各有關(guān)單位：
為充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，鞏固國家組織冠脈支架集中帶量采購改革成果，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）等文件要求，經(jīng)京津冀新及兵團(tuán)醫(yī)療保障部門研究決定，現(xiàn)就開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：LH-HD2021-1）有關(guān)工作通知如下：
一、工作機(jī)構(gòu)
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目采購工作的具體實(shí)施。各地醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
二、采購品種
本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊(cè)證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號(hào)。
三、采購主體
北京、天津、河北、新疆和兵團(tuán)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他省（區(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
四、采購周期
本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對(duì)齊同步。首次簽訂采購協(xié)議1年，續(xù)簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。
五、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國各省（區(qū)、市）帶量采購價(jià)格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я柯?lián)動(dòng)采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成當(dāng)期協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
六、企業(yè)申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。取得冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企業(yè)，均可參加。進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。本次帶量聯(lián)動(dòng)采購以注冊(cè)證及功能屬性為采購單元申報(bào)，同一個(gè)采購單元價(jià)格相同。
（三）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。須承諾中選產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
（四）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，申報(bào)企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
七、工作流程
（一）收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)”（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品信息，填報(bào)各注冊(cè)證產(chǎn)品價(jià)格。對(duì)于產(chǎn)品在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少徶羞x的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格；同時(shí)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品未在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少徶羞x的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于相同功能屬性產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價(jià)格中的最高價(jià)。
（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)”（https://hc.tjmpc.cn:17055），填報(bào)本機(jī)構(gòu)2019年和2020年所有冠脈擴(kuò)張球囊的歷史采購價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購量，具體到規(guī)格型號(hào)。參照歷史采購量和采購目錄，與國家組織冠脈支架集中帶量采購采購需求量保持合理比例，填報(bào)冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到采購單元。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上取采購主體填報(bào)總需求量的80%作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的意向采購量并公布。
（三）申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對(duì)應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
八、聯(lián)系方式
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳????真：010-89152614
服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,13:30-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳????真：0311-66906539
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
天津市醫(yī)藥采購中心
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2021年3月12日