根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑項(xiàng)目陽光掛網(wǎng)結(jié)果并切實(shí)做好網(wǎng)上交易工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2020〕1號）要求，按照國家醫(yī)療保障局“統(tǒng)一分類、統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一維護(hù)、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理”總體要求，為持續(xù)推進(jìn)我省體外診斷試劑集中采購工作，生產(chǎn)企業(yè)參加2024年吉林省體外診斷試劑集中采購平臺產(chǎn)品增補(bǔ)應(yīng)提供國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼。具體公告如下：
一、增補(bǔ)范圍
（一）按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，詳見附件1。
（二）按照藥品管理的部分體外診斷試劑。
未獲得國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》的產(chǎn)品不能參與本次增補(bǔ)工作。
二、增補(bǔ)方式
（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊
參與體外診斷試劑產(chǎn)品增補(bǔ)的生產(chǎn)企業(yè)，已注冊掛網(wǎng)的，不需要重復(fù)注冊；未注冊的生產(chǎn)企業(yè)需要在吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)中注冊，并申請領(lǐng)取賬號和密碼。
（二）領(lǐng)取賬號和密碼方式
1、系統(tǒng)內(nèi)注冊：企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊試劑系統(tǒng)登錄，進(jìn)入吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)界面，點(diǎn)擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊”，維護(hù)基礎(chǔ)信息并提交，打印《企業(yè)賬號申請單》。
2、發(fā)送郵件到指定郵箱：企業(yè)將申請注冊材料包括:《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件、《法定代表人授權(quán)書》（附件3）及《企業(yè)賬號申請單》等，加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個文件里，發(fā)送到郵箱sjzbjilins@163.com，郵件名稱按“試劑賬號申領(lǐng)-企業(yè)名稱”書寫。
中心工作人員在“發(fā)放賬號及密碼的時間”內(nèi)通過來件郵箱回復(fù)賬號密碼。
（三）產(chǎn)品申報
生產(chǎn)企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊“試劑系統(tǒng)登錄”，通過賬號及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫--產(chǎn)品信息管理，按增補(bǔ)范圍維護(hù)產(chǎn)品信息，勾選醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，完成增補(bǔ)操作。
生產(chǎn)企業(yè)注冊及產(chǎn)品增補(bǔ)操作方法詳見《吉林省體外診斷試劑集中采購產(chǎn)品增補(bǔ)操作手冊》（附件2）。
三、價格要求
（一）生產(chǎn)企業(yè)需如實(shí)填報全國其他所有省份中的最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格，增補(bǔ)產(chǎn)品以全國省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格作為吉林省的掛網(wǎng)限價。
（二）增補(bǔ)產(chǎn)品價格不得高于同一產(chǎn)品在吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行執(zhí)行的最低采購價格。
四、時間安排
（一）企業(yè)申請賬號及密碼的時間
2024年5月16日——5月21日15：00時
（二）發(fā)放賬號及密碼的時間
2024年5月16日——5月23日16：00時
（三）申報企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時間
2024年5月16日—— 5月24日16：00時
（四）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時間
2024年5月27日起，對企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核；審核結(jié)果公布時間根據(jù)增補(bǔ)產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。
五、其他注意事項(xiàng)
（一）企業(yè)要嚴(yán)格按時間安排完成注冊及產(chǎn)品申報工作，過期系統(tǒng)自動關(guān)閉。對于審核不通過的企業(yè)和產(chǎn)品，可在公示期內(nèi)對申報信息進(jìn)行修正并重新送審。
（二）企業(yè)資質(zhì)“審核通過”是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提，只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)均通過審核，其產(chǎn)品才能納入體外診斷試劑采購目錄。
（三）產(chǎn)品資質(zhì)審核包括注冊證審核、產(chǎn)品信息審核。
（四）完成注冊的生產(chǎn)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，文本模板及具體操作詳見（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html），增補(bǔ)項(xiàng)目結(jié)束后，仍未上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的，將按照國家醫(yī)療保障局的要求，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易、掛網(wǎng)資格。
（五）企業(yè)必須保證填報的價格信息真實(shí)、有效。如企業(yè)未如實(shí)申報全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格的，一經(jīng)查實(shí)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)政策進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
六、聯(lián)系方式
醫(yī)療器械采購處?0431-81866951，81862985
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吉林省公共資源交易中心
2024年5月16日