根據《關于公布體外診斷試劑項目陽光掛網結果并切實做好網上交易工作的通知》（吉藥采辦發〔2020〕1號）要求，按照國家醫療保障局“統一分類、統一編碼、統一維護、統一發布、統一管理”總體要求，為持續推進我省體外診斷試劑集中采購工作，生產企業參加2024年吉林省體外診斷試劑集中采購平臺產品增補應提供國家醫保信息業務編碼。具體公告如下：
一、增補范圍
（一）按照醫療器械管理的體外診斷試劑，詳見附件1。
（二）按照藥品管理的部分體外診斷試劑。
未獲得國家醫療保障局發布的《醫保體外診斷試劑分類與代碼》的產品不能參與本次增補工作。
二、增補方式
（一）生產企業注冊
參與體外診斷試劑產品增補的生產企業，已注冊掛網的，不需要重復注冊；未注冊的生產企業需要在吉林省體外診斷試劑集中采購系統中注冊，并申請領取賬號和密碼。
（二）領取賬號和密碼方式
1、系統內注冊：企業登錄吉林省公共資源交易中心網站，點擊試劑系統登錄，進入吉林省體外診斷試劑集中采購系統界面，點擊“生產企業注冊”，維護基礎信息并提交，打印《企業賬號申請單》。
2、發送郵件到指定郵箱：企業將申請注冊材料包括:《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》副本復印件、《法定代表人授權書》（附件3）及《企業賬號申請單》等，加蓋企業公章后掃描PDF版本放到一個文件里，發送到郵箱sjzbjilins@163.com，郵件名稱按“試劑賬號申領-企業名稱”書寫。
中心工作人員在“發放賬號及密碼的時間”內通過來件郵箱回復賬號密碼。
（三）產品申報
生產企業登錄吉林省公共資源交易中心網站，點擊“試劑系統登錄”，通過賬號及密碼登錄系統，在基礎數據庫--產品信息管理，按增補范圍維護產品信息，勾選醫保體外診斷試劑分類與代碼，完成增補操作。
生產企業注冊及產品增補操作方法詳見《吉林省體外診斷試劑集中采購產品增補操作手冊》（附件2）。
三、價格要求
（一）生產企業需如實填報全國其他所有省份中的最低中標（掛網）價格，增補產品以全國省級最低中標（掛網）價格作為吉林省的掛網限價。
（二）增補產品價格不得高于同一產品在吉林省內公立醫療機構現行執行的最低采購價格。
四、時間安排
（一）企業申請賬號及密碼的時間
2024年5月16日——5月21日15：00時
（二）發放賬號及密碼的時間
2024年5月16日——5月23日16：00時
（三）申報企業資質及產品資質的時間
2024年5月16日—— 5月24日16：00時
（四）企業資質和產品資質審核的時間
2024年5月27日起，對企業資質和產品資質進行審核；審核結果公布時間根據增補產品的數量及工作安排決定。
五、其他注意事項
（一）企業要嚴格按時間安排完成注冊及產品申報工作，過期系統自動關閉。對于審核不通過的企業和產品，可在公示期內對申報信息進行修正并重新送審。
（二）企業資質“審核通過”是企業產品掛網交易的前提，只有企業資質和產品資質均通過審核，其產品才能納入體外診斷試劑采購目錄。
（三）產品資質審核包括注冊證審核、產品信息審核。
（四）完成注冊的生產企業必須在系統內上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，文本模板及具體操作詳見（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html），增補項目結束后，仍未上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的，將按照國家醫療保障局的要求，暫停該企業所有產品的交易、掛網資格。
（五）企業必須保證填報的價格信息真實、有效。如企業未如實申報全國最低中標（掛網）價格的，一經查實，按照醫藥價格和招采信用評價制度相關政策進行嚴肅處理。
六、聯系方式
醫療器械采購處?0431-81866951，81862985
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吉林省公共資源交易中心
2024年5月16日