為規(guī)范醫(yī)用耗材掛網和采購交易行為，理順醫(yī)用耗材價格體系，我局草擬《關于進一步加強公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購管理的實施意見（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
征集時間：2024年5月13日—5月22日（鑒于工作的緊迫性、時效性，公式時間為10天）
征集方式：電子郵箱ahjgzcc@163.com
安徽省醫(yī)療保障局
2024年5月13日????
關于進一步加強公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購管理的實施意見
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（征求意見稿）
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為規(guī)范醫(yī)用耗材掛網和采購交易行為，理順醫(yī)用耗材價格體系，維護人民群眾健康權益，根據(jù)《國家醫(yī)保局?國家發(fā)展改革委?工業(yè)和信息化部?財政部?國家衛(wèi)生健康委?市場監(jiān)管總局?國家藥監(jiān)局?中央軍委后勤保障部關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)﹝2021〕31號）《安徽省人民政府關于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》（皖政﹝2024〕4號）等相關規(guī)定，現(xiàn)就進一步加強全省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購管理提出以下實施意見。
一、推進醫(yī)用耗材掛網采購
（一）拓寬平臺耗材掛網覆蓋范圍。對安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱平臺）掛網醫(yī)用耗材目錄進行擴圍，將國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼庫內的醫(yī)用耗材目錄全部納入平臺掛網采購范圍。完善掛網規(guī)則，確保醫(yī)用耗材在平臺公開掛網、應掛盡掛，實行帶碼銷售。
（二）全面實施網上采購。安徽省公立醫(yī)療機構（含駐皖軍隊醫(yī)療機構）使用的醫(yī)用耗材均應在平臺采購，公開交易、應采盡采，嚴禁線下采購，切實提高網采率。編碼范圍外的醫(yī)用耗材由醫(yī)療機構按相關規(guī)定自行組織采購。?
二、強化平臺醫(yī)用耗材掛網價格治理
進一步發(fā)揮平臺功能，對平臺掛網的醫(yī)用耗材及時聯(lián)動全國最低有效掛網價，并實施動態(tài)調整。
（一）落實限價掛網
1．平臺新增掛網醫(yī)用耗材。生產企業(yè)主動申報全國省級掛網價格最低值，以省級掛網價最低值（集中帶量采購中選價格除外）作為掛網限價。無省級掛網價格的醫(yī)用耗材以我省省屬公立醫(yī)療機構首次采購價作為平臺限價。
2．已掛網未取得限價醫(yī)用耗材。生產企業(yè)主動申報全國省級掛網價格最低值，以省級掛網價最低值（集中帶量采購中選價格除外）作為掛網限價。無省級掛網價格的醫(yī)用耗材以我省醫(yī)療機構上年度采購價中最低值作為平臺限價。
（二）限價動態(tài)調整。平臺有掛網限價的醫(yī)用耗材及時聯(lián)動全國最低有效掛網價。在其他省份產生新低掛網采購價的企業(yè)應在30個自然日內，主動申報新低掛網價，并結合醫(yī)療機構實際采購價格，定期動態(tài)調整限價。對未及時申報、申報不實及其他弄虛作假情況，一經查實將按醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。
三、醫(yī)療機構進行議價
公立醫(yī)療機構按不高于掛網限價與生產經營企業(yè)進行議價，降低采購價格，并將議價結果在平臺真實、完整呈現(xiàn)，便于全省醫(yī)療機構議價進行參考。
（一）自主議價。公立醫(yī)療機構應結合自身采購量、回款周期、原有交易價格與企業(yè)自主議價，并按議定價格網上采購。
（二）聯(lián)合議價。對國家、省際聯(lián)盟、省級集中帶量采購外的品種，鼓勵以省級醫(yī)院、緊密型城市醫(yī)療集團、緊密型縣域醫(yī)共體為采購聯(lián)合體，組成采購聯(lián)盟議價采購，參與采購的醫(yī)療機構按議價結果在平臺采購交易。
四、積極扎實推進集中帶量采購
根據(jù)醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的要求，按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的方式，聚焦臨床需求、矛盾問題及醫(yī)保大數(shù)據(jù)，不斷擴大集采品種覆蓋范圍，實施多層級組織的集中帶量采購，逐步將低值醫(yī)用耗材納入集采范圍。全面落實國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，積極參與省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購，適時開展省級醫(yī)用耗材集中帶量采購。醫(yī)療機構在采購周期內按帶量采購中選價進行采購，不得再次議價。
五、加強集中采購平臺建設
（一）貫徹全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務編碼。統(tǒng)一規(guī)范平臺醫(yī)用耗材基礎信息，完善省級醫(yī)用耗材代碼數(shù)據(jù)庫并及時動態(tài)維護更新，實現(xiàn)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理；推進醫(yī)保代碼在耗材招標、采購、使用、結算、監(jiān)管等領域的應用，做到“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算、帶碼監(jiān)測”。加強與醫(yī)療機構采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對接，實行對醫(yī)用耗材招標與采購、配送與使用、支付與結算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理。
（二）進一步完善平臺功能。圍繞服務掛網采購和集中帶量采購工作需求，進一步完善平臺功能，推動醫(yī)用耗材交易流程標準化，在支持訂單生成、需求響應、配送出庫、到貨確認、退貨換貨等基本功能的基礎上，持續(xù)優(yōu)化交易服務，適應醫(yī)療機構、生產經營企業(yè)等不同交易主體的實際需求。有效運用平臺招標、采購、交易、結算、監(jiān)督等功能措施，引導調動交易各方共同維護線上采購，促進網采率提升，提高交易過程的時效性。有序推進線上結算，建立健全平臺耗材網上貨款結算相關制度，遵循“安全、便捷、規(guī)范、高效、透明”原則，逐步提供貨款在線結算服務。
六、強化醫(yī)用耗材采購監(jiān)測監(jiān)管
（一）加強掛網價格監(jiān)測。動態(tài)監(jiān)測平臺醫(yī)用耗材掛網價格，對公立醫(yī)療機構采購品種、數(shù)量、價格進行比對分析，對其采購價格進行提示、預警和調控，及時發(fā)現(xiàn)處置價格異常情況，促進企業(yè)按合理價格掛網。對注冊證到期、注銷的醫(yī)用耗材，予以暫停或取消掛網。
（二）完善采購價格預警。平臺應完善“三色九段線”（顏色從紅色、黃色、綠色漸變，九段線提示采購價格從高到低，價格顯示出全省最近1年的歷史采購最高價、最低價、平均價、中位價、加權平均價和加權中位價）標識，在醫(yī)療機構采購耗材發(fā)起采購訂單時，準確提示本院采購價的價位次，引導醫(yī)療機構與醫(yī)用耗材企業(yè)議價。醫(yī)療機構原則上不得按紅色標識價格采購，謹慎按黃色標識價格采購。
（三）強化網上采購監(jiān)管。醫(yī)療機構應通過平臺采購醫(yī)用耗材，在平臺發(fā)起采購計劃，采購數(shù)量和價格、驗收入庫數(shù)、結算金額等信息應與院內采購信息保持實時一致。醫(yī)療機構應每季度向同級醫(yī)療保障部門報送院內信息系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)。醫(yī)療保障部門定期通報網上采購情況，定期開展督查，對網上采購率不高、采購價格異常和未按時報送采購信息的，予以提醒、約談并督促整改。
（四）實施醫(yī)藥價格和信用評價制度。實行生產經營企業(yè)醫(yī)藥價格和招采信用承諾制度，將企業(yè)銷售行為納入信用評價管理范圍，強化醫(yī)用耗材采購領域失信評級，對企業(yè)在產品銷售過程中出現(xiàn)的商業(yè)賄賂、不能履約供應和及時配送（除不可抗力因素外）等失信行為，落實懲戒措施。
七、加強醫(yī)療機構自主采購內控管理
公立醫(yī)療機構應根據(jù)《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》規(guī)定，完善醫(yī)用耗材遴選準入、招標參數(shù)論證、招標采購、使用評價、信息保密等相關制度，加強招標、采購和使用環(huán)節(jié)內控管理。健全醫(yī)療機構部門設置，實行招標和采購等不相容崗位相互分離。發(fā)揮安徽省醫(yī)學裝備質量控制中心網絡作用，定期開展對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材準入、采購、驗收及使用全過程監(jiān)督檢查和業(yè)務培訓。
八、建立高值醫(yī)用耗材集中帶量采購醫(yī)保基金結余留用政策
對參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購并完成約定采購量且考核合格的醫(yī)療機構，按不高于結余測算基數(shù)50％的比例留用集采產品醫(yī)保資金，具體留用比例由各地根據(jù)各醫(yī)療機構的考核結果確定。
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