京醫(yī)保發(fā)〔2021〕15號
各有關醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)：
為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），完善本市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購工作機制，規(guī)范醫(yī)用耗材采購行為，持續(xù)降低醫(yī)用耗材虛高價格，切實減輕群眾費用負擔,經北京市醫(yī)藥產品陽光采購領導小組辦公室研究決定，本市開展醫(yī)用耗材限價掛網采購工作，現將有關工作通知如下：
一、采購范圍
按照國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》，本市已建立醫(yī)用耗材《產品基礎數據庫》，實行動態(tài)管理。原則上，除國家組織集中采購、本市參加的省際聯盟帶量采購和本市組織的帶量采購品種外，其他納入《產品基礎數據庫》的醫(yī)用耗材產品分批分類實施限價掛網采購。
現行京津冀公立醫(yī)院第一批醫(yī)用耗材聯合采購涉及的六大類醫(yī)用耗材產品轉入限價掛網采購。若有相關品種納入國家或聯盟集中采購范圍，按其相關要求統一執(zhí)行。
二、工作流程
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心依托本市醫(yī)用耗材陽光采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）分批分類組織實施醫(yī)用耗材限價掛網采購工作。主要流程如下：
（一）申報掛網。醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)通過數字證書登錄采購平臺，在《產品基礎數據庫》中選擇本企業(yè)擬向本市醫(yī)療機構供應銷售的醫(yī)用耗材產品進行申報，申報成功后，納入《采購供應目錄》。
（二）信息收集。醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)登錄采購平臺如實申報在上海、廣東、浙江、江蘇、福建等全國各省級供應價格和帶量采購中選價格等，本市醫(yī)療機構申報歷史采購價、采購數量等，形成采購平臺價格數據。
（三）確定限價。以同一產品全國省級最低價，與本市醫(yī)療機構歷史采購價就低確定其掛網限價；其他醫(yī)用耗材按本市歷史采購最低價或醫(yī)療機構組團議價結果確定其掛網限價。掛網限價經公示、質疑、澄清后生效，接受日常舉報和社會監(jiān)督。
（四）議價采購。納入《采購供應目錄》內醫(yī)用耗材產品，醫(yī)療機構與生產經營企業(yè)進行議價采購。雙方議定價格不得高于采購平臺掛網限價，無掛網限價的產品原則上不得議價采購，如臨床確有需要，醫(yī)療機構可進行備案采購，納入重點監(jiān)控。議定價格僅對本醫(yī)療機構有效，其他醫(yī)療機構可參考。
（五）價格聯動。采購平臺制定價格聯動規(guī)則，通過省際價格交換、企業(yè)自主申報、價格監(jiān)督舉報等方式，定期更新、動態(tài)聯動掛網限價。醫(yī)療機構和生產經營企業(yè)動態(tài)跟進，及時調整采購價格。
（六）休眠和激活。生產經營企業(yè)可申請停售相關產品。《采購供應目錄》內長期無網采記錄醫(yī)用耗材產品，視時間長短，采購平臺自動或經企業(yè)申請進行休眠處理。休眠產品將由《采購供應目錄》退回至《產品基礎數據庫》。《產品基礎數據庫》內醫(yī)用耗材產品也可按流程激活再次納入《采購供應目錄》。
三、工作要求
（一）本市所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構必須參加醫(yī)用耗材限價掛網采購，并通過采購平臺實行全品種全用量網上采購，堅決制止網下采購行為。鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。
（二）各醫(yī)療機構應進一步完善本機構醫(yī)用耗材采購管理制度，規(guī)范議價采購程序，做好檔案留痕備查，并隨時關注采購平臺掛網限價變化，及時調整本機構采購價格。
（三）購銷雙方應簽訂購銷合同及廉政協議,明確品種、價格、數量、結算方式和結算時間等內容，共同做好網上訂購、響應配送、到貨確認、信息回傳等工作。原則上醫(yī)療機構貨款結算時間不得超過收貨驗收合格后次月底。
（四）生產經營企業(yè)應積極主動申請國家醫(yī)療保障局《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》，沒有賦碼的醫(yī)用耗材產品無法納入《產品基礎數據庫》。醫(yī)療機構確需采購《產品基礎數據庫》以外醫(yī)用耗材產品的必須嚴格按照要求進行網上備案采購。
（五）生產經營企業(yè)應主動、及時、如實申報全國各省級價格信息和相關憑證。對于涉及醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等失信事項，按北京市醫(yī)療保障局《關于建立落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕39 號）相關規(guī)定處理。
（六）配送企業(yè)須登錄采購平臺，每月如實申報本企業(yè)配送情況的相關信息。連續(xù)兩月沒有申報的，采購平臺自動警示；連續(xù)三個月沒有申報的，采購平臺自動暫停配送功能六個月。醫(yī)療保障部門將定期檢查、核對申報信息，如發(fā)現申報信息不實等情況將按本市招采信用評價制度相關規(guī)定處理。
四、綜合監(jiān)管
（一）加強市區(qū)兩級醫(yī)療保障部門緊密配合，開展醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購情況的日常監(jiān)測，強化對異常采購監(jiān)督指導，特別是對采購價格高于全市水平或備案采購《產品基礎數據庫》以外醫(yī)用耗材產品的，通過信息互通增強與衛(wèi)生健康等部門聯動，協同做好的醫(yī)用耗材整治工作。
（二）探索建立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購評價機制，定期公示醫(yī)療機構網采率、產品交易價格區(qū)間等評價結果，將監(jiān)督評價結果與醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構協議管理等醫(yī)保支付政策掛鉤聯通，形成系統集成、協同聯動的管理體系。
（三）在穩(wěn)定運行分批分類限價掛網采購基礎上，吸收國家和各省帶量采購成功經驗，根據醫(yī)用耗材特點，匯總分析采購數據，發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務供給側改革中的引領作用，探索對價高量大、采購條件較為成熟品種開展帶量采購，配套醫(yī)保支付方式改革，完善以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制。
特此通知。
北京市醫(yī)療保障局
2021年5月17日