各有關(guān)單位：
為充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，鞏固國家組織冠脈支架集中帶量采購改革成果，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，經(jīng)京津冀新及兵團醫(yī)療保障部門研究決定，現(xiàn)就開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目（項目編號：LH-HD2021-1）有關(guān)工作通知如下：
一、工作機構(gòu)
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責項目采購工作的具體實施。各地醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
二、采購品種
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。
三、采購主體
北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他省（區(qū)、市）醫(yī)療機構(gòu)參加。
四、采購周期
本次冠脈擴張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協(xié)議1年，續(xù)簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。
五、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競爭審查，本次冠脈擴張球囊集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（區(qū)、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴張球囊?guī)Я柯?lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成當期協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。
六、企業(yè)申報要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。取得冠脈擴張球囊產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，均可參加。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
（二）申報產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。本次帶量聯(lián)動采購以注冊證及功能屬性為采購單元申報，同一個采購單元價格相同。
（三）申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。須承諾中選產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費用標準不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。
（四）本次帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
七、工作流程
（一）收集申報企業(yè)價格數(shù)據(jù)。申報企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)冠脈擴張球囊產(chǎn)品信息，填報各注冊證產(chǎn)品價格。對于產(chǎn)品在其他地區(qū)冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徶羞x的，應(yīng)如實填報對應(yīng)中選價格；同時填報擬供應(yīng)價格，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。對于申報產(chǎn)品未在其他地區(qū)冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徶羞x的，直接填報擬供應(yīng)價格，原則上不得高于相同功能屬性產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價格中的最高價。
（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），填報本機構(gòu)2019年和2020年所有冠脈擴張球囊的歷史采購價格和對應(yīng)采購量，具體到規(guī)格型號。參照歷史采購量和采購目錄，與國家組織冠脈支架集中帶量采購采購需求量保持合理比例，填報冠脈擴張球囊產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到采購單元。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權(quán)承諾書。原則上取采購主體填報總需求量的80%作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量并公布。
（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進行供應(yīng)意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報企業(yè)確認供應(yīng)的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應(yīng)意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
八、聯(lián)系方式
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳????真：010-89152614
服務(wù)時間：9:00-11:30,13:30-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
服務(wù)時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳????真：0311-66906539
服務(wù)時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
天津市醫(yī)藥采購中心
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2021年3月12日