京醫(yī)保發(fā)〔2021〕15號
各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），完善本市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作機制，規(guī)范醫(yī)用耗材采購行為，持續(xù)降低醫(yī)用耗材虛高價格，切實減輕群眾費用負(fù)擔(dān),經(jīng)北京市醫(yī)藥產(chǎn)品陽光采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定，本市開展醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)采購工作，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：
一、采購范圍
按照國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》，本市已建立醫(yī)用耗材《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》，實行動態(tài)管理。原則上，除國家組織集中采購、本市參加的省際聯(lián)盟帶量采購和本市組織的帶量采購品種外，其他納入《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》的醫(yī)用耗材產(chǎn)品分批分類實施限價掛網(wǎng)采購。
現(xiàn)行京津冀公立醫(yī)院第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合采購涉及的六大類醫(yī)用耗材產(chǎn)品轉(zhuǎn)入限價掛網(wǎng)采購。若有相關(guān)品種納入國家或聯(lián)盟集中采購范圍，按其相關(guān)要求統(tǒng)一執(zhí)行。
二、工作流程
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心依托本市醫(yī)用耗材陽光采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）分批分類組織實施醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)采購工作。主要流程如下：
（一）申報掛網(wǎng)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過數(shù)字證書登錄采購平臺，在《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》中選擇本企業(yè)擬向本市醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)銷售的醫(yī)用耗材產(chǎn)品進行申報，申報成功后，納入《采購供應(yīng)目錄》。
（二）信息收集。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄采購平臺如實申報在上海、廣東、浙江、江蘇、福建等全國各省級供應(yīng)價格和帶量采購中選價格等，本市醫(yī)療機構(gòu)申報歷史采購價、采購數(shù)量等，形成采購平臺價格數(shù)據(jù)。
（三）確定限價。以同一產(chǎn)品全國省級最低價，與本市醫(yī)療機構(gòu)歷史采購價就低確定其掛網(wǎng)限價；其他醫(yī)用耗材按本市歷史采購最低價或醫(yī)療機構(gòu)組團議價結(jié)果確定其掛網(wǎng)限價。掛網(wǎng)限價經(jīng)公示、質(zhì)疑、澄清后生效，接受日常舉報和社會監(jiān)督。
（四）議價采購。納入《采購供應(yīng)目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價采購。雙方議定價格不得高于采購平臺掛網(wǎng)限價，無掛網(wǎng)限價的產(chǎn)品原則上不得議價采購，如臨床確有需要，醫(yī)療機構(gòu)可進行備案采購，納入重點監(jiān)控。議定價格僅對本醫(yī)療機構(gòu)有效，其他醫(yī)療機構(gòu)可參考。
（五）價格聯(lián)動。采購平臺制定價格聯(lián)動規(guī)則，通過省際價格交換、企業(yè)自主申報、價格監(jiān)督舉報等方式，定期更新、動態(tài)聯(lián)動掛網(wǎng)限價。醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)動態(tài)跟進，及時調(diào)整采購價格。
（六）休眠和激活。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可申請停售相關(guān)產(chǎn)品。《采購供應(yīng)目錄》內(nèi)長期無網(wǎng)采記錄醫(yī)用耗材產(chǎn)品，視時間長短，采購平臺自動或經(jīng)企業(yè)申請進行休眠處理。休眠產(chǎn)品將由《采購供應(yīng)目錄》退回至《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》。《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品也可按流程激活再次納入《采購供應(yīng)目錄》。
三、工作要求
（一）本市所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)必須參加醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)采購，并通過采購平臺實行全品種全用量網(wǎng)上采購，堅決制止網(wǎng)下采購行為。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。
（二）各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)進一步完善本機構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理制度，規(guī)范議價采購程序，做好檔案留痕備查，并隨時關(guān)注采購平臺掛網(wǎng)限價變化，及時調(diào)整本機構(gòu)采購價格。
（三）購銷雙方應(yīng)簽訂購銷合同及廉政協(xié)議,明確品種、價格、數(shù)量、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容，共同做好網(wǎng)上訂購、響應(yīng)配送、到貨確認(rèn)、信息回傳等工作。原則上醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算時間不得超過收貨驗收合格后次月底。
（四）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)積極主動申請國家醫(yī)療保障局《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》，沒有賦碼的醫(yī)用耗材產(chǎn)品無法納入《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》。醫(yī)療機構(gòu)確需采購《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》以外醫(yī)用耗材產(chǎn)品的必須嚴(yán)格按照要求進行網(wǎng)上備案采購。
（五）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)主動、及時、如實申報全國各省級價格信息和相關(guān)憑證。對于涉及醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等失信事項，按北京市醫(yī)療保障局《關(guān)于建立落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕39 號）相關(guān)規(guī)定處理。
（六）配送企業(yè)須登錄采購平臺，每月如實申報本企業(yè)配送情況的相關(guān)信息。連續(xù)兩月沒有申報的，采購平臺自動警示；連續(xù)三個月沒有申報的，采購平臺自動暫停配送功能六個月。醫(yī)療保障部門將定期檢查、核對申報信息，如發(fā)現(xiàn)申報信息不實等情況將按本市招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定處理。
四、綜合監(jiān)管
（一）加強市區(qū)兩級醫(yī)療保障部門緊密配合，開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購情況的日常監(jiān)測，強化對異常采購監(jiān)督指導(dǎo)，特別是對采購價格高于全市水平或備案采購《產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》以外醫(yī)用耗材產(chǎn)品的，通過信息互通增強與衛(wèi)生健康等部門聯(lián)動，協(xié)同做好的醫(yī)用耗材整治工作。
（二）探索建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購評價機制，定期公示醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采率、產(chǎn)品交易價格區(qū)間等評價結(jié)果，將監(jiān)督評價結(jié)果與醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理等醫(yī)保支付政策掛鉤聯(lián)通，形成系統(tǒng)集成、協(xié)同聯(lián)動的管理體系。
（三）在穩(wěn)定運行分批分類限價掛網(wǎng)采購基礎(chǔ)上，吸收國家和各省帶量采購成功經(jīng)驗，根據(jù)醫(yī)用耗材特點，匯總分析采購數(shù)據(jù)，發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，探索對價高量大、采購條件較為成熟品種開展帶量采購，配套醫(yī)保支付方式改革，完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機制。
特此通知。
北京市醫(yī)療保障局
2021年5月17日