各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，根據(jù)《中共江蘇省委 江蘇省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》（蘇發(fā)〔2021〕5號(hào)）等文件要求，結(jié)合醫(yī)用耗材陽光采購改革試行實(shí)踐和放管服改革要求，現(xiàn)就深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購提出以下實(shí)施意見。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)
——健全陽光采購制度。省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）使用醫(yī)用耗材均應(yīng)在省陽光采購平臺(tái)陽光采購、公開交易、應(yīng)采盡采。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省陽光采購平臺(tái)采購。
——實(shí)施分類采購管理。分類制定掛網(wǎng)規(guī)則，面向省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的醫(yī)用耗材，依據(jù)相應(yīng)掛網(wǎng)規(guī)則在省陽光采購平臺(tái)公開掛網(wǎng)、應(yīng)上盡上。
——強(qiáng)化陽光采購監(jiān)管。健全醫(yī)用耗材采購綜合監(jiān)管體系，實(shí)行對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、議價(jià)、配送、使用、結(jié)算等全流程監(jiān)測監(jiān)管，完善醫(yī)保配套政策，促進(jìn)規(guī)范使用。
（二）基本原則
——堅(jiān)持以人民健康為中心，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)，切實(shí)減輕群眾負(fù)擔(dān)。
——堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購程序規(guī)范、公開透明。
——堅(jiān)持以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，更好發(fā)揮政府作用，加強(qiáng)綜合監(jiān)測監(jiān)管，促進(jìn)公平競爭。
二、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊或備案的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同），已在省陽光采購平臺(tái)掛網(wǎng)的聯(lián)動(dòng)全國各省級(jí)（自治區(qū)、直轄市，下同）最低掛網(wǎng)價(jià)，未掛網(wǎng)的可按以下要求申請掛網(wǎng)，供省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。
1. 創(chuàng)新等特殊程序注冊醫(yī)用耗材。經(jīng)國家、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》、《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》等特殊程序?qū)徟缘尼t(yī)用耗材，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)，且申報(bào)價(jià)格不高于全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)。
2. 帶量采購中選醫(yī)用耗材。國家及我省組織或參與的集中帶量采購中選醫(yī)用耗材按規(guī)定掛網(wǎng)。
3. 首次批準(zhǔn)注冊醫(yī)用耗材。經(jīng)國家、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門首次批準(zhǔn)注冊的醫(yī)用耗材，自批準(zhǔn)注冊之日起2年內(nèi)，應(yīng)滿足已掛網(wǎng)銷售省份不少于3個(gè)或應(yīng)急采購省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于3家，且申報(bào)價(jià)格不高于全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià)。
4. 其他醫(yī)用耗材。其他未掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，應(yīng)滿足已掛網(wǎng)銷售省份不少于6個(gè)或應(yīng)急采購省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于6家（地市級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)備案的，可為二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于10家）。以上申報(bào)價(jià)格均不高于全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià)。
三、議價(jià)采購
省陽光采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的上限價(jià)。省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上議價(jià)，降低采購價(jià)格，并將議價(jià)結(jié)果在省陽光采購平臺(tái)真實(shí)、完整呈現(xiàn)。議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開、共享。
1. 自主議價(jià)。二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身采購量與企業(yè)自主議價(jià)，并按議定價(jià)格采購。鼓勵(lì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展議價(jià)。
2. 聯(lián)合議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過“醫(yī)聯(lián)體”或“醫(yī)共體”等形式，與企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參加聯(lián)合議價(jià)。
集中帶量采購中選醫(yī)用耗材不再議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)采購。
四、應(yīng)急采購
對于臨床診療或疫情防控急需但未在省陽光采購平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先應(yīng)急采購滿足臨床需求，并在驗(yàn)收入庫后7個(gè)工作日內(nèi)通過省陽光采購平臺(tái)上傳應(yīng)急采購信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年度應(yīng)急采購醫(yī)用耗材金額不得超過本單位當(dāng)年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。
五、強(qiáng)化陽光采購監(jiān)測監(jiān)管
實(shí)行對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、議價(jià)、采購、配送、使用、結(jié)算全流程監(jiān)測監(jiān)管，增強(qiáng)醫(yī)用耗材采購規(guī)范性和透明度。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購監(jiān)管由同級(jí)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)；省部屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購監(jiān)管由省醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)。
（一）掛網(wǎng)價(jià)格監(jiān)管。動(dòng)態(tài)監(jiān)測省陽光采購平臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格，及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置價(jià)格異常情況，促進(jìn)企業(yè)按合理價(jià)格掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按適宜價(jià)格采購。
1. 動(dòng)態(tài)調(diào)整。對已掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省陽光采購平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息。每年聯(lián)動(dòng)全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)。對出現(xiàn)質(zhì)量問題、停產(chǎn)、注銷、超過1年無銷售的醫(yī)用耗材，予以暫停或撤銷掛網(wǎng)。
2. 價(jià)格預(yù)警。對陽光掛網(wǎng)醫(yī)用耗材按規(guī)定實(shí)施價(jià)格預(yù)警，明確預(yù)警品種、“紅、黃”等級(jí)標(biāo)識(shí)和相應(yīng)處置措施，逐步擴(kuò)大預(yù)警品種范圍。
對帶量采購未中選醫(yī)用耗材，掛網(wǎng)價(jià)格高于同類中選品種最高價(jià)5倍及以上的，標(biāo)記為紅色預(yù)警，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購；掛網(wǎng)價(jià)格高于同類中選品種最高價(jià)2倍（含）-5倍的，標(biāo)記為黃色預(yù)警，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)謹(jǐn)慎采購。
價(jià)格預(yù)警實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)將掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整至合理范圍。對列入價(jià)格預(yù)警范圍的醫(yī)用耗材，重點(diǎn)開展議價(jià)和采購監(jiān)測；對采購預(yù)警醫(yī)用耗材數(shù)量和金額排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療保障部門約談并督促整改，情節(jié)嚴(yán)重的報(bào)同級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門。
（二）網(wǎng)上采購監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省陽光采購平臺(tái)采購醫(yī)用耗材，在省陽光采購平臺(tái)發(fā)起采購計(jì)劃，采購數(shù)量和價(jià)格、驗(yàn)收入庫數(shù)、結(jié)算金額等信息應(yīng)與院內(nèi)采購信息保持實(shí)時(shí)一致。本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度向同級(jí)醫(yī)療保障部門報(bào)送院內(nèi)信息系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)，省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)報(bào)送至省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理中心。醫(yī)療保障部門定期通報(bào)網(wǎng)上采購和應(yīng)急采購情況定期開展陽光采購督查，對網(wǎng)上采購率不高、超限額應(yīng)急采購和未按時(shí)報(bào)送采購信息的，予以提醒、約談并督促整改，整改不到位的，報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
（三）陽光議價(jià)監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)綜合采購品種、數(shù)量、金額等因素，通過省陽光采購平臺(tái)開展實(shí)質(zhì)性議價(jià)。醫(yī)保部門定期分析議價(jià)情況，推送議價(jià)信息，重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)不議價(jià)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不響應(yīng)、網(wǎng)下議價(jià)不報(bào)告和索取返點(diǎn)返利等行為。醫(yī)保部門每季度進(jìn)行信息披露和提醒，對情節(jié)嚴(yán)重的報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
1. 對未議價(jià)品種采購量或采購金額占比靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行函詢約談、公開通報(bào)。
2. 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)下議價(jià)但未在7個(gè)工作日內(nèi)上傳議價(jià)結(jié)果，或隱匿、瞞報(bào)、虛報(bào)議價(jià)結(jié)果的，予以提醒告誡。
（四）采購信用監(jiān)管。根據(jù)國家信用評價(jià)目錄清單和裁量基準(zhǔn)，建立全省統(tǒng)一的陽光采購信用評價(jià)制度。實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動(dòng)信用承諾，將企業(yè)陽光采購行為納入信用評價(jià)管理范圍，定期公布企業(yè)陽光采購信用情況，對存在信用評價(jià)目錄清單所列事項(xiàng)的，按規(guī)定予以處置。鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)糾正失信行為，開展信用修復(fù)。各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門應(yīng)及時(shí)向省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理中心報(bào)告發(fā)現(xiàn)的企業(yè)失信行為。
六、實(shí)施醫(yī)保支付政策聯(lián)動(dòng)
（一）聯(lián)動(dòng)醫(yī)保總額管理。編制定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度總額預(yù)算時(shí)，編制定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專項(xiàng)預(yù)算。將醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購、議價(jià)、回款等管理要求，納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和績效考核評價(jià)指標(biāo)體系，考核評價(jià)結(jié)果與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保總額預(yù)算掛鉤。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購的醫(yī)用耗材需醫(yī)保基金支付部分（符合應(yīng)急采購規(guī)定的除外），按規(guī)定不作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)次年度醫(yī)用耗材專項(xiàng)預(yù)算編制的基數(shù)。
（二）聯(lián)動(dòng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。分類制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于帶量采購醫(yī)用耗材，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)原則上不高于類別相同、功能相近中選醫(yī)用耗材的最高中選價(jià)格。對于陽光掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購情況制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
（三）落實(shí)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制。組織開展醫(yī)用耗材招采使用專項(xiàng)評價(jià)，對專項(xiàng)評價(jià)不合格的，取消年度醫(yī)用耗材費(fèi)用醫(yī)保資金的“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”。通過省陽光平臺(tái)采購的醫(yī)用耗材費(fèi)用占比未達(dá)年度目標(biāo)的，年終清算時(shí)按一定比例扣減醫(yī)用耗材總額。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省陽光采購平臺(tái)采購醫(yī)用耗材議價(jià)節(jié)約的醫(yī)保資金，當(dāng)年留用給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照“兩個(gè)允許”要求將改革紅利傳導(dǎo)到一線醫(yī)務(wù)人員。對實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組、按病種分值付費(fèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，做好激勵(lì)政策與醫(yī)保支付方式改革等政策銜接，避免重復(fù)補(bǔ)償。
七、推進(jìn)陽光采購政策落地
（一）強(qiáng)化部門監(jiān)管責(zé)任。醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)用耗材陽光采購政策，對采購全過程實(shí)施監(jiān)督，開展醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評價(jià)。財(cái)政部門依法加強(qiáng)醫(yī)保基金的管理和監(jiān)督。衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用。市場監(jiān)管部門加強(qiáng)價(jià)格行為監(jiān)管，依法查處價(jià)格違法行為，藥監(jiān)部門加強(qiáng)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用的質(zhì)量監(jiān)管。政務(wù)服務(wù)管理部門加強(qiáng)省平臺(tái)采購交易功能建設(shè)，為醫(yī)用耗材采購提供保障。
（二）壓實(shí)采購使用責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)用耗材采購使用管理制度，規(guī)范院內(nèi)管理，促進(jìn)規(guī)范使用。相關(guān)部門應(yīng)對不按規(guī)定采購、使用、回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
（三）強(qiáng)化企業(yè)誠信責(zé)任。健全失信懲戒管理制度，壓實(shí)企業(yè)供應(yīng)保障主體責(zé)任。對企業(yè)提供虛假證明材料、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、出現(xiàn)質(zhì)量問題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為，將根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評價(jià)制度，給予暫停或取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處置。
八、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)用耗材陽光采購工作，辦公室設(shè)在省醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)用耗材集中采購，各成員單位應(yīng)各司其責(zé)，加強(qiáng)對醫(yī)用耗材陽光采購工作的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力，確保陽光采購政策落地執(zhí)行。
（二）完善聯(lián)動(dòng)機(jī)制。省醫(yī)療保障部門指導(dǎo)監(jiān)督全省陽光掛網(wǎng)、議價(jià)采購、應(yīng)急采購，推進(jìn)省陽光采購平臺(tái)建設(shè)。各級(jí)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)監(jiān)督考核轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購制度的落地執(zhí)行，指導(dǎo)監(jiān)督網(wǎng)上議價(jià)采購和應(yīng)急采購，按要求執(zhí)行醫(yī)保配套政策措施。
（三）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范。健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，健全權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和紀(jì)檢再監(jiān)督機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。全面推進(jìn)信息公開，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造陽光采購良好社會(huì)氛圍。
九、施行時(shí)間
本意見自2022年5月1日起執(zhí)行。
附件：江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購操作細(xì)則
江蘇省醫(yī)療保障局
2022年3月11日
（此件公開發(fā)布）
附件
江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購操作細(xì)則
一、適用范圍
本細(xì)則適用于全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含上市許可持有人、注冊人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，下同）。境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。本細(xì)則所指醫(yī)用耗材包括經(jīng)醫(yī)療器械主管部門注冊或備案，獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的醫(yī)用耗材，以及按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。
二、企業(yè)及產(chǎn)品基礎(chǔ)庫申報(bào)
建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。在省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基礎(chǔ)庫資質(zhì)信息，并對報(bào)送資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。基礎(chǔ)庫相關(guān)信息發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息澄清。
三、陽光掛網(wǎng)條件及申報(bào)資料
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)庫審核通過后，按以下分類要求提交醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)申報(bào)材料，原則上每月集中調(diào)整一次掛網(wǎng)：
1. 創(chuàng)新等特殊程序注冊醫(yī)用耗材。經(jīng)國家、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》、《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》等特殊程序?qū)徟缘尼t(yī)用耗材，申報(bào)國家、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門（含相關(guān)審評中心）官方網(wǎng)站審查結(jié)果公布（公示）截圖及鏈接（無網(wǎng)站截圖申報(bào)加蓋藥品監(jiān)督管理部門公章的審批書面證明）等證明材料，申報(bào)價(jià)格不得高于全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)。
2. 帶量采購中選醫(yī)用耗材。國家及我省組織或參與的集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，按規(guī)定直接掛網(wǎng)。
3. 首次批準(zhǔn)注冊醫(yī)用耗材。首次批準(zhǔn)注冊（不含延續(xù)注冊、變更注冊等情形）時(shí)間距掛網(wǎng)申報(bào)日小于2年的醫(yī)用耗材品種，申報(bào)3個(gè)已掛網(wǎng)省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)及銷售記錄或3個(gè)省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購記錄對應(yīng)配送發(fā)票明細(xì)等證明材料，申報(bào)價(jià)格不得高于全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià)。
4. 其他醫(yī)用耗材。申報(bào)6個(gè)已掛網(wǎng)省份平臺(tái)掛網(wǎng)及銷售記錄或6個(gè)省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購記錄對應(yīng)配送發(fā)票明細(xì)等證明材料；經(jīng)地市級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)備案的醫(yī)用耗材，也可申報(bào)10家省內(nèi)二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購記錄對應(yīng)配送發(fā)票明細(xì)等證明材料，以上申報(bào)價(jià)格不得高于全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià)。
四、陽光議價(jià)采購流程
省陽光采購平臺(tái)采集并提示議價(jià)結(jié)果，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購提供最低議定價(jià)格參考。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省陽光采購平臺(tái)填報(bào)采購價(jià)格、采購數(shù)量等發(fā)起議價(jià)，進(jìn)入議價(jià)程序：
A 按省陽光采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)發(fā)起議價(jià)的，系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn)。
B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)低于現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的，按實(shí)際采購價(jià)格發(fā)起議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)督促企業(yè)予以確認(rèn)。7個(gè)工作日內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未確認(rèn)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可上傳采購發(fā)票等證明文件，在省陽光采購平臺(tái)補(bǔ)填實(shí)際采購價(jià)格，作為議定采購價(jià)格。
C 按其他價(jià)格發(fā)起議價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)7個(gè)工作日內(nèi)未確認(rèn)且醫(yī)療機(jī)構(gòu)未補(bǔ)填實(shí)際價(jià)格的，發(fā)起議價(jià)自動(dòng)撤銷。
五、配送關(guān)系維護(hù)管理
生產(chǎn)企業(yè)通過省陽光采購平臺(tái)選定符合資質(zhì)條件的配送企業(yè)，同一品種選定配送企業(yè)每設(shè)區(qū)市不得超過10家，配送關(guān)系設(shè)置次月生效，生效后變動(dòng)周期原則上不少于6個(gè)月。
六、企業(yè)及產(chǎn)品信息變更
信息變更按《江蘇省關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光采購信息變更管理工作的通知》（蘇醫(yī)保函〔2021〕46號(hào)）執(zhí)行。
進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代變更，以現(xiàn)總代提供的由國內(nèi)外公證機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)廠家授權(quán)變更公證文件（含中文翻譯件）作為變更依據(jù)。原總代與現(xiàn)總代發(fā)生糾紛的，由總代之間自行協(xié)商解決。
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可對其停產(chǎn)、停售、變更注冊的掛網(wǎng)產(chǎn)品提出撤網(wǎng)申請，撤網(wǎng)產(chǎn)品其注冊證（含注冊證到期后更換的新證）自產(chǎn)品撤網(wǎng)執(zhí)行日期起一年內(nèi)不得新增產(chǎn)品申報(bào)陽光掛網(wǎng)或者通過信息變更增加規(guī)格型號(hào)。帶量采購協(xié)議履行期內(nèi)產(chǎn)品，不接受撤網(wǎng)申請（不可抗力除外）。
對注冊證過期超過6個(gè)月的掛網(wǎng)產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)，企業(yè)按信息變更流程，重新維護(hù)更新注冊證信息后恢復(fù)掛網(wǎng)。定期對省陽光采購平臺(tái)1年內(nèi)無采購記錄的掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行撤網(wǎng)處置，撤網(wǎng)后可按掛網(wǎng)規(guī)則重新申報(bào)。
七、申投訴處置
醫(yī)用耗材陽光采購信息按規(guī)定程序在省陽光采購平臺(tái)公示，公示期間接受申投訴，申投訴材料通過省陽光采購平臺(tái)提交，提交相關(guān)證明材料應(yīng)完整、真實(shí)，上傳附件內(nèi)容清晰。未提交相應(yīng)證據(jù)材料或公示期結(jié)束后提出申投訴的，原則上不予受理。對惡意申投訴造成不良影響的，按信用評級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。
八、其他事項(xiàng)
原醫(yī)用耗材備案采購品種，仍按“誰備案、誰采購”原則，備案采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接采購該品種，備案采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)計(jì)入應(yīng)急采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)。
省醫(yī)用耗材陽光采購政策文件、采購文件等信息，通過江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangsu.gov.cn）等網(wǎng)站發(fā)布。
未盡事宜將適時(shí)補(bǔ)充，執(zhí)行過程中如國家或省有新規(guī)定，則從其規(guī)定。
本細(xì)則2022年5月1日起施行，由江蘇省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
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