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廣西壯族自治區(qū)耗材經營企業(yè)如何報名耗材配送商

發(fā)布時間:2019/06/24   

所屬項目:2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi) 項目編號:GXHCSJCG-2012 信息來源:查看

摘要:

一、報名時間:每月的第3個工作周
二、注冊網址:http://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/

正文:

耗材經營企業(yè)如何報名耗材配送商

一、報名條件

(一)依法取得以下證照:

1.《營業(yè)執(zhí)照》

2.《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》(生產第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)

3.《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)

4.《醫(yī)療器械生產/經營企業(yè)許可證》(生產第二、第三類或者經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)

以上證照均須在有效期內。

(二)具有獨立法人資格。不具備獨立法人資格的分公司必須由總公司授權,總公司承擔分公司的一切法律責任,分公司按總公司授權指定的配送區(qū)域進行配送。

(三)配送商的經營范圍必須涵蓋其所配送的產品。

(四)具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材和檢驗試劑供應保障及相關伴隨服務能力。

(五)符合廣西食品藥品監(jiān)督管理部門關于配送商管理的有關規(guī)定。

(六)僅有醫(yī)療器械生產資質,沒有經營資質的生產企業(yè)只能配送本企業(yè)生產的產品。同時持有醫(yī)療器械生產、經營資質的企業(yè)或者進口產品代理商如報名參加自行配送的,僅能配送本企業(yè)生產(或本企業(yè)投標)的中標產品。

二、《營業(yè)執(zhí)照》、《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》、《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》、《醫(yī)療器械生產/經營企業(yè)許可證》被相關行政主管部門注銷、撤銷、吊銷、撤回、收回或者宣布無效的企業(yè),不接受其報名。

三、報名時間

每月的第3個工作周(詳見附件),其余時間原則上不受理。

四、報名方式

(一)配送商注冊

1.在廣西藥械集中采購網(網址:http://gxyxcg.gxzf.gov.cn)首頁的左側點擊【咨詢答疑系統】或直接在瀏覽器地址欄中輸入http://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/打開【咨詢答疑系統】界面,再點擊“配送商注冊”按鈕進行注冊。《配送企業(yè)用戶注冊和信息維護操作手冊》可在廣西藥械集中采購網首頁的最新下載處下載。

2.在咨詢答疑系統注冊成功后,用獲得的賬號密碼登錄即可下載2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購文件。

3.配送商在系統中填寫的企業(yè)信息必須與報名時遞交的資質證明材料一致。

(二)注冊完成后遞交以下資質證明材料:

1.配送商資質證明材料封面(模板見附件)

2.營業(yè)執(zhí)照(副本)復印件

3.第一類醫(yī)療器械生產備案憑證(生產第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證(經營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、醫(yī)療器械生產/經營企業(yè)許可證(生產第二、第三類或者經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)復印件(復印件必須清晰 )

4.配送商授權書 (模板見附件)

5.配送承諾書(經營企業(yè)遞交,模板見附件)

6.自行配送承諾書(自行配送的生產企業(yè)遞交,模板見附件)

7.分公司授權書(模板見附件)

五、注意事項

(一)配送商在遞交報名材料前請閱讀《關于藥品和醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送商報名審核工作流程變更的通知》相關內容。

(二)配送商在遞交報名材料之前務必在咨詢答疑系統注冊和維護企業(yè)信息,否則不予接收。

(三)配送商須根據咨詢答疑系統的要求詳細填寫企業(yè)信息,所填內容必須真實有效,帶“*”號的為必填項目,“藥品配送企業(yè)填”的項目請?zhí)睢盁o”,日期任意選擇。

(四)若營業(yè)執(zhí)照、第一類醫(yī)療器械生產備案憑證、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械生產/經營企業(yè)許可證上的企業(yè)名稱互相不一致,需提供工商和藥監(jiān)部門的更名證明。

(五)所有材料必須按上述順序裝訂。

(六)所有模板請勿修改,遞交的材料必須加蓋企業(yè)鮮章,由被授權人持本人身份證原件到自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交,否則不予接收。

(七)同時具有生產和經營身份的企業(yè)或者進口產品代理商,請先確定僅配送本企業(yè)生產的中標產品還是配送所有企業(yè)生產的中標產品,按以下情況遞交資料:

1.如果報名自行配送,遞交第一類醫(yī)療器械生產備案憑證、醫(yī)療器械生產許可證、自行配送承諾書、其他報名材料;

2.如果報名普通配送,遞交第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械經營許可證、配送承諾書、其他報名材料。

(材料模板)

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