各省轄市、濟源示范區、各省直管縣(市)醫保局、工業和信息化局、財政局、商務局、衛生健康委、市場監管局，省公共資源交易中心：
《河南省開展藥品醫用耗材集中采購和使用工作實施方案》經省醫藥集中招標采購聯席會議審定，現印發給你們，請認真貫徹執行。
2020年8月13日
河南省開展藥品醫用耗材集中采購和
使用工作實施方案
為貫徹落實黨中央、國務院關于藥品和醫用耗材集中采購的決策部署，進一步深化我省醫藥衛生體制改革，擴大國家組織集中采購和使用工作改革成效，降低群眾醫藥費用負擔，根據《中共中央?國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（國辦發〔2019〕2號）和《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》（國醫改發〔2019〕3號）有關規定和要求，結合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，充分發揮醫保基金戰略性購買作用，通過開展省級藥品醫用耗材集中采購工作和指導市級聯盟地區藥品醫用耗材集中采購工作，進一步降低我省醫藥價格，減輕患者費用負擔；降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；推動“三醫”聯動改革，引導醫療機構規范診療行為；探索完善我省藥品和醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制。
（二）基本原則。堅持以人民為中心，保障臨床治療用藥需求，切實減輕患者負擔，確保中選品種質量及供應；堅持依法合規，嚴格執行相關政策規定，確保集中采購工作程序規范、公開透明，全程接受各方監督；堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的醫藥價格形成機制，又更好地發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管的作用；堅持平穩過渡、妥當銜接，處理好集中采購與現有采購政策的關系。
（三）工作思路。按照“省級組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路和“四個確保”的總體要求（確保質量、確保供應、確保使用、確保回款），全省統一基本政策、統一實施范圍、統一平臺操作，積極探索開展省級藥品和醫用耗材集中采購和使用工作，在不斷積累和總結經驗的基礎上，逐步擴大采購范圍，實現藥品和醫用耗材集中采購常態化。
二、集中采購范圍及形式
（一）采購范圍。省級集中采購原則上選取除國家集中采購品種以外，我省醫藥采購目錄中采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品和醫用耗材作為采購標的，并通過專家遴選形成藥品和醫用耗材集中采購目錄（以下簡稱集中采購目錄），分類分步開展集中采購工作。
（二）機構范圍。全省范圍內所有公立醫療機構、駐豫軍隊醫療機構全部參加集中采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和零售藥店參加。
（三）采購方式。根據每個競價組入圍企業數量分別采取相應的采購方式：入圍企業在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍企業為2家或1家的，采取議價談判的方式。集中采購周期原則上為1年，到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。國家組織集中采購品種與省級集中采購品種存在交叉的，具體執行政策另行制定。
（四）組織形式。省醫藥集中招標采購聯席會議（以下簡稱聯席會議）為集中采購工作領導機構。聯席會議辦公室負責集中采購工作的政策擬定和統籌協調，并組織成立集中采購政策組、采購組、經辦組和監督組，確保集中采購工作扎實推進。省級醫藥招標采購經辦機構負責具體組織實施。
三、主要政策措施
（一）帶量采購，以量換價。根據集中采購目錄，在醫療機構報送歷史采購量的基礎上，按照不低于全省所有醫療機構年度采購總量50%確定約定采購量，原則上中選企業越多，約定采購比例越高，實現帶量采購、以量換價。醫療機構與中選企業根據中選價格簽訂購銷合同。約定采購量以外的剩余用量，醫療機構可通過省級醫藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種，但同通用名非中選藥品和同類型非中選醫用耗材的使用量不得超過中選品種。
（二）招采合一，確保使用。醫療機構應嚴格執行集中采購中選結果，優先使用中選品種，并將中選品種使用情況納入醫務人員績效考核。各有關部門和醫療機構要暢通中選品種進院渠道，不得以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事（醫用耗材）委員會審定等為由限制中選品種的供應與使用。加強對醫務人員的宣傳培訓，合理使用中選品種，并做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備，開展中選品種使用情況監測及應急處置，并對患者做好解釋說明。對不按規定采購、使用中選品種的醫療機構，在醫保總額指標、醫療機構績效考核、醫療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。對不按規定使用中選品種的醫務人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。
（三）明確責任，確保供應。強化中選企業保障供應主體責任，督促中選企業建立應急儲備、庫存和停產報告制度。中選企業自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業配送中選品種，各方不得以任何方式干預中選企業自主選擇配送企業。中選企業要足額供應購銷合同內約定采購量，若采購周期內提前完成約定采購量，要繼續按照中選價格保證供應，直至采購期滿。中選企業和配送企業無法按合同保障供應，或出現不按規定簽訂購銷合同、不履行供貨承諾等違規行為的，按照相關規定及時處理。
（四）基金預付，確保回款。實行醫療機構與企業結算中選品種貨款的地區，要建立醫保基金預付制度。從醫保統籌基金中按照不低于中選品種合同約定采購總金額的50%提前預付給醫療機構，作為醫療機構向企業支付貨款的周轉資金，專款專用。采購量完成后，仍應繼續優先使用中選品種，并保證及時回款。醫療機構作為回款結算第一責任人，要按合同約定及時與中選企業結算，從收貨驗收到支付結算款不得超過30天。
醫保基金與企業直接結算中選品種貨款的試點地區要結合自身實際，認真制定相關配套政策，確保按時回款，并做好企業直接結算與醫療機構費用結算的銜接。省級醫療保障行政部門在總結試點經驗的基礎上，逐步擴大實施范圍。
（五）加強監管，確保質量。加強中選品種生產、流通、使用環節的全流程質量監管。按照合同期限，將中選品種全部納入年度抽檢計劃，增加抽檢頻次，堅決防范因價格下降而降低產品質量。嚴格按照藥品和醫用耗材經營質量管理等規范要求，督促配送企業保質保量配送中選品種。完善中選品種安全預警和應急處置機制，強化不良反應監測和預警分析，確保患者就醫安全。
四、建立政策協同機制
（一）統一醫保支付政策。完善醫保支付標準與集中采購價格協同機制，并統一全省醫保支付政策。集中采購藥品以中選價格作為醫保支付標準。同通用名非中選藥品價格為中選價格2倍以上的，可漸進調整支付標準，2-3年內調整到位；低于中選價格的，以實際價格為支付標準。集中采購醫用耗材醫保支付政策根據具體采購品種特點另行制定。
（二）健全激勵機制。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購品種用量的醫療機構，按規定落實醫保資金結余留用政策，并做好集中采購藥品醫保資金預算管理、定點醫療機構考核、結余留用資金核定和結算等工作。定點醫療機構要完善內部考核辦法，根據考核結果分配結余留用資金，主要用于相關人員績效，激勵其合理用藥、優先使用中選品種。
五、加強組織保障
（一）精心組織實施。各有關部門要各司其職，協調聯動，按照職責分工，細化工作任務，壓實主體責任。醫保部門負責集中采購相關政策、規則的擬定和監督實施，做好中選品種貨款預付、醫保費用結算、考核獎懲和監測監督等工作。衛生健康部門負責對醫療機構落實中選品種使用情況的指導和監督。藥品監督管理部門負責對中選品種在生產、流通、使用等環節的質量監督檢查。工業和信息化部門負責督促中選企業落實保障供應主體責任。財政部門負責醫保基金結算和結余留用資金管理的指導監督。商務部門負責加強對中選品種流通領域工作的指導。市場監管部門負責打擊擾亂市場公平競爭的行為。
各地要切實提高政治站位，加強集中采購工作的組織和領導，按照本實施方案制定各地工作方案，明確各部門責任分工，建立工作機制。市級聯盟地區要在落實省級集中采購的基礎上，科學規范制定本地區（聯盟地區）集中采購方案，并按照試點指導原則穩妥推進改革工作。
（二）加強宣傳培訓。各地、各有關部門要結合職能制定宣傳引導方案，廣泛宣傳集中采購工作的重要意義和改革成效，做好政策解讀，紓解多方疑慮，凝聚改革共識，營造良好社會氛圍。要強化政策培訓，提高政策認知，確保各項改革任務落到實處、取得實效。
（三）做好風險防范。各地、各有關部門要強化風險防范，認真排查風險隱患，制定應急預案，妥善處理各類突發事件。要加強輿情監測和引導，營造良好氛圍。要不定期開展巡查和監督檢查，增強企業、醫療機構合規經營意識，嚴厲打擊各類違法違規行為。