各醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號）文件要求，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所（以下簡稱“藥事所”）在市藥招委和市醫(yī)保局指導(dǎo)和監(jiān)督下，建立和實施本市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（以下簡稱“信用評價制度”），現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、適用范圍
信用評價制度適用于在本市藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）開展備案采購的醫(yī)藥企業(yè)（醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人）。
二、工作要求
信用評價制度中《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》（附件1）、企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、失信責(zé)任分級處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)等，均按照國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）>的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）（附件2）和《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）>的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）（附件3）文件要求執(zhí)行。
三、工作安排
（一）企業(yè)守信承諾書的上傳
2021年1月1日起，醫(yī)藥企業(yè)新注冊“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”時，必須下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（以下簡稱“《信用承諾書》”）（附件4），簽署后按要求上傳。
“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”已注冊的所有醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)及時登錄上述系統(tǒng)，藥品企業(yè)在“基礎(chǔ)信息”—“《信用承諾書》補上報”、醫(yī)療器械企業(yè)在“企業(yè)信息維護”—“《信用承諾書》補上報”下載《信用承諾書》，2021年3月31日之前簽署并上傳。對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，自4月1日起不再接受其新的投標或掛網(wǎng)申請；自6月1日起，其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。
守信承諾不設(shè)固定有效期，存在以下情形的，醫(yī)藥企業(yè)需登錄“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”—“企業(yè)信息變更”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”—“企業(yè)基礎(chǔ)維護申請”，及時主動重新簽署《信用承諾書》：①承諾方因資產(chǎn)重組、企業(yè)更名、生產(chǎn)許可持有關(guān)系改變或者其他導(dǎo)致投標掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的；②承諾主體不變，承諾主體的法人代表變更的；③無掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材均無平臺采購記錄且超過1年的，再次申請投標掛網(wǎng)前應(yīng)重新提交書面承諾；④確有必要重新作出書面承諾的其他情形。
以上具體操作步驟詳見《<信用承諾書>操作手冊》（http://www.smpaa.cn/）。
（二）失信信息的報告
醫(yī)藥企業(yè)是失信信息報告的責(zé)任主體，發(fā)生《醫(yī)藥價格和招采事項目錄清單（2020版）》所列事項時，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起，30日（本通知稱“日”均指自然日）內(nèi)向藥事所提供書面報告。
（三）信用的修復(fù)
1、認定事實不清或認定事實錯誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向藥事所提出書面申請信用修復(fù)報告。
2、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生主動修復(fù)信用行為可向藥事所提出書面申請信用修復(fù)報告，包括修復(fù)措施針對的失信事項、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實情況及效果等。
四、聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號
郵編：200023
電話：021-31773244、021-31773255、021-31773266
傳真：021-31773280
本通知自2021年1月1日起執(zhí)行。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所
2020年12月30日