各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、各省直管縣(市)醫(yī)保局、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局，省公共資源交易中心：
《河南省開(kāi)展藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》經(jīng)省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議審定，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
2020年8月13日
河南省開(kāi)展藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和
使用工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的決策部署，進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用工作改革成效，降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)作用，通過(guò)開(kāi)展省級(jí)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作和指導(dǎo)市級(jí)聯(lián)盟地區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低我省醫(yī)藥價(jià)格，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；推動(dòng)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診療行為；探索完善我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制。
（二）基本原則。堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床治療用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保中選品種質(zhì)量及供應(yīng)；堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督；堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管的作用；堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、妥當(dāng)銜接，處理好集中采購(gòu)與現(xiàn)有采購(gòu)政策的關(guān)系。
（三）工作思路。按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路和“四個(gè)確保”的總體要求（確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確保回款），全省統(tǒng)一基本政策、統(tǒng)一實(shí)施范圍、統(tǒng)一平臺(tái)操作，積極探索開(kāi)展省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作，在不斷積累和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍，實(shí)現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)常態(tài)化。
二、集中采購(gòu)范圍及形式
（一）采購(gòu)范圍。省級(jí)集中采購(gòu)原則上選取除國(guó)家集中采購(gòu)品種以外，我省醫(yī)藥采購(gòu)目錄中采購(gòu)金額高、使用量大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品和醫(yī)用耗材作為采購(gòu)標(biāo)的，并通過(guò)專(zhuān)家遴選形成藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)集中采購(gòu)目錄），分類(lèi)分步開(kāi)展集中采購(gòu)工作。
（二）機(jī)構(gòu)范圍。全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加集中采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加。
（三）采購(gòu)方式。根據(jù)每個(gè)競(jìng)價(jià)組入圍企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的采購(gòu)方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；入圍企業(yè)為2家或1家的，采取議價(jià)談判的方式。集中采購(gòu)周期原則上為1年，到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。國(guó)家組織集中采購(gòu)品種與省級(jí)集中采購(gòu)品種存在交叉的，具體執(zhí)行政策另行制定。
（四）組織形式。省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)席會(huì)議）為集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作的政策擬定和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，并組織成立集中采購(gòu)政策組、采購(gòu)組、經(jīng)辦組和監(jiān)督組，確保集中采購(gòu)工作扎實(shí)推進(jìn)。省級(jí)醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。
三、主要政策措施
（一）帶量采購(gòu)，以量換價(jià)。根據(jù)集中采購(gòu)目錄，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送歷史采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，按照不低于全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度采購(gòu)總量50%確定約定采購(gòu)量，原則上中選企業(yè)越多，約定采購(gòu)比例越高，實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)根據(jù)中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，但同通用名非中選藥品和同類(lèi)型非中選醫(yī)用耗材的使用量不得超過(guò)中選品種。
（二）招采合一，確保使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)中選結(jié)果，優(yōu)先使用中選品種，并將中選品種使用情況納入醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。各有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事（醫(yī)用耗材）委員會(huì)審定等為由限制中選品種的供應(yīng)與使用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，合理使用中選品種，并做好臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)案制定和物資儲(chǔ)備，開(kāi)展中選品種使用情況監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處置，并對(duì)患者做好解釋說(shuō)明。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選品種的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
（三）明確責(zé)任，確保供應(yīng)。強(qiáng)化中選企業(yè)保障供應(yīng)主體責(zé)任，督促中選企業(yè)建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。中選企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送中選品種，各方不得以任何方式干預(yù)中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。中選企業(yè)要足額供應(yīng)購(gòu)銷(xiāo)合同內(nèi)約定采購(gòu)量，若采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量，要繼續(xù)按照中選價(jià)格保證供應(yīng)，直至采購(gòu)期滿(mǎn)。中選企業(yè)和配送企業(yè)無(wú)法按合同保障供應(yīng)，或出現(xiàn)不按規(guī)定簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同、不履行供貨承諾等違規(guī)行為的，按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
（四）基金預(yù)付，確保回款。實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算中選品種貨款的地區(qū)，要建立醫(yī)保基金預(yù)付制度。從醫(yī)保統(tǒng)籌基金中按照不低于中選品種合同約定采購(gòu)總金額的50%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)資金，專(zhuān)款專(zhuān)用。采購(gòu)量完成后，仍應(yīng)繼續(xù)優(yōu)先使用中選品種，并保證及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為回款結(jié)算第一責(zé)任人，要按合同約定及時(shí)與中選企業(yè)結(jié)算，從收貨驗(yàn)收到支付結(jié)算款不得超過(guò)30天。
醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算中選品種貨款的試點(diǎn)地區(qū)要結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真制定相關(guān)配套政策，確保按時(shí)回款，并做好企業(yè)直接結(jié)算與醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用結(jié)算的銜接。省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大實(shí)施范圍。
（五）加強(qiáng)監(jiān)管，確保質(zhì)量。加強(qiáng)中選品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的全流程質(zhì)量監(jiān)管。按照合同期限，將中選品種全部納入年度抽檢計(jì)劃，增加抽檢頻次，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量。嚴(yán)格按照藥品和醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理等規(guī)范要求，督促配送企業(yè)保質(zhì)保量配送中選品種。完善中選品種安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警分析，確保患者就醫(yī)安全。
四、建立政策協(xié)同機(jī)制
（一）統(tǒng)一醫(yī)保支付政策。完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制，并統(tǒng)一全省醫(yī)保支付政策。集中采購(gòu)藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。同通用名非中選藥品價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，2-3年內(nèi)調(diào)整到位；低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。集中采購(gòu)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付政策根據(jù)具體采購(gòu)品種特點(diǎn)另行制定。
（二）健全激勵(lì)機(jī)制。對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷(xiāo)合同、完成集中采購(gòu)品種用量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，并做好集中采購(gòu)藥品醫(yī)保資金預(yù)算管理、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核、結(jié)余留用資金核定和結(jié)算等工作。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善內(nèi)部考核辦法，根據(jù)考核結(jié)果分配結(jié)余留用資金，主要用于相關(guān)人員績(jī)效，激勵(lì)其合理用藥、優(yōu)先使用中選品種。
五、加強(qiáng)組織保障
（一）精心組織實(shí)施。各有關(guān)部門(mén)要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，按照職責(zé)分工，細(xì)化工作任務(wù)，壓實(shí)主體責(zé)任。醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)集中采購(gòu)相關(guān)政策、規(guī)則的擬定和監(jiān)督實(shí)施，做好中選品種貨款預(yù)付、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算、考核獎(jiǎng)懲和監(jiān)測(cè)監(jiān)督等工作。衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選品種使用情況的指導(dǎo)和監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中選品種在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查。工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)督促中選企業(yè)落實(shí)保障供應(yīng)主體責(zé)任。財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)保基金結(jié)算和結(jié)余留用資金管理的指導(dǎo)監(jiān)督。商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)中選品種流通領(lǐng)域工作的指導(dǎo)。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。
各地要切實(shí)提高政治站位，加強(qiáng)集中采購(gòu)工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)，按照本實(shí)施方案制定各地工作方案，明確各部門(mén)責(zé)任分工，建立工作機(jī)制。市級(jí)聯(lián)盟地區(qū)要在落實(shí)省級(jí)集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上，科學(xué)規(guī)范制定本地區(qū)（聯(lián)盟地區(qū)）集中采購(gòu)方案，并按照試點(diǎn)指導(dǎo)原則穩(wěn)妥推進(jìn)改革工作。
（二）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各地、各有關(guān)部門(mén)要結(jié)合職能制定宣傳引導(dǎo)方案，廣泛宣傳集中采購(gòu)工作的重要意義和改革成效，做好政策解讀，紓解多方疑慮，凝聚改革共識(shí)，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。要強(qiáng)化政策培訓(xùn)，提高政策認(rèn)知，確保各項(xiàng)改革任務(wù)落到實(shí)處、取得實(shí)效。
（三）做好風(fēng)險(xiǎn)防范。各地、各有關(guān)部門(mén)要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，認(rèn)真排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定應(yīng)急預(yù)案，妥善處理各類(lèi)突發(fā)事件。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和引導(dǎo)，營(yíng)造良好氛圍。要不定期開(kāi)展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為。