為規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購(gòu)交易行為，理順醫(yī)用耗材價(jià)格體系，我局草擬《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
征集時(shí)間：2024年5月13日—5月22日（鑒于工作的緊迫性、時(shí)效性，公式時(shí)間為10天）
征集方式：電子郵箱ahjgzcc@163.com
安徽省醫(yī)療保障局
2024年5月13日????
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的實(shí)施意見(jiàn)
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（征求意見(jiàn)稿）
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為規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購(gòu)交易行為，理順醫(yī)用耗材價(jià)格體系，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局?國(guó)家發(fā)展改革委?工業(yè)和信息化部?財(cái)政部?國(guó)家衛(wèi)生健康委?市場(chǎng)監(jiān)管總局?國(guó)家藥監(jiān)局?中央軍委后勤保障部關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)﹝2021〕31號(hào)）《安徽省人民政府關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（皖政﹝2024〕4號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理提出以下實(shí)施意見(jiàn)。
一、推進(jìn)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)
（一）拓寬平臺(tái)耗材掛網(wǎng)覆蓋范圍。對(duì)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)平臺(tái)）掛網(wǎng)醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行擴(kuò)圍，將國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼庫(kù)內(nèi)的醫(yī)用耗材目錄全部納入平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。完善掛網(wǎng)規(guī)則，確保醫(yī)用耗材在平臺(tái)公開(kāi)掛網(wǎng)、應(yīng)掛盡掛，實(shí)行帶碼銷(xiāo)售。
（二）全面實(shí)施網(wǎng)上采購(gòu)。安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）使用的醫(yī)用耗材均應(yīng)在平臺(tái)采購(gòu)，公開(kāi)交易、應(yīng)采盡采，嚴(yán)禁線(xiàn)下采購(gòu)，切實(shí)提高網(wǎng)采率。編碼范圍外的醫(yī)用耗材由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購(gòu)。?
二、強(qiáng)化平臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格治理
進(jìn)一步發(fā)揮平臺(tái)功能，對(duì)平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材及時(shí)聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)價(jià)，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（一）落實(shí)限價(jià)掛網(wǎng)
1．平臺(tái)新增掛網(wǎng)醫(yī)用耗材。生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申報(bào)全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格最低值，以省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)最低值（集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格除外）作為掛網(wǎng)限價(jià)。無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的醫(yī)用耗材以我省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次采購(gòu)價(jià)作為平臺(tái)限價(jià)。
2．已掛網(wǎng)未取得限價(jià)醫(yī)用耗材。生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申報(bào)全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格最低值，以省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)最低值（集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格除外）作為掛網(wǎng)限價(jià)。無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的醫(yī)用耗材以我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度采購(gòu)價(jià)中最低值作為平臺(tái)限價(jià)。
（二）限價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整。平臺(tái)有掛網(wǎng)限價(jià)的醫(yī)用耗材及時(shí)聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)價(jià)。在其他省份產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)的企業(yè)應(yīng)在30個(gè)自然日內(nèi)，主動(dòng)申報(bào)新低掛網(wǎng)價(jià)，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，定期動(dòng)態(tài)調(diào)整限價(jià)。對(duì)未及時(shí)申報(bào)、申報(bào)不實(shí)及其他弄虛作假情況，一經(jīng)查實(shí)將按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以處置。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行議價(jià)
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)限價(jià)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，降低采購(gòu)價(jià)格，并將議價(jià)結(jié)果在平臺(tái)真實(shí)、完整呈現(xiàn)，便于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)進(jìn)行參考。
（一）自主議價(jià)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身采購(gòu)量、回款周期、原有交易價(jià)格與企業(yè)自主議價(jià)，并按議定價(jià)格網(wǎng)上采購(gòu)。
（二）聯(lián)合議價(jià)。對(duì)國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)集中帶量采購(gòu)?fù)獾钠贩N，鼓勵(lì)以省級(jí)醫(yī)院、緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)、緊密型縣域醫(yī)共體為采購(gòu)聯(lián)合體，組成采購(gòu)聯(lián)盟議價(jià)采購(gòu)，參與采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按議價(jià)結(jié)果在平臺(tái)采購(gòu)交易。
四、積極扎實(shí)推進(jìn)集中帶量采購(gòu)
根據(jù)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化開(kāi)展的要求，按照“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的方式，聚焦臨床需求、矛盾問(wèn)題及醫(yī)保大數(shù)據(jù)，不斷擴(kuò)大集采品種覆蓋范圍，實(shí)施多層級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)，逐步將低值醫(yī)用耗材納入集采范圍。全面落實(shí)國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，積極參與省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，適時(shí)開(kāi)展省級(jí)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)按帶量采購(gòu)中選價(jià)進(jìn)行采購(gòu)，不得再次議價(jià)。
五、加強(qiáng)集中采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
（一）貫徹全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼。統(tǒng)一規(guī)范平臺(tái)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息，完善省級(jí)醫(yī)用耗材代碼數(shù)據(jù)庫(kù)并及時(shí)動(dòng)態(tài)維護(hù)更新，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理；推進(jìn)醫(yī)保代碼在耗材招標(biāo)、采購(gòu)、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，做到“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)測(cè)”。加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接，實(shí)行對(duì)醫(yī)用耗材招標(biāo)與采購(gòu)、配送與使用、支付與結(jié)算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理。
（二）進(jìn)一步完善平臺(tái)功能。圍繞服務(wù)掛網(wǎng)采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)工作需求，進(jìn)一步完善平臺(tái)功能，推動(dòng)醫(yī)用耗材交易流程標(biāo)準(zhǔn)化，在支持訂單生成、需求響應(yīng)、配送出庫(kù)、到貨確認(rèn)、退貨換貨等基本功能的基礎(chǔ)上，持續(xù)優(yōu)化交易服務(wù)，適應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等不同交易主體的實(shí)際需求。有效運(yùn)用平臺(tái)招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督等功能措施，引導(dǎo)調(diào)動(dòng)交易各方共同維護(hù)線(xiàn)上采購(gòu)，促進(jìn)網(wǎng)采率提升，提高交易過(guò)程的時(shí)效性。有序推進(jìn)線(xiàn)上結(jié)算，建立健全平臺(tái)耗材網(wǎng)上貨款結(jié)算相關(guān)制度，遵循“安全、便捷、規(guī)范、高效、透明”原則，逐步提供貨款在線(xiàn)結(jié)算服務(wù)。
六、強(qiáng)化醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)測(cè)監(jiān)管
（一）加強(qiáng)掛網(wǎng)價(jià)格監(jiān)測(cè)。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)平臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格進(jìn)行比對(duì)分析，對(duì)其采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行提示、預(yù)警和調(diào)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置價(jià)格異常情況，促進(jìn)企業(yè)按合理價(jià)格掛網(wǎng)。對(duì)注冊(cè)證到期、注銷(xiāo)的醫(yī)用耗材，予以暫停或取消掛網(wǎng)。
（二）完善采購(gòu)價(jià)格預(yù)警。平臺(tái)應(yīng)完善“三色九段線(xiàn)”（顏色從紅色、黃色、綠色漸變，九段線(xiàn)提示采購(gòu)價(jià)格從高到低，價(jià)格顯示出全省最近1年的歷史采購(gòu)最高價(jià)、最低價(jià)、平均價(jià)、中位價(jià)、加權(quán)平均價(jià)和加權(quán)中位價(jià)）標(biāo)識(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)耗材發(fā)起采購(gòu)訂單時(shí)，準(zhǔn)確提示本院采購(gòu)價(jià)的價(jià)位次，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材企業(yè)議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得按紅色標(biāo)識(shí)價(jià)格采購(gòu)，謹(jǐn)慎按黃色標(biāo)識(shí)價(jià)格采購(gòu)。
（三）強(qiáng)化網(wǎng)上采購(gòu)監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)用耗材，在平臺(tái)發(fā)起采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格、驗(yàn)收入庫(kù)數(shù)、結(jié)算金額等信息應(yīng)與院內(nèi)采購(gòu)信息保持實(shí)時(shí)一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度向同級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)報(bào)送院內(nèi)信息系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)。醫(yī)療保障部門(mén)定期通報(bào)網(wǎng)上采購(gòu)情況，定期開(kāi)展督查，對(duì)網(wǎng)上采購(gòu)率不高、采購(gòu)價(jià)格異常和未按時(shí)報(bào)送采購(gòu)信息的，予以提醒、約談并督促整改。
（四）實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和信用評(píng)價(jià)制度。實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用承諾制度，將企業(yè)銷(xiāo)售行為納入信用評(píng)價(jià)管理范圍，強(qiáng)化醫(yī)用耗材采購(gòu)領(lǐng)域失信評(píng)級(jí)，對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的商業(yè)賄賂、不能履約供應(yīng)和及時(shí)配送（除不可抗力因素外）等失信行為，落實(shí)懲戒措施。
七、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)內(nèi)控管理
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》規(guī)定，完善醫(yī)用耗材遴選準(zhǔn)入、招標(biāo)參數(shù)論證、招標(biāo)采購(gòu)、使用評(píng)價(jià)、信息保密等相關(guān)制度，加強(qiáng)招標(biāo)、采購(gòu)和使用環(huán)節(jié)內(nèi)控管理。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置，實(shí)行招標(biāo)和采購(gòu)等不相容崗位相互分離。發(fā)揮安徽省醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心網(wǎng)絡(luò)作用，定期開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材準(zhǔn)入、采購(gòu)、驗(yàn)收及使用全過(guò)程監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
八、建立高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)醫(yī)保基金結(jié)余留用政策
對(duì)參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)并完成約定采購(gòu)量且考核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按不高于結(jié)余測(cè)算基數(shù)50％的比例留用集采產(chǎn)品醫(yī)保資金，具體留用比例由各地根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核結(jié)果確定。
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