各有關單位：
為充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側改革中的引領作用，鞏固國家組織冠脈支架集中帶量采購改革成果，根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》（京醫保發〔2020〕34號）等文件要求，經京津冀新及兵團醫療保障部門研究決定，現就開展京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購項目（項目編號：LH-HD2021-1）有關工作通知如下：
一、工作機構
北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購工作機構，依托京津冀醫藥聯合采購平臺，負責項目采購工作的具體實施。各地醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。
二、采購品種
本次集中帶量聯動采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。
三、采購主體
北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構積極參加。支持“3+N”醫藥聯合帶量采購聯盟其他省（區、市）醫療機構參加。
四、采購周期
本次冠脈擴張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協議1年，續簽采購協議采購量原則上按比例確定。
五、采購方式與采購要求
（一）經公平競爭審查，本次冠脈擴張球囊集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（區、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量采購。
（二）采購周期內，采購主體優先使用本次冠脈擴張球囊帶量聯動采購中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊產品。
（三）采購周期內，采購主體完成當期協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內，如其他地區帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。
六、企業申報要求
（一）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。取得冠脈擴張球囊產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業，均可參加。進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
（二）申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證，符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。本次帶量聯動采購以注冊證及功能屬性為采購單元申報，同一個采購單元價格相同。
（三）申報企業須在規定時間內參加，并完成相關系統操作。須承諾中選產品注冊證內所有規格型號在采購周期內滿足聯盟地區采購需求，保持帶量聯動采購前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。
（四）本次帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平臺，申報企業須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫用耗材聯合采購數字證書。已領取數字證書的企業無需重復領取。
七、工作流程
（一）收集申報企業價格數據。申報企業登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業冠脈擴張球囊產品信息，填報各注冊證產品價格。對于產品在其他地區冠脈擴張球囊帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格；同時填報擬供應價格，原則上不得高于該產品在其他地區帶量采購中選價格的最低價。對于申報產品未在其他地區冠脈擴張球囊帶量采購中選的，直接填報擬供應價格，原則上不得高于相同功能屬性產品在各地區帶量采購中選最低價格中的最高價。
（二）收集采購主體歷史采購數據和意向采購量。采購主體登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），填報本機構2019年和2020年所有冠脈擴張球囊的歷史采購價格和對應采購量，具體到規格型號。參照歷史采購量和采購目錄，與國家組織冠脈支架集中帶量采購采購需求量保持合理比例，填報冠脈擴張球囊產品未來一年的采購需求量，具體到采購單元。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上取采購主體填報總需求量的80%作為本次帶量聯動采購的意向采購量并公布。
（三）申報企業與采購主體雙向選擇，形成中選產品及分包任務量。申報企業針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產品。對于申報企業確認供應的，選擇成功。對于申報企業拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產品，申報企業繼續進行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
（四）簽訂協議，執行網上采購。采購主體、選擇成功的申報企業、申報企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、功能屬性、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。
八、聯系方式
北京市醫藥集中采購服務中心
聯系電話：010-89152634
傳????真：010-89152614
服務時間：9:00-11:30,13:30-17:00，節假日除外。
天津市醫藥采購中心
聯系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
服務時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
聯系電話：0311-66906539
傳????真：0311-66906539
服務時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節假日除外。
北京市醫藥集中采購服務中心
天津市醫藥采購中心
河北省醫用藥品器械集中采購中心
2021年3月12日