各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健局、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局、財政局，市屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
??為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備集中采購管理，貫徹落實國家、省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購政策，鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題工作成效，切實增進(jìn)民生福祉，現(xiàn)就我市規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備和藥品醫(yī)用耗材集中采購及診療行為，進(jìn)一步提升群眾就醫(yī)滿意度提出以下意見。
??一、統(tǒng)一思想認(rèn)識，提高政治站位
??規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購和藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購及診療行為是黨中央和國務(wù)院高度重視和重點推進(jìn)的醫(yī)改工作之一。開展集采工作、規(guī)范診療行為，有利于降低人民群眾的醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥械流通秩序，促進(jìn)公立醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。各有關(guān)部門和公立醫(yī)療機構(gòu)要進(jìn)一步強化政治意識，切實提高政治站位，從堅定擁護(hù)“兩個確立”、堅決做到“兩個維護(hù)”的政治高度，強化全流程管理，持續(xù)加強監(jiān)管，堵塞漏洞、有效防范廉政風(fēng)險，鞏固醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治成效，推動醫(yī)療設(shè)備采購和藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購以及診療行為規(guī)范化，增強群眾就醫(yī)獲得感和滿意度。
??二、加強采購管理，規(guī)范診療行為
??（一）開展醫(yī)療設(shè)備集中采購?
??1.實行醫(yī)療設(shè)備集中采購。全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)（含疾控等衛(wèi)生機構(gòu)，下同）批次采購數(shù)量大且省衛(wèi)健委未實行省級集中采購工作，臨床使用較成熟、差異化小、市場競爭充足的醫(yī)療設(shè)備，落實配置許可法定程序后，實行市級集中采購，以量換價，發(fā)揮規(guī)模效益。各醫(yī)療機構(gòu)按年度預(yù)算要求于上一年度11月底前上報次年度設(shè)備采購預(yù)算及需求。除年中上級部署的新工作、新要求外，原則上不追加政府采購預(yù)算。
??2.統(tǒng)一集中采購平臺。市衛(wèi)健委牽頭成立市醫(yī)療設(shè)備集中采購工作專班（以下簡稱“市集采工作專班”），具體負(fù)責(zé)組織實施市級集中采購工作。未納入集中采購設(shè)備清單的項目由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)采購。因突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等需要緊急購置的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健局研究同意并報市衛(wèi)健委備案后，可由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定自行組織采購。市屬醫(yī)療機構(gòu)報市衛(wèi)健委研究。
??3.規(guī)范集中采購流程。縣級及以下醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購需求由縣級衛(wèi)健部門匯總審核后報送市集采工作專班，市屬醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購需求直接報送。市集采工作專班梳理分類審核后，明確集中采購設(shè)備清單，并組織開展集中采購工作。市集采工作專班以“統(tǒng)招分簽”的形式，依照設(shè)備類型將各醫(yī)療機構(gòu)同類設(shè)備進(jìn)行分包，分批分次啟動設(shè)備集采工作。采購?fù)瓿珊螅行l(wèi)健委印發(fā)簽約通知，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健局組織相關(guān)單位在法定時限內(nèi)完成簽約，進(jìn)行合同公示，做好履約驗收，及時支付貨款。
??4.加強非集采項目政府采購管理。各醫(yī)療機構(gòu)要按照寧德市衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備政府采購管理的指導(dǎo)意見》（寧衛(wèi)財〔2024〕49號）要求，加強對非集采醫(yī)療設(shè)備項目的采購流程規(guī)范化的管理，健全本單位采購管理制度。
??（二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品耗材采購政策?
??1.全面執(zhí)行線上采購。醫(yī)療機構(gòu)采購藥品醫(yī)用耗材，應(yīng)按要求在福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（招采子系統(tǒng)）上進(jìn)行陽光采購，包含聯(lián)合限價陽光采購、應(yīng)急特殊藥品陽光采購和其他藥品陽光采購，以及醫(yī)用耗材陽光采購結(jié)果共享范圍。
??2.切實貫徹集采政策。醫(yī)療機構(gòu)要有序執(zhí)行國家、省、市組織的藥品耗材集中帶量采購政策，熟悉掌握集采政策法規(guī)，結(jié)合本機構(gòu)歷史采購量、臨床實際需求用量、近年使用量變化趨勢，加強臨床科室溝通和臨床使用評估，做到各批次集采精準(zhǔn)報量。集采政策落地后，應(yīng)合理安排中選產(chǎn)品的采購和使用計劃，確保采購任務(wù)如期完成。
??3.規(guī)范線下采購行為。按照《福建省醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法》（閩醫(yī)保辦〔2017〕130號）規(guī)定，對不在聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)目錄內(nèi)的臨床治療急（必）需藥品，根據(jù)“保治療、先采購、后備案”原則，醫(yī)療機構(gòu)可先通過省級平臺采購后再向醫(yī)保部門辦理備案手續(xù)，進(jìn)行零差率銷售。不屬于醫(yī)用耗材陽光采購結(jié)果共享范圍內(nèi)的產(chǎn)品，招采子系統(tǒng)不予掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機構(gòu)依法自行采購。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體探索非結(jié)果共享范圍的醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購。
??4.有序開展普耗集采。在穩(wěn)步落實國家、省組織的藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購政策基礎(chǔ)上，進(jìn)一步做好市級普通醫(yī)用耗材集采工作，逐步拓寬集采覆蓋面，統(tǒng)籌兼顧產(chǎn)品價格、企業(yè)綜合實力、產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)、臨床使用及認(rèn)可等在內(nèi)的多個維度，進(jìn)行綜合競價，消除“一價定終身”的局限性，確保選出臨床認(rèn)可且價格適宜的產(chǎn)品。
??（三）進(jìn)一步規(guī)范診療行為?
??1.促進(jìn)合理診療。各醫(yī)療機構(gòu)要建立大型醫(yī)用設(shè)備檢查適宜性點評制度，加強對醫(yī)療機構(gòu)定期開展檢查適應(yīng)證、必要性、結(jié)果陽性率等情況的日常監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)要運用信息化手段，通過開單前提醒、開單后智能審核、后臺預(yù)警等，重點監(jiān)測單一病人多次檢查、超范圍檢查、高值高頻醫(yī)學(xué)檢查等情況。落實處方審核與點評工作機制，確保其加強對重點監(jiān)控藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等使用情況的日常監(jiān)測。加快推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)基于醫(yī)院信息系統(tǒng)的臨床路徑管理，提高入徑率、完成率，降低變異率、退出率。
??2.落實檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。各醫(yī)療機構(gòu)要規(guī)范檢查檢驗結(jié)果互聯(lián)互通互認(rèn)平臺使用，切實形成檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)項目動態(tài)調(diào)整機制，要結(jié)合上級工作部署和本機構(gòu)實際情況，動態(tài)調(diào)整本機構(gòu)互認(rèn)項目清單。要加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，強化醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)做好解釋說明，充分告知復(fù)檢的目的及必要性。要建立公益性為導(dǎo)向的績效分配制度，鼓勵將醫(yī)務(wù)人員分析判讀檢查檢驗結(jié)果、開展檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作情況作為績效分配的考核指標(biāo)，使醫(yī)務(wù)人員收入真正體現(xiàn)勞動價值和技術(shù)價值。
??3.創(chuàng)新醫(yī)療監(jiān)管。各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)市衛(wèi)健委的部署分期委派專人共同開展創(chuàng)新醫(yī)療監(jiān)管工作，推進(jìn)醫(yī)療監(jiān)管重心從事后向事前事中延伸，探索醫(yī)療服務(wù)事前事中監(jiān)管方式，以電子病例信息的智能化和嵌入式監(jiān)管為抓手，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，提升對診療行為規(guī)范性的預(yù)警水平。
??4.規(guī)范收費行為。各醫(yī)療機構(gòu)要貫徹落實《福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格行為管理實施辦法〉的通知》，加強價格管理部門建設(shè)及人員配備。要建立醫(yī)療服務(wù)價格公示制度，保障患者查詢權(quán)和知情權(quán)，不得在標(biāo)價之外收取未予標(biāo)明的費用。要建立醫(yī)療服務(wù)價格自查制度，價格管理部門或價格管理人員每季度按照出入院人數(shù)的一定比例隨機抽查在院、出院病歷和費用清單，及時糾正不規(guī)范收費行為，提出整改建議，并向有關(guān)科室及人員通報。將價格管理工作納入年度目標(biāo)考核，作為科室績效考核的重要指標(biāo)，強化醫(yī)護(hù)人員和收費人員執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價格政策、醫(yī)保政策等的自律意識，規(guī)范收費行為。
??三、夯實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任
??（一）規(guī)范執(zhí)行采購制度。醫(yī)療機構(gòu)的采購工作實行“誰采購、誰負(fù)責(zé)”原則，主要負(fù)責(zé)人作為第一責(zé)任人，對本單位采購工作承擔(dān)主體責(zé)任，要明確各職能科室職責(zé)，加強內(nèi)部協(xié)調(diào)配合，落實需求計劃、參數(shù)設(shè)置、預(yù)算安排等內(nèi)控程序，確保各項采購制度規(guī)范執(zhí)行。
??（二）完善醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理。醫(yī)療機構(gòu)要建立健全集采政策管理制度，制定優(yōu)先使用集采產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑，要依據(jù)安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則和疾病治療特點，及時動態(tài)調(diào)整優(yōu)化用藥目錄，統(tǒng)一緊密型縣域醫(yī)共體用藥目錄。要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，及集采中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品合理協(xié)同使用。要指定部門負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品購入檢查、驗收等制度。建立完善中選產(chǎn)品異常使用預(yù)警機制和非中選產(chǎn)品超占比使用院內(nèi)點評約談機制。
??（三）壓實規(guī)范診療責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格落實醫(yī)療管理的主體責(zé)任，加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，按照國家有關(guān)行業(yè)管理規(guī)定，將明確和細(xì)化的各病種診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑等，通過電子病歷、知識庫、智能審核等多種方式，以電子化形式嵌入醫(yī)務(wù)人員工作站，促進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。
??四、加強行業(yè)監(jiān)管責(zé)任
??（一）加強醫(yī)療設(shè)備集采全過程監(jiān)管。各地各單位要強化法律紀(jì)律約束，加強日常監(jiān)管和專項監(jiān)督力度，將落實集中采購工作情況作為醫(yī)院巡查、廉政監(jiān)督等工作重點內(nèi)容。進(jìn)一步加強醫(yī)療設(shè)備集中采購合同簽訂和履約驗收的規(guī)范管理，對未按規(guī)定參加集中采購或參加集中采購無故拒不執(zhí)行采購結(jié)果的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)健部門應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行約談、調(diào)查，責(zé)令改正，涉及違法違紀(jì)問題的，提請有關(guān)部門依法處理。
??（二）加強藥品耗材集采工作監(jiān)管。醫(yī)保部門要落實屬地監(jiān)管責(zé)任，強化對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)集采執(zhí)行跟蹤監(jiān)管工作，定期下發(fā)藥品和醫(yī)用耗材采購情況通報，持續(xù)關(guān)注集采問題突出、多次提醒未落實整改的醫(yī)療機構(gòu)，采取多種監(jiān)管處置措施規(guī)范采購行為，進(jìn)一步提升集采履約率。衛(wèi)健部門要發(fā)揮行業(yè)管理職能作用，督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品，充分應(yīng)用短缺直報系統(tǒng)，接收全市短缺藥品品種及醫(yī)療機構(gòu)需求，同時完善短缺藥品臨時替代使用機制，推進(jìn)集采中選藥品和非中選藥品的協(xié)同使用。
??（三）加強診療行為監(jiān)管。按照屬地管理分級負(fù)責(zé)原則，各級衛(wèi)健部門加強醫(yī)療機構(gòu)診療行為監(jiān)管，通過醫(yī)療機構(gòu)自查、主管部門檢查、隨機抽查等方式，整治對患者實施不必要的檢查、治療等違規(guī)醫(yī)療行為。全市醫(yī)保部門引導(dǎo)、督促各定點醫(yī)療機構(gòu)深入開展醫(yī)保基金規(guī)范使用自查自糾工作，“以查促改”引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理開展診療、計價行為。
??（四）加強市場行為和政府采購行為監(jiān)管。各級市場監(jiān)管部門依法查處不執(zhí)行政府指導(dǎo)價、自立收費項目或自定收費標(biāo)準(zhǔn)，以及不按規(guī)定提供服務(wù)而收取費用、采取分解收費項目、重復(fù)收費、擴大收費范圍等方式變相提高收費標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)價外收取其他費用等違法行為，配合相關(guān)部門加強醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量監(jiān)管。財政部門依法履行對政府采購活動的監(jiān)管職責(zé)，強化政府采購預(yù)算編制，嚴(yán)禁超預(yù)算、無預(yù)算開展政府采購，采購人必須按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定的采購方式和采購程序進(jìn)行采購，對有違反政府采購相關(guān)法律法規(guī)行為的，財政部門依法依規(guī)予以懲處。
??五、落實保障措施
??市衛(wèi)健委牽頭建立衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管、財政等部門會商制度，定期或不定期召開聯(lián)席會議，加強日常溝通協(xié)作，適時聯(lián)合開展專項檢查。加強部門信息數(shù)據(jù)共享、案情通報，強化聯(lián)合懲戒，推進(jìn)綜合監(jiān)管結(jié)果的協(xié)同運用，推動公立醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。
??本意見自印發(fā)之日起實施，有效期3年，由市衛(wèi)健委會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
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??寧德市衛(wèi)生健康委員會 ???寧德市醫(yī)療保障局
??寧德市財政局 ???寧德市市場監(jiān)督管理局
??2024年12月13日