各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健局、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局、財政局，市屬醫(yī)療衛(wèi)生機構：
??為規(guī)范醫(yī)療設備集中采購管理，貫徹落實國家、省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購政策，鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生領域整治群眾身邊不正之風和腐敗問題工作成效，切實增進民生福祉，現(xiàn)就我市規(guī)范公立醫(yī)療機構醫(yī)療設備和藥品醫(yī)用耗材集中采購及診療行為，進一步提升群眾就醫(yī)滿意度提出以下意見。
??一、統(tǒng)一思想認識，提高政治站位
??規(guī)范醫(yī)療設備采購和藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購及診療行為是黨中央和國務院高度重視和重點推進的醫(yī)改工作之一。開展集采工作、規(guī)范診療行為，有利于降低人民群眾的醫(yī)藥費用負擔，規(guī)范藥械流通秩序，促進公立醫(yī)療機構健康發(fā)展。各有關部門和公立醫(yī)療機構要進一步強化政治意識，切實提高政治站位，從堅定擁護“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”的政治高度，強化全流程管理，持續(xù)加強監(jiān)管，堵塞漏洞、有效防范廉政風險，鞏固醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治成效，推動醫(yī)療設備采購和藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購以及診療行為規(guī)范化，增強群眾就醫(yī)獲得感和滿意度。
??二、加強采購管理，規(guī)范診療行為
??（一）開展醫(yī)療設備集中采購?
??1.實行醫(yī)療設備集中采購。全市各級公立醫(yī)療機構（含疾控等衛(wèi)生機構，下同）批次采購數(shù)量大且省衛(wèi)健委未實行省級集中采購工作，臨床使用較成熟、差異化小、市場競爭充足的醫(yī)療設備，落實配置許可法定程序后，實行市級集中采購，以量換價，發(fā)揮規(guī)模效益。各醫(yī)療機構按年度預算要求于上一年度11月底前上報次年度設備采購預算及需求。除年中上級部署的新工作、新要求外，原則上不追加政府采購預算。
??2.統(tǒng)一集中采購平臺。市衛(wèi)健委牽頭成立市醫(yī)療設備集中采購工作專班（以下簡稱“市集采工作專班”），具體負責組織實施市級集中采購工作。未納入集中采購設備清單的項目由醫(yī)療機構負責采購。因突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件、自然災害等需要緊急購置的醫(yī)療設備，經(jīng)各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健局研究同意并報市衛(wèi)健委備案后，可由醫(yī)療機構按規(guī)定自行組織采購。市屬醫(yī)療機構報市衛(wèi)健委研究。
??3.規(guī)范集中采購流程?？h級及以下醫(yī)療機構設備采購需求由縣級衛(wèi)健部門匯總審核后報送市集采工作專班，市屬醫(yī)療機構設備采購需求直接報送。市集采工作專班梳理分類審核后，明確集中采購設備清單，并組織開展集中采購工作。市集采工作專班以“統(tǒng)招分簽”的形式，依照設備類型將各醫(yī)療機構同類設備進行分包，分批分次啟動設備集采工作。采購完成后，市衛(wèi)健委印發(fā)簽約通知，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健局組織相關單位在法定時限內(nèi)完成簽約，進行合同公示，做好履約驗收，及時支付貨款。
??4.加強非集采項目政府采購管理。各醫(yī)療機構要按照寧德市衛(wèi)生健康委員會《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構設備政府采購管理的指導意見》（寧衛(wèi)財〔2024〕49號）要求，加強對非集采醫(yī)療設備項目的采購流程規(guī)范化的管理，健全本單位采購管理制度。
??（二）嚴格執(zhí)行藥品耗材采購政策?
??1.全面執(zhí)行線上采購。醫(yī)療機構采購藥品醫(yī)用耗材，應按要求在福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（招采子系統(tǒng)）上進行陽光采購，包含聯(lián)合限價陽光采購、應急特殊藥品陽光采購和其他藥品陽光采購，以及醫(yī)用耗材陽光采購結果共享范圍。
??2.切實貫徹集采政策。醫(yī)療機構要有序執(zhí)行國家、省、市組織的藥品耗材集中帶量采購政策，熟悉掌握集采政策法規(guī)，結合本機構歷史采購量、臨床實際需求用量、近年使用量變化趨勢，加強臨床科室溝通和臨床使用評估，做到各批次集采精準報量。集采政策落地后，應合理安排中選產(chǎn)品的采購和使用計劃，確保采購任務如期完成。
??3.規(guī)范線下采購行為。按照《福建省醫(yī)保定點醫(yī)療機構藥品備案采購管理辦法》（閩醫(yī)保辦〔2017〕130號）規(guī)定，對不在聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)目錄內(nèi)的臨床治療急（必）需藥品，根據(jù)“保治療、先采購、后備案”原則，醫(yī)療機構可先通過省級平臺采購后再向醫(yī)保部門辦理備案手續(xù)，進行零差率銷售。不屬于醫(yī)用耗材陽光采購結果共享范圍內(nèi)的產(chǎn)品，招采子系統(tǒng)不予掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機構依法自行采購。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體探索非結果共享范圍的醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購。
??4.有序開展普耗集采。在穩(wěn)步落實國家、省組織的藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購政策基礎上，進一步做好市級普通醫(yī)用耗材集采工作，逐步拓寬集采覆蓋面，統(tǒng)籌兼顧產(chǎn)品價格、企業(yè)綜合實力、產(chǎn)品質量與服務、臨床使用及認可等在內(nèi)的多個維度，進行綜合競價，消除“一價定終身”的局限性，確保選出臨床認可且價格適宜的產(chǎn)品。
??（三）進一步規(guī)范診療行為?
??1.促進合理診療。各醫(yī)療機構要建立大型醫(yī)用設備檢查適宜性點評制度，加強對醫(yī)療機構定期開展檢查適應證、必要性、結果陽性率等情況的日常監(jiān)管。醫(yī)療機構要運用信息化手段，通過開單前提醒、開單后智能審核、后臺預警等，重點監(jiān)測單一病人多次檢查、超范圍檢查、高值高頻醫(yī)學檢查等情況。落實處方審核與點評工作機制，確保其加強對重點監(jiān)控藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等使用情況的日常監(jiān)測。加快推進醫(yī)療機構基于醫(yī)院信息系統(tǒng)的臨床路徑管理，提高入徑率、完成率，降低變異率、退出率。
??2.落實檢查檢驗結果互認。各醫(yī)療機構要規(guī)范檢查檢驗結果互聯(lián)互通互認平臺使用，切實形成檢查檢驗結果互認項目動態(tài)調整機制，要結合上級工作部署和本機構實際情況，動態(tài)調整本機構互認項目清單。要加強醫(yī)務人員培訓，強化醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性。要建立公益性為導向的績效分配制度，鼓勵將醫(yī)務人員分析判讀檢查檢驗結果、開展檢查檢驗結果互認工作情況作為績效分配的考核指標，使醫(yī)務人員收入真正體現(xiàn)勞動價值和技術價值。
??3.創(chuàng)新醫(yī)療監(jiān)管。各醫(yī)療機構要根據(jù)市衛(wèi)健委的部署分期委派專人共同開展創(chuàng)新醫(yī)療監(jiān)管工作，推進醫(yī)療監(jiān)管重心從事后向事前事中延伸，探索醫(yī)療服務事前事中監(jiān)管方式，以電子病例信息的智能化和嵌入式監(jiān)管為抓手，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，提升對診療行為規(guī)范性的預警水平。
??4.規(guī)范收費行為。各醫(yī)療機構要貫徹落實《福建省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)〈醫(yī)療機構內(nèi)部價格行為管理實施辦法〉的通知》，加強價格管理部門建設及人員配備。要建立醫(yī)療服務價格公示制度，保障患者查詢權和知情權，不得在標價之外收取未予標明的費用。要建立醫(yī)療服務價格自查制度，價格管理部門或價格管理人員每季度按照出入院人數(shù)的一定比例隨機抽查在院、出院病歷和費用清單，及時糾正不規(guī)范收費行為，提出整改建議，并向有關科室及人員通報。將價格管理工作納入年度目標考核，作為科室績效考核的重要指標，強化醫(yī)護人員和收費人員執(zhí)行醫(yī)療服務價格政策、醫(yī)保政策等的自律意識，規(guī)范收費行為。
??三、夯實醫(yī)療機構主體責任
??（一）規(guī)范執(zhí)行采購制度。醫(yī)療機構的采購工作實行“誰采購、誰負責”原則，主要負責人作為第一責任人，對本單位采購工作承擔主體責任，要明確各職能科室職責，加強內(nèi)部協(xié)調配合，落實需求計劃、參數(shù)設置、預算安排等內(nèi)控程序，確保各項采購制度規(guī)范執(zhí)行。
??（二）完善醫(yī)療機構內(nèi)部管理。醫(yī)療機構要建立健全集采政策管理制度，制定優(yōu)先使用集采產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑，要依據(jù)安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則和疾病治療特點，及時動態(tài)調整優(yōu)化用藥目錄，統(tǒng)一緊密型縣域醫(yī)共體用藥目錄。要加大力度促進基本藥物優(yōu)先配備使用，及集采中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品合理協(xié)同使用。要指定部門負責藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品購入檢查、驗收等制度。建立完善中選產(chǎn)品異常使用預警機制和非中選產(chǎn)品超占比使用院內(nèi)點評約談機制。
??（三）壓實規(guī)范診療責任。醫(yī)療機構要嚴格落實醫(yī)療管理的主體責任，加強對醫(yī)務人員醫(yī)療行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，按照國家有關行業(yè)管理規(guī)定，將明確和細化的各病種診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑等，通過電子病歷、知識庫、智能審核等多種方式，以電子化形式嵌入醫(yī)務人員工作站，促進合理檢查、合理用藥、合理治療。
??四、加強行業(yè)監(jiān)管責任
??（一）加強醫(yī)療設備集采全過程監(jiān)管。各地各單位要強化法律紀律約束，加強日常監(jiān)管和專項監(jiān)督力度，將落實集中采購工作情況作為醫(yī)院巡查、廉政監(jiān)督等工作重點內(nèi)容。進一步加強醫(yī)療設備集中采購合同簽訂和履約驗收的規(guī)范管理，對未按規(guī)定參加集中采購或參加集中采購無故拒不執(zhí)行采購結果的醫(yī)療機構，衛(wèi)健部門應對醫(yī)療機構主要負責人及相關責任人進行約談、調查，責令改正，涉及違法違紀問題的，提請有關部門依法處理。
??（二）加強藥品耗材集采工作監(jiān)管。醫(yī)保部門要落實屬地監(jiān)管責任，強化對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構集采執(zhí)行跟蹤監(jiān)管工作，定期下發(fā)藥品和醫(yī)用耗材采購情況通報，持續(xù)關注集采問題突出、多次提醒未落實整改的醫(yī)療機構，采取多種監(jiān)管處置措施規(guī)范采購行為，進一步提升集采履約率。衛(wèi)健部門要發(fā)揮行業(yè)管理職能作用，督導醫(yī)療機構優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集，指導醫(yī)療機構優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品，充分應用短缺直報系統(tǒng)，接收全市短缺藥品品種及醫(yī)療機構需求，同時完善短缺藥品臨時替代使用機制，推進集采中選藥品和非中選藥品的協(xié)同使用。
??（三）加強診療行為監(jiān)管。按照屬地管理分級負責原則，各級衛(wèi)健部門加強醫(yī)療機構診療行為監(jiān)管，通過醫(yī)療機構自查、主管部門檢查、隨機抽查等方式，整治對患者實施不必要的檢查、治療等違規(guī)醫(yī)療行為。全市醫(yī)保部門引導、督促各定點醫(yī)療機構深入開展醫(yī)保基金規(guī)范使用自查自糾工作，“以查促改”引導醫(yī)務人員合理開展診療、計價行為。
??（四）加強市場行為和政府采購行為監(jiān)管。各級市場監(jiān)管部門依法查處不執(zhí)行政府指導價、自立收費項目或自定收費標準，以及不按規(guī)定提供服務而收取費用、采取分解收費項目、重復收費、擴大收費范圍等方式變相提高收費標準、標價外收取其他費用等違法行為，配合相關部門加強醫(yī)療器械、藥品質量監(jiān)管。財政部門依法履行對政府采購活動的監(jiān)管職責，強化政府采購預算編制，嚴禁超預算、無預算開展政府采購，采購人必須按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定的采購方式和采購程序進行采購，對有違反政府采購相關法律法規(guī)行為的，財政部門依法依規(guī)予以懲處。
??五、落實保障措施
??市衛(wèi)健委牽頭建立衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管、財政等部門會商制度，定期或不定期召開聯(lián)席會議，加強日常溝通協(xié)作，適時聯(lián)合開展專項檢查。加強部門信息數(shù)據(jù)共享、案情通報，強化聯(lián)合懲戒，推進綜合監(jiān)管結果的協(xié)同運用，推動公立醫(yī)療機構高質量發(fā)展。
??本意見自印發(fā)之日起實施，有效期3年，由市衛(wèi)健委會同相關部門負責解釋。
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??寧德市衛(wèi)生健康委員會 ???寧德市醫(yī)療保障局
??寧德市財政局 ???寧德市市場監(jiān)督管理局
??2024年12月13日