每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、每個(gè)產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷協(xié)議，確保采購(gòu)周期內(nèi)完成協(xié)議用量。剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，按照我省醫(yī)用耗材管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
（二）優(yōu)先配備使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
（三）確保質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè)，采取告誡、約談、責(zé)令整改等措施進(jìn)行處理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄。
（四）嚴(yán)禁二次議價(jià)。省藥采平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選產(chǎn)品必須在省藥采平臺(tái)上公開交易、陽(yáng)光采購(gòu)，按照集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格實(shí)行“零差率”銷售，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。
（五）按時(shí)回款結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金，專款專用。
（六）醫(yī)保支付協(xié)同。集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品以中選價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。結(jié)合醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的激勵(lì)約束和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。對(duì)因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算。對(duì)實(shí)行按病種（病組）等方式付費(fèi)的，原則上首年不下調(diào)其定額支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照集中帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵(lì)。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購(gòu)量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。
四、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展省級(jí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)改革成效的重要舉措。各地各有關(guān)部門要切實(shí)提高政治站位，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保我省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（二）建立工作機(jī)制。在省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，成立由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表全省開展集中帶量采購(gòu)。省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室分別委托省藥采中心、蕪湖市醫(yī)保局、安慶市醫(yī)保局承擔(dān)骨科植入－脊柱和人工晶體類、血液透析器、冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作并負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。各地醫(yī)保部門明確一名分管領(lǐng)導(dǎo)和一名聯(lián)絡(luò)員，全程配合、參與髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，做好風(fēng)險(xiǎn)防范，對(duì)政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，要及時(shí)報(bào)告，妥善應(yīng)對(duì)。