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關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見

發(fā)布時間:2024/04/18   

所屬項目:湖南省關于開展普通醫(yī)用耗材(第三 項目編號: 信息來源:查看

正文:

湘醫(yī)保發(fā)〔2024〕13號

各市州醫(yī)療保障局:

為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號),推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)、國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心《關于印發(fā)〈醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)〉的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)和《關于印發(fā)〈醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)〉的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號)文件精神,現(xiàn)就我省建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度提出以下實施意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新,基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系,依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺,系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制,建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,促進各方誠實守信,共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,切實保障群眾利益和醫(yī)保基金安全,使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

二、建立信用評價目錄清單

嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療保障局建立的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(詳見附件1),列入我省目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益(以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。自2020年8月28日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價、投標、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的,納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

三、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”)開展的備案采購,應以獨立法人名義向省級集中采購機構(以下簡稱“省集采機構”)提交書面承諾,承諾事項包括建立合規(guī)審查制度、杜絕失信行為、規(guī)范其員工(含雇傭關系)或具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為、承擔相應的失信責任、接受處置措施等。

四、建立失信信息報告記錄渠道

通過企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式,及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向省醫(yī)保平臺招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“省招采子系統(tǒng)”)報告在我省發(fā)生的失信行為信息。在醫(yī)療保障部門和相關部門的合作框架下,省集采機構定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等,采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省招采子系統(tǒng)日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級

省集采機構按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級,根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在我省招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級,每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實,以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。

六、分級處置失信違約行為

省集采機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托省招采管理子系統(tǒng)向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的,啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的,在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

七、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過一定時間,以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計入信用評級范圍。省集采機構在正式公布信用評級結果前書面通知相關醫(yī)藥企業(yè),告知信用評級的結果和依據(jù),企業(yè)可提交書面申辯意見,說明申辯理由,提供相應證據(jù),提出更正建議。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用,包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

八、正確運用醫(yī)藥價格和招采信用評價

省集采機構實施醫(yī)藥價格和招采信用評價,應接受省醫(yī)療保障局的指導和監(jiān)督,堅持以客觀事實為依據(jù),以法律法規(guī)為準繩,以市場機制為導向,以買賣合同關系為基礎,保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經(jīng)營權利,不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義,實施地方保護、破壞公平競爭。

九、共同推進信用評價制度建設

堅持共建共治共享原則。全省各級醫(yī)療保障部門要積極與相應司法、稅務、市場監(jiān)管、紀檢監(jiān)察等部門溝通合作,爭取信息支持;要加強政策宣傳,釀造良好社會氛圍,推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與,引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務,引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。省集采機構自本實施意見印發(fā)之日起有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作;要深入推進標準化規(guī)范化建設,改善招標采購服務,充分利用信息化手段,為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。

本意見自2024年5月1日起執(zhí)行,有效期5年。與本文件規(guī)定不一致的,以本文件為準;執(zhí)行期間若國家有關政策出臺,按國家政策執(zhí)行。

湖南省醫(yī)療保障局

湖南省公共資源交易中心

2024年3月22日


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